الفياجرا (سيترات السيلدينافيل) والعديد من العقاقير الأخرى لعلاج ضعف الانتصاب (ED) يشتبه بها لبعض الوقت كسبب محتمل لفقدان السمع ، على الرغم من أن الاتصال لا يزال قيد الدراسة وغير معروف على وجه اليقين.
في الوقت الذي تمت فيه الموافقة على الفياغرا ، في عام 1998 ، وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن خمسة أشخاص من إجمالي 25000 باستخدام الفياجرا في التجارب السريرية طوروا فقدان السمع .
هذا رقم صغير نسبيًا ، ولهذا السبب لم يكن التحذير من ضعف السمع بارزًا في وقت الموافقة.
ومع ذلك ، في أواخر عام 2007 بدأت ادارة الاغذية والعقاقير في ملاحظة المزيد من حالات فقدان السمع لدى الأشخاص الذين يتناولون عقار الفياجرا وغيرها من أدوية الضعف الجنسي التي تشكل جزءا من فئة مثبط فوسفو دايستراز النوع 5 (PDE5). تشمل أدوية PDE5 الأخرى Levitra (vardenafil) و Cialis (tadalafil).
البحث في نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية ، وجدت إدارة الدواء والغذاء 29 حالة من حالات فقدان السمع المفاجئ خلال ثلاثة أيام من الجرعة الأخيرة للمريض من مثبط PDE5. عادة ما يكون نوع فقدان السمع الذي تم الإبلاغ عنه فقدان السمع الحسي العصبي أحادي الجانب مع فقد جزئي أو كلي في السمع. في بعض الأحيان كان الطنين والدوار متورطين.
خمسة عشر من أصل 29 حدثًا ضارًا تم الإبلاغ عنها كانت مرتبطة على وجه التحديد بالفياجرا. في خمس حالات ، حدث فقدان السمع المفاجئ بعد الجرعة الأولى من الفياجرا. تعرض تسعة أشخاص لفقدان السمع أحادي الجانب وكان شخص واحد يعاني من ضعف سمع ثنائي.
ثمانية من 15 شخص يعانون من ضعف السمع "المستمر" وأربعة أشخاص يعانون من ضعف السمع المؤقت.
لا يمكن ربط هذه الحالات المبلغ عنها مباشرة بمثبطات PDE5 بسبب وجود عوامل أخرى محتملة ، مثل عمر المريض واستخدام أدوية أخرى. ومع ذلك ، بدا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تشعر بالقلق بما يكفي لتطلب تغييرات في تصنيف الأدوية لجذب مزيد من الانتباه إلى احتمال فقدان السمع.
يمكنك تنزيل هذه المعلومات من موقع إدارة الأغذية والأدوية FDA.
تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أنه إذا بدأت تعاني من فقدان السمع أثناء تناول عقار الفياجرا أو عقار مشابه ، فيجب عليك التوقف عن تناوله على الفور والاتصال بالطبيب. وبالمثل ، يجب على الأطباء الذين يدركون أن مرضاهم يعانون من ضعف السمع أثناء تناول هذه العقاقير أن ينصحهم بالتوقف عن تناولها.
دراسات معملية
هل يمكن إثبات أن الفياغرا يسبب فقدان السمع بالتأكيد؟ بعض الباحثين يحاولون معرفة ذلك. أجرى باحثون في كوريا الجنوبية دراسة على فئران ذكور كان عمرها سبعة أسابيع. لمدة 105 يوم أعطيت بعض الفئران جرعات عالية من الفياجرا. لم تعط فئران أخرى أي الفياجرا وخدمت كمجموعة مراقبة للمقارنة. كان كلا المجموعتين اختبارات السمع قبل الدراسة ومرة أخرى في أيام خمسة و 10 و 15 و 25 و 35 و 105 و 135 من الدراسة.
تم اختبار سمعهم بطرق متعددة ، بما في ذلك استجابة السمعية السمعية والانبعاثات الصوتية. يقيس استجابة السمع الدماغي كيفية استجابة الدماغ للصوت. والانبعاثات السمعية هي أصداء ضعيفة تنتجها الأذن بعد سماعها صوتًا. أظهرت النتائج أن الجرعات العالية من الفياجرا زادت من عتبة السمع في استجابة السمع الدماغي.
وهذا يعني أن الصوت كان ينبغي أن يكون أعلى من استحضار الاستجابة. بالإضافة إلى ذلك ، كانت الانبعاثات الصوتية تختلف بين الفئران ذات الجرعات العالية والسيطرة على الفئران عندما أعطيت العلاج لفترة طويلة.
وخلص الباحثون إلى أن العلاج بجرعات عالية وطويلة الأجل يمكن أن يسبب فقدان السمع في الفئران. هل يمكن أن تحدث نتائج مشابهة عند البشر؟ واستشهد الباحثون بمثال على رجل يبلغ من العمر 44 عاما أصيب بسماع عميق في السمع بعد تناول الفياغرا بسعر 50 مليجرام يوميا لمدة 15 يوما.
على الرغم من أنه لم يثبت بالتأكيد أن أدوية الفياجرا وغيرها من أدوية PDE5 تسبب ضعف السمع لدى البشر ، إلا أن الدليل على وجود رابطة ما ما زال يأتي.
ويدعم هذا الارتباط من قبل الدراسات الحيوانية مثل واحد أعلاه. حتى الآن ، تشير الأدلة المتوفرة إلى أن نسبة الإصابة منخفضة ، لكن العلماء يواصلون المطالبة بمزيد من الأبحاث.
مصادر:
بن نا هونغ ، تاي هو يي ، سون يو كيم وتونغ هو كانغ ، "جرعة عالية سيلدينافيل يحث ضعف السمع في الفئران" ، بيول. فارم. الثور. ، المجلد. 31 ، 1981-1984 (2008).
أدوية ضعف الانتصاب وفقدان السمع المفاجئ. (إشعار! إشعارات إدارة الأغذية والعقاقير الهامة لأخصائي السمع) السمعيات اليوم. Nov-Dec 2007 v19 i6 p53 (1).
معلومات عن تسمية الفياجرا. تم الوصول إليه عبر http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
معلومات سلامة الدواء ما بعد البيع للمرضى ومقدمي الخدمات. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm