نتائج البحث مقابل وضع علامة FDA
قد تختار العديد من النساء استخدام خطة B-One-Step (أشكالها العامة ، My Way ، Take Action ، و Next Choice One Dose ) أو الإصدار العام للخطة B ( الاختيار التالي ) ، كوسيلة منع الحمل الطارئ لمنع الحمل بعد فشل تحديد النسل. أو الجماع غير المحمي. على الرغم من أن وسائل منع الحمل في حالات الطوارئ آمنة وفعالة ، إلا أن استخدام الخطة باء لا يزال يثير الجدل . وينبع جزء كبير من هذا النقاش من الطريقة التي تعمل بها الخطة ب - تحديدًا فيما يتعلق بما إذا كانت الخطة ب تمنع البويضات المخصبة من الزرع. ويبدو أيضًا أن أحد العوامل الرئيسية التي ساهمت في حدوث الارتباك حول كيفية عمل الخطة ب ، هو أن تصنيف إدارة الأغذية والعقاقير لهذا المنتج يقول شيئًا واحدًا ، ومع ذلك لا تؤكد الأبحاث والبيانات تصنيفات إدارة الغذاء والدواء.
ما تقوله FDA FDA
وفقا لعلامات المنتج ، فإن الخطة ب تعمل بشكل رئيسي من خلال منع / تأخير الإباضة أو عن طريق تجنب الإخصاب (عن طريق تغيير حركة الحيوانات المنوية و / أو البيضة). ينشأ الجدل من الجزء التالي من الملصق الذي ينص على: "آلية العمل" ، كما يلي:
"بالإضافة إلى ذلك ، قد يؤدي [الخطة B] إلى تثبيط عملية الغرس (عن طريق تغيير بطانة الرحم)."
يعرّف المجتمع الطبي أن الحمل قد تم إنشاؤه بمجرد زرع البويضة المخصبة في الرحم. ومع ذلك ، يعتقد أولئك الذين يحملون وجهات نظر شخصية بأن الحمل يبدأ عند التخصيب أن الخطة (ب) شبيهة بالإجهاض لأن استخدامها يمكن أن يمنع زرع البويضة المخصبة. ومع ذلك ، لا يدعم البحث هذه النظرية حول كيفية عمل الخطة ب. في الواقع ، تظهر الدراسات أنه عند أخذها بعد الإباضة ، فإن خطة ب لا تقلل من معدل الحمل.
ما يظهر الأبحاث
- تستمر البيانات المستقاة من الدراسات الحديثة في تقديم دليل قوي على أن الخطة ب لا تمنع عملية الزرع (يبدو هذا أيضًا صحيحًا بالنسبة إلى إيلا ، وهو خيار آخر للحمل في حالات الطوارئ). تدعي غالبية الأبحاث أن الطريقة الأساسية التي تعمل بها الخطة ب هي منع أو تأخير الإباضة - إذا تم أخذ الخطة ب قبل حدوث الإباضة. من خلال عدم السماح للبيض بالإفراج ، لا يوجد شيء متاح للحيوانات المنوية للتخصيب ، وبالتالي منع الحمل من الحدوث.
- كما تشير الأبحاث إلى أن البروجستين (الليفونورغيستريل) في الخطة ب قد يساعد على تجنب الحمل عن طريق تغيير حركة الحيوانات المنوية. تشير بعض الدراسات إلى أن هذا البروجستين يمكن أن يتسبب في زيادة سماكة مخاط عنق الرحم ، مما يجعل من الصعب وصول الحيوانات المنوية إلى البويضة. تشير بيانات إضافية إلى أن وجود هذا البروجستين يمكن أن يجعل الحيوانات المنوية تصبح مفرطة النشاط أو "مرتبكة" ، وبالتالي تؤثر على الاتجاه الذي تسبح فيه.
- في العديد من الدراسات البحثية ، أعطيت النساء خطة B بعد تحديد (عن طريق اختبارات الهرمون) التي كانت المرأة قد نظفت بها ولم تخضها. أظهرت النتائج جميعها أن أيا من النساء اللواتي أخذن الخطة ب قبل أن تصبح الإباضة حاملا (هذه النتائج تساعد بالفعل في التأكيد على كيفية عمل الخطة ب تأجيل الإباضة). تحدث الحمل فقط عند النساء اللواتي تناولن الخطة B في يوم الإباضة أو بعده ، وأصبحت هؤلاء النساء حوامل بنفس معدل النساء اللاتي لم يأخذن الخطة B. ودفعت هذه النتائج الباحثين Noé و Croxatto و Salvatierra و Reyes (2011). لإبرام تلك الخطة ب
"لا يمنع زرع الأجنة وبالتالي لا يمكن وصفه بأنه إجهاض."
- في عام 2007 ، أظهرت الدراسات أدلة على أن الخطة باء لم تمنع ربط الأجنة البشرية بجدار الرحم. حصل الباحثون على بيض مخصب مهملاً من عيادات الخصوبة. بعد تعريض هذه البويضات للبروجستين (وجدت في الخطة ب) في بيئة محاكاة ، أظهرت النتائج أن وجود البروجستين لم يمنع البيض من الالتصاق بالخلايا التي تبطن الرحم.
لذا ، فإن غالبية البحوث تكشف أن استخدام الخطة ب لا يسبب أي تغييرات في بطانة الرحم (بطانة الرحم). لأن الخطة (ب) ليس لها أي تأثير على بطانة الرحم ، فقد توصل الباحثون إلى أن موانع الحمل الطارئة هذه لا يمكن أن تمنع زرع البويضة الملقحة. لقد أوضح العديد من الباحثين فكرة أن الخطة ب لا توقف عملية الزرع عن الحدوث هو على الأرجح السبب في عدم فعاليتها بنسبة 100٪ في منع الحمل غير المقصود - وكذلك السبب في أن الخطة ب أقل فاعلية كلما طال الانتظار لاستخدامها.
لماذا شملت إدارة الأغذية والأدوية FDA الزرع على تسميات الخطة ب:
منذ بداية عملية الموافقة على الخطة (ب) ، طلبت الشركة المصنعة لها أن لا تشمل إدارة الأغذية والأدوية الزراعة كإحدى الطرق التي تعمل بها الخطة ب على ملصقها. ومع ذلك ، يبدو أنه خلال عملية الموافقة ، فإن معظم الأبحاث حول الخطة ببحثت فيما إذا كان المكون الفعال لها ، وهو اللي proونورجستريل progestin ، يمكن أن يمنع الحمل بشكل آمن وفعال. لم تستكشف هذه الدراسات كيف تعمل الخطة ب. لذا ، ربما قررت إدارة الأغذية والأدوية FDA إدراج زرع على بطاقة الخطة B لأن هذه الآلية تبدو واحدة من الطرق التي تعمل بها حبوب منع الحمل (تلك التي تحتوي على الليفونورجستريل وكذلك العلامات التجارية التي تستخدم بروجستين مختلفة) - عن طريق تغيير البطانة من الرحم. لذلك ربما قررت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) أنه بما أن حبوب منع الحمل قد تفعل ذلك ، فيمكنك أيضًا التخطيط للخطة ب.
ولكن هناك شيئين يجب مراعاتهما. أولًا ، حتى إذا كانت حبوب منع الحمل تغير من بطانة الرحم ، فإن التغييرات التي تسببها لم تثبت أنها تعرقل عملية زرع البويضة الملقحة. ولكن الأهم من ذلك ، مع حبوب منع الحمل ، تقوم ببناء جرعات البروجستين لأنك تتناول هذه الحبوب كل يوم. تظهر الأبحاث أن جرعة الليفونورغيستريل الوحيدة في الخطة ب ليس لديها القوة أو الوقت لإحداث أي تغييرات في بطانة الرحم.
ومع ذلك ، يشير المشاركون في عملية الموافقة على الخطة ب إلى أن إدارة الأغذية والأدوية قررت أن تدرج ، على ملصق المنتج ، إمكانية أن تعمل الخطة ب "نظرياً ... عن طريق التدخل في عدد من العمليات الفسيولوجية". بعد ذلك ، توسعت إدارة الغذاء والدواء (FDA) في هذا البيان من خلال إدراج قائمة بكل الطرق الممكنة التي تعمل بها الخطة ب. على الرغم من عدم وجود أي دليل علمي على أن الخطة ب تعمل عن طريق منع البويضات من الزرع ، إلا أن آلية العمل هذه ما زالت مدرجة على ملصق الدواء.
كيف خطة ب يعمل - الخلاصة
على الرغم من أنه من غير المعروف ما إذا كانت إدارة الأغذية والأدوية تفكر فيما إذا كانت ستسمح بمراجعة العلامة أم لا ، فإن إيريكا جيفرسون ، المتحدثة باسم إدارة الأغذية والأدوية ، أقرت بأن "البيانات الناشئة عن الخطة ب تشير إلى أنها لا تمنع الغرس". يوضح البحث أن الخطة (ب) لن تقاطع الحمل الموجود ، وتعمل بشكل أساسي من خلال منع الإباضة. نظرًا لأن الأبحاث تظهر بشكل كبير أن الخطة ب لا تمنع غرس البويضة الملقحة ، فإن مجتمع الأبحاث (والكثير من أفراد المجتمع الطبي) يشعرون أنه يجب إزالة هذه اللغة عن عملية الزرع من تصنيف الخطة ب.
مصادر:
Durand M، del Carmen Cravioto M، Raymond EG، Duran-Sanchez O، De la Luz Cruz-Hinojosa M، Castell-Rodriguez A، Schiavon R، Larrea F. On the Mechanisms of Action of Long-Term Levonorgestrel Administration of Emergency Contraception. منع الحمل 2001؛ 64 (4): 227-234. الوصول إليها عن طريق الاشتراك الخاص.
Marions L، Hultenby K، Lindell I، Sun X، Stabi B، & Gemzell-Danielsson K. Emergency Contraception with Mifepristone and Levonorgestrel: Mechanism of Action. طب التوليد وطب النساء 2002؛ 100 (1): 65-71. الوصول إليها عن طريق الاشتراك الخاص.
Meng CX، Marions L، Bystrom B، & Gemzell-Danielsson K. Effects of Oral and Vaginal Administration of Levonorgestrel Emergency Contraception on Markers of Endometrial Receptivity. التكاثر البشري 2010؛ 25 (4): 874-883. الوصول إليها عن طريق الاشتراك الخاص.
Noé G، Croxatto HB، Salvatierra AM، & Reyes R. Contraceptive Efficacy of Emergency Contraception with Levonorgestrel Given Before or After Ovulation. منع الحمل 2011 ؛ 84 (5): 486-492. الوصول إليها عن طريق الاشتراك الخاص.
Prine L. منع الحمل الطارئ: الخرافات والحقائق. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007؛ 34: 127-136. الوصول إليها عن طريق الاشتراك الخاص.