وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على استخدام ميفيبريكس (RU-486)

حقائق حول حبوب الإجهاض وإنهاء الحمل بالأدوية

في 28 سبتمبر 2000 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الموافقة على RU-486. المخدرات المثيرة للجدل والتي يشار إليها في كثير من الأحيان باسم " حبوب الإجهاض ". يوصف في الولايات المتحدة بالاسم التجاري ميفيبريكس (ميفبريستون).

سبق استخدام هذا الدواء في أوروبا وتم اعتماده بسرعة في الولايات المتحدة. وبعد إقراره ، انخفض إجمالي عدد حالات الإجهاض بما يزيد عن ربع مليون سنويًا من عام 2001 إلى عام 2011.

انخفض عدد عمليات الإجهاض الجراحي بشكل كبير بينما ارتفع عدد حالات الإجهاض العلاجي ليشكل ما يقرب من ربع المجموع.

FDA التغييرات في عام 2016 ميفيبريكس

أدت التجربة السريرية لسلامة الإجهاض الدوائي إلى إجراء تغييرات على النظام المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير عام 2016 والذي يسمح باستخدامها خلال 70 يومًا من الحمل ولا تتطلب زيارات شخصية لجرعة الميزوبروستول وتقييم ما بعد العلاج. كانت العلامة الأصلية لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) تستخدم لمدة تصل إلى 49 يومًا من الحمل ، مما جعلها خيارًا لـ 37 بالمائة من مرضى الإجهاض. توفر النافذة التي تستغرق 70 يومًا خيارًا لـ 75 بالمائة من مرضى الإجهاض. المبادئ التوجيهية لعام 2016 أيضا توسيع الذين يمكن أن يصف الدواء.

كيف يتم إعطاء ميفيبريكس

تطلبت القواعد الأصلية لـ RU-486 (Mifeprex) ثلاث زيارات إلى مكتب الطبيب بينما تتطلب المبادئ التوجيهية المنقحة زيارة واحدة إلى زيارتين فقط. لا يمكن وصف الدواء إلا من قبل الطبيب بعد اختبار gonadotropin (HCG) البشري المشيمي ، الذي يقيس مستوى هرمون ينتج في الجسم أثناء الحمل.

يحتاج الأطباء أيضًا لإجراء تصوير بالموجات الصوتية لتأكيد وتاريخ الحمل. تسمح إرشادات عام 2016 باستخدام الدواء لمدة تصل إلى 70 يومًا من الحمل (10 أسابيع).

بمجرد تأكيد الحمل ، سيتم إعطاؤك نوعين من الأدوية. أولاً ، ستحصل على جرعة واحدة من الميفيبريستون ، والتي ستجعل من المستحيل بقاء البويضة المخصبة متصلة ببطانة الرحم.

في الأصل ، كانت الجرعة ثلاثة أقراص ، ولكن تم تخفيض هذا إلى قرص واحد ، تؤخذ عن طريق الفم.

الدواء الثاني ، الميزوبروستول ، يسبب تقلصات الرحم ويؤخذ بعد يومين. تسمح لك الإرشادات الجديدة بإعطائها في المنزل بأربع أقراص تضعها في خدك بدلاً من البلع ، مما يسمح لها بحلها لمدة 30 دقيقة. تطلب منك المبادئ التوجيهية الأصلية ، التي تفرضها بعض الولايات ، زيارة طبيبك لتلقي هذا الدواء الثاني.

يوقف ميسوبروستول الحمل في أي مكان من ست ساعات إلى أسبوع واحد في وقت لاحق. يجب أن تكون مستعدًا للتشنج والنزيف ، والذي قد يستمر لعدة أيام.

يجب على مقدم الرعاية الصحية تقييم حالتك بعد سبعة إلى 14 يومًا من تناول الميفيبريستون. لم تعد FDA تحدد أن هذه الزيارة يجب أن تكون شخصية. إذا كان الحمل لا يزال موجودًا ، يجب إجراء الإجهاض الجراحي.

الآثار الجانبية المحتملة من RU-486 تشمل تشنجات الرحم ، والتعب ، والغثيان ، والنزيف الشديد. معظم النساء يتعافين تماما في غضون ساعات قليلة إلى أسبوع. معدل النجاح للإجهاض العلاجي هو 92 في المئة إلى 92.5 في المئة خلال الأسابيع السبعة الأولى من الحمل. هذا يترك نسبة مئوية صغيرة من النساء اللاتي قد يتطلبن جراحة إضافية.

إذا كنت تشك في أنك حامل وتريد استخدام حبوب الإجهاض لإنهاء الحمل ، يجب عليك الاتصال بالطبيب أو عيادة المنطقة بأسرع ما يمكن لمناقشة خياراتك.

المميزات والعيوب

الميزة الرئيسية للإنهاء الطبي للحمل هي معدل فعاليتها العالي وحقيقة أنها أقل تدخلاً وألمًا بكثير من الإجهاض الجراحي.

أما بالنسبة للعيوب ، فقد لا يكون ميفيبريكس خيارًا للنساء اللواتي يعانين من مشاكل في الكبد أو الكلى أو فقر الدم أو مرض السكري أو أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن. قد لا ينجح إذا تم دمجه مع أدوية أخرى. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية التقلصات الطفيفة والغثيان والقيء والإسهال والنزيف الذي يستمر من 8 إلى 10 أيام.

تعكس التغييرات التي أُدخلت على إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير ممارسة العديد من الأطباء. ومع ذلك ، فقد أقرت بعض الولايات تشريعات تتطلب الالتزام الصارم بالتصنيف FDA بدلاً من الاستخدام خارج نطاق التسمية.

قد يؤدي تغيير وضع العلامات إلى توسيع الوصول إلى الإجهاض العلاجي.

> المصادر:

> إنهاء الحمل بالأدوية. مدلاين. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> جونز RK ، Boonstra HD. آثار الصحة العامة للتحديث FDA إلى تسمية الإجهاض الدوائي. معهد غوتماشر. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> ميفيبريكس (ميفبريستون) المعلومات. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.