هل الأدوية الجنيسة آمنة وفعالة مثل اسم العلامة التجارية؟

الأدوية الجنيسة هي بديل آمن ويمكن أن توفر لك ما يصل إلى 80٪

تستند هذه المقالة حول الأدوية الجنيسة على معلومات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

سواء كان لديك تغطية عقاقير طبية أو لا ، إذا كنت تستخدم الأدوية الجنيسة عندما يكون ذلك مناسبًا لحالتك الصحية ، يمكنك توفير المال - أقل من 50٪ أقل من سعر الدواء. ولكن ، هل الأدوية الجنيسة آمنة؟ ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، فإن الأدوية الجنيسة آمنة وفعالة مثلما يعادل اسم العلامة التجارية.

ما هو دواء اسم العلامة التجارية؟

يمكن فقط إنتاج اسم العلامة التجارية والأدوية من قبل الشركة التي تحمل براءة اختراع الدواء. قد تكون أدوية الاسم التجاري متاحة بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية. فمثلا:

ما هي الأدوية العامة؟

عندما تنتهي صلاحية براءة اختراع اسم العلامة التجارية ، يمكن إنتاج نسخة عامة من الدواء وبيعها. يجب أن تستخدم الصيغة العامة للدواء نفس العنصر (المكونات) النشطة كعقار الاسم التجاري ويجب أن تستوفي نفس معايير الجودة والسلامة. بالإضافة إلى ذلك ، تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن يكون الدواء العام هو نفس دواء اسم العلامة التجارية في:

يجب مراجعة جميع الأدوية الجنيسة والموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبل أن يتم وصفها أو بيعها بدون وصفة طبية.

هل أدويتي العامة آمنة وفعالة كأدوية تحمل العلامة التجارية؟

ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، يجب أن تعمل جميع الأدوية ، بما في ذلك الأدوية التي تحمل علامات تجارية والعقاقير الجنيسة ، بشكل جيد وأن تكون آمنة.

تستخدم الأدوية الجنيسة نفس المكونات النشطة مثل نظرائهم من الأسماء التجارية ، وبالتالي ، لديهم نفس المخاطر والمزايا.

كثير من الناس يشعرون بالقلق إزاء جودة الأدوية الجنيسة. لضمان الجودة والسلامة والفعالية ، تضع إدارة الغذاء والدواء جميع الأدوية الجنيسة من خلال عملية مراجعة شاملة بما في ذلك مراجعة المعلومات العلمية حول مكونات وأداء الدواء العام. علاوة على ذلك ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تشترط أن يفي مصنع تصنيع الأدوية العام بنفس المعايير العالية كمصنع لدواء يحمل علامة تجارية. لضمان الامتثال لهذه القاعدة ، تجري إدارة الأغذية والأدوية FDA حوالي 3500 عملية تفتيش في الموقع كل عام.

حوالي نصف جميع الأدوية الجنيسة تصنع من قبل شركات الاسم التجاري. ويجوز لهم عمل نسخ من الأدوية الخاصة بهم أو أي أدوية أخرى تحمل اسم علامة تجارية ثم بيعها بدون اسم العلامة التجارية.

إذا كان الدواء العام الخاص بي يحتوي على نفس العنصر النشط مثل إصدار اسم العلامة التجارية ، فلماذا يبدو مختلفًا؟

لا يُسمح للأدوية الجنيسة أن تبدو تمامًا مثل أي أدوية أخرى تباع بسبب قوانين العلامات التجارية الأمريكية. على الرغم من أن الدواء العام يجب أن يكون له نفس العنصر النشط مثل دواء العلامة التجارية ، فقد يكون اللون ، والنكهة ، والمكونات غير النشطة الإضافية ، وشكل الدواء مختلفًا.

هل لكل دواء من اسم العلامة التجارية دواء عام؟

تعطى الأدوية ذات العلامات التجارية عادة براءة اختراع لحوالي 17 سنة. وهذا يوفر الحماية لشركة الأدوية التي دفعت نفقات البحث والتطوير والتسويق الخاصة بالعقار الجديد. لا تسمح البراءة لأي شركة أخرى بصنع الدواء وبيعه. ومع ذلك ، عندما تنتهي صلاحية البراءة ، يمكن لشركات دوائية أخرى ، بمجرد الموافقة عليها من قبل إدارة الأغذية والأدوية FDA ، البدء في صنع وبيع الإصدار العام من العقار.

وبسبب عملية البراءة ، فإن الأدوية التي كانت موجودة في السوق منذ أقل من 17 عامًا لا تحتوي على مكافئ عام يتم بيعه.

ومع ذلك ، قد يصف لك الطبيب دواءً مماثلاً لعلاج حالتك التي تحتوي على مكافئ عام متاح. على سبيل المثال ، إذا كنت تتناول ليبيتور (أتورفاستاتين) ، والذي لا يزال في حالة حماية براءة اختراع ، لكولسترول مرتفع ، يمكن لطبيبك أن يحولك إلى سيمفاستاتين ، النسخة العامة من زوكور.

لماذا تعتبر الأدوية الجنيسة أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية؟

وفقا لبحوث الأدوية وصناعتها الأمريكية ، يستغرق الأمر أكثر من سبع سنوات لإدخال عقار جديد إلى السوق وتكلفته أكثر من 800 مليون دولار. وبما أن شركات الأدوية الجنيسة لا تحتاج إلى تطوير دواء من الصفر ، فإنها تكلف أقل بكثير لإحضار الدواء إلى السوق.

بمجرد الموافقة على الأدوية العامة ، قد تقوم العديد من الشركات بإنتاج الدواء وبيعه. هذه المنافسة تساعد على خفض الأسعار. بالإضافة إلى ذلك ، العديد من الأدوية الجنيسة هي أدوية راسخة ومستخدمة بشكل متكرر والتي لا تحتاج إلى تحمل تكاليف الإعلان. غالبًا ما تكلف الأدوية الجنيسة 30٪ إلى 50٪ أقل من أدوية العلامة التجارية.

لماذا بعض مقدمي الرعاية الصحية يترددون في التوصية أو وصف الأدوية العامة؟

على الرغم من حقيقة أن العنصر النشط في الأدوية العامة هو نفسه كما في نظير اسم العلامة التجارية ، يمكن أن تؤثر الاختلافات الصغيرة على كيفية عمل الأدوية العامة في جسمك. قد يكون هذا نتيجة لكيفية إنتاج الأدوية العامة أو نوع وكمية المواد غير النشطة الموجودة في الدواء. بالنسبة لبعض الناس ، قد تسبب هذه الاختلافات الطفيفة أن يكون الدواء أقل فعالية أو يؤدي إلى آثار جانبية.

مثال على الجدل الدائر حول الأدوية العامة مقابل العلامة التجارية هو عقار ليفوتيروكسين levothyroxine ، الذي يستخدم لعلاج الأشخاص الذين يعانون من حالة الغدة الدرقية المنخفضة (قصور الغدة الدرقية). نظرًا لأن العديد من الأشخاص الذين يعانون من انخفاض الغدة الدرقية حساسين للتغيرات الصغيرة جدًا في جرعة الدواء ، فإن التبديل بين اسم العلامة التجارية والإصدارات العامة من levothyroxine يمكن أن يسبب أعراضًا قليلة جدًا لأدوية الغدة الدرقية أو الآثار الجانبية الناجمة عن تناول الكثير من الأدوية.

قبل التحول إلى دواء عام ، تحدث مع طبيبك وتأكد من أنك مرتاحان للتغيير.

موارد من ادارة الاغذية والعقاقير