السوائل والمراهم المصنوعة حسب الطلب تشكل معظم الأدوية المركبة
مضاعفة الأدوية غير المعقولة هي ممارسة عمرها آلاف السنين من إعداد جرعات الأدوية المحددة للمرضى لشرب ، أو ابتلاع ، أو وضع أو تطبيق على الجلد. وهو النوع الأكثر شيوعًا من الأدوية التي يقوم بها الصيادلة وفنيو الصيدلة في الصيدليات المجتمعية والمستشفيات. وعلى الرغم من تعيينها "غير معقود" ، فإن إجراء جرعات مخصصة وفقًا للمعايير القانونية والمهنية يتطلب التمسك بقواعد صارمة لضمان والحفاظ على النقاوة الفعالة للمادة الصيدلانية ومدى فعاليتها ؛ ضمان دقة الخلط ؛ توفير التغليف المناسب ، والتخزين ، ووضع العلامات ؛ والحفاظ على جميع أسطح العمل والمعدات نظيفة قدر الإمكان.
التمييز الأكبر بين المركب الغير معقود والتراكب المعقم يتعلق بكيفية إدارة الأدوية. يجب مضاعفة الأدوية المعدة للحقن أو التسريب أو الاستخدام للعين وفقًا لقواعد ومعايير المضاعفات المعقمة لأن البكتيريا أو الفطريات الموجودة في نطاق الأجزاء لكل تريليون يمكن أن تعرض حياة المرضى للخطر. يعتبر منع التلوث أمرًا مهمًا عند القيام بعملية تركيب غير معقمة ، ولكن لا يضطر المركّبون إلى العمل في بيئات معقمة تمامًا مثل غرف الأبحاث.
ما الذي يصنعه مركب غير معقود؟
يصف التعريف القياسي للمركبات غير المعقدة التي يقدمها الموقع الإلكتروني Quizlet الممارسة بأنها "إنتاج الحلول والمعلقات والمراهم والكريمات والمساحيق والتحاميات والكبسولات والأقراص." من شأن تعريف أكثر اكتمالاً أن يوضح أن المركب غير المعقوف يقع في فئات بسيطة ومعتدلة ومعقدة.
يعتمد التصنيف على مدى صعوبة إعداد شكل جرعة معين ، والمخاطر التي يفرضها المنتج على المريض والمؤلف ، وكيفية إدارة وتخزين النموذج النهائي.
تتضمن المركبات المعقدة البسيطة غير المعقمة خلط الأدوية وفقا للصيغ المحددة ، أو "الوصفات" ، وإنشاء نسخ سائلة من الأدوية التي تباع عادة فقط كأقراص أو كبسولات.
غالباً ما يطلب أطباء الأطفال والأطباء البيطريون هذه الأنواع من المنتجات للأطفال والحيوانات الذين لا يستطيعون ابتلاع أقراص أو يحتاجون إلى جرعات أصغر من تلك الموجودة في المنتجات المنتجة تجاريا.
تتوفر صيغ Pharmacopeia الأمريكية الرسمية لـ 125 مركباً غير عصبي بسيط. وتحدد الوصفات ما هي مكونات APIs والمكونات غير الصيدلانية المستخدمة ، وكذلك كيفية قياس المكونات ودمجها ، وتمييز منتج الدواء النهائي وتحديد تاريخ انتهاء الصلاحية ، وهو ، في لغة الصيدلة ، "تاريخ الاستخدام البعيد". اثنين من الأدوية المركبة بسيطة غير معقمة USP هي تعليق عن طريق الفم alprazolam (على سبيل المثال ، أقراص Xanax من شركة فايزر) والتحاميل كبريتات المورفين القياسية الإفراج القياسية.
تتضمن المركبات المعقدة غير المعقمة جرعات تحتوي على أدوية أو مستحضرات قد تكون ضارة قد تتطلب مناولة خاصة. تندرج الفنتانيل troches ، التي تعرف بشكل أفضل بالمصاصات ، والمراهم التي لا يمكن تطبيقها بأمان إلا بالقفازات ضمن هذه الفئة. يميل أطباء الأسنان وأطباء الأورام وأمراض الجلد إلى طلب الأدوية التي تتطلب تراكمًا معتدلًا غير معقود. لم يتم نشر بيانات قوية عن أفضل الصيغ وتواريخ انتهاء الصلاحية للعديد من هذه الصيغ.
تقوم بعض الصيدليات بتكوين مركبات معقدة غير معقمة ، والتي تتطلب تدريبًا متقدمًا ومعدات خاصة لتصنيع منتجات مثل كبسولات ممتدة المفعول وبقع عبر الجلد.
ما هي القواعد الموجودة لمضاعفة غير معقمة؟
USP 795 "التركيبات الصيدلانية - الاستعدادات غير المعقمة" يقنن القواعد التي يجب على الصيادلة وفنيي الصيدلة اتباعها عند إعداد أشكال الجرعة المخصصة التي يتم تناولها عن طريق الفم أو إدخالها بشكل مستقيمي أو تطبيقي موضعياً. تم تحديث هذا الفصل وتوسيع نطاقه وإعادة نشره في مايو 2011 للتأكيد على أهمية توثيق جميع إجراءات التعقيد ، ووضع العلامات على الأدوية المركبة بدقة مع واجهات برمجة التطبيقات ومواعيد الاستخدام بعد ذلك ، واستخدام المياه النقية لجميع عمليات الخلط والتنظيف المرتبطة بالتراكب غير المعقوف.
توفر الروابط في هذه الفقرة مزيدًا من التفاصيل حول ما يتطلبه برنامج USP 795 ، ولكن هناك حقيقتين تحملان تسليط الضوء.
أولا ، كما قالت باتريكيا كينلي ، عضو لجنة الخبراء في USP ، RPh ، MPA ، FASHP ، لمشتريات المنتجات الصيدلانية ، "حتى العمليات البسيطة ، مثل إعادة تشكيل نظام مضاد حيوي للتعليق ، تعني مركب ، وبالتالي ، يتم تغطيتها في هذا الفصل."
ثانياً ، يحمل USP 795 قوة القانون. يمكن أن تكون أحكامه ، والتي يتم فرضها ، من قبل وكلاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومسؤولين من مجلس الدولة للصيدلة. وقد اعتمدت جميع الدول 795 USP كخط الأساس لمركب غير صحي آمن وقانوني ، وبعض وضعت قواعد أخرى للمركبات. باختصار ، فإن الالتزام بمعايير USP 795 يضع الصيادلة والفنيين على الجوانب الصحيحة لممارسة الرعاية الصحية والقانون.