ما هو Zinbryta (داكليزوماب)؟

ما مدى فعالية Zinbryta وما هي آثاره الجانبية المحتملة؟

في مايو 2016 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج المعدّل للمرض Zinbryta (daclizumab) لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد المنتكس.

Zinbryta هو دواء يعطى تحت الجلد كل 4 أسابيع. من المعتقد أنه يعمل عن طريق حجب موقع الربط على الإنترلوكين -2 (IL-2) - وهو جزيء في جهاز المناعة يقوم بتنشيط خلايا T الخاصة بك.

عن طريق منع المستقبل على الإنترلوكين 2 ، لا يتم تنشيط الخلايا التائية لمهاجمة غمد المايلين في الدماغ والحبل الشوكي.

وقد يعمل زنبيتا أيضًا عن طريق زيادة الخلايا في الجهاز المناعي تسمى الخلايا القاتلة الطبيعية ، والتي تقتل الخلايا التائية المنشطة التي تمت برمجتها لمهاجمة غمد المايلين.

العلم وراء زينبريتا

في دراسة كبيرة في مجلة نيوإنجلند الطبية ، تم تعيين 1841 مشاركًا في مرض التصلب العصبي المتعدد المنتكس مجددًا بشكل عشوائي لتلقي إما جرعة من Zinbryta (daclizumab) كل أربعة أسابيع أو Avonex (إنترفيرون β-1a) أسبوعيًا لما يقرب من ثلاث سنوات.

وكشفت النتائج أن المشاركين الذين حصلوا على زينبريتا كانوا أقل بنسبة 45 في المئة من حالات الانتكاسات على أساس سنوي من أولئك الذين استلموا Avonex.

بالإضافة إلى ذلك ، كان عدد آفات MS الجديدة أو المتضخمة في التصوير بالرنين المغناطيسي أقل بنسبة 54 في المئة في أولئك الذين تلقوا daclizumab ، مقارنة مع أولئك الذين عولجوا مع Avonex.

في دراسة أخرى في لانسيت ، تم اختيارهم بصورة عشوائية ما يقرب من 600 مشارك مع MS الانتكاس-محول لتلقي جرعة أقل من Zinbryta (150mg) ، جرعة أعلى من Zinbryta (300mg) ، أو حقن وهمي.

لم يعرف المشاركون ولا الباحثون أي حقن أعطيت - وهذا ما يسمى دراسة مزدوجة التعمية ويحمي النتائج من التحيز. تلقى المشاركون الحقن أسبوعيا لمدة عام تقريبا.

أشارت النتائج إلى أنه عند مقارنتها بالدواء الوهمي ، قللت الجرعة المنخفضة من الزينبريتا (150 ملغ) من معدل الانتكاس بمعدل 54 في المائة ، وقللت الجرعة الأعلى (300 ملغ) من معدل الانتكاس بنسبة 50 في المائة.

لذا ، أعطت الجرعة الأدنى مقابل الأعلى نتائج مشابهة ، وهذا هو السبب في استخدام الجرعة الأقل لتقليل الآثار الضارة.

الآثار الضارة المحتملة من Zinbryta

مثل جميع الأدوية ، يحمل Zinbryta إمكانية حدوث آثار جانبية ضارة ، حتى أن بعضها قد يهدد الحياة. يتم سرد هذه كتحذير محاصر وتشمل:

تشمل التحذيرات الأخرى من المخدرات احتمال حدوث تفاعل تحسسي خطير ، وزيادة خطر الإصابة بالعدوى والاكتئاب ، بما في ذلك التفكير في الانتحار.

من حيث الآثار الضارة الشائعة ، فإن تلك التي وردت في الدراسة التي قارنت بين Zinbryta و Avonex تشمل:

الآثار الجانبية الأخرى الشائعة شملت زيادة في إنزيم الكبد والاكتئاب.

نظرًا لاحتمال حدوث هذه التأثيرات الضارة ، يُنصح باستخدام Zinbryta فقط للأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد الذين لم يستجيبوا لعلاجين أو أكثر من العلاجات الأخرى.

بالإضافة إلى ذلك ، لا يمكن وصفه إلا في إطار برنامج يسمى استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف (REMS). وهذا يعني أن طبيب الأعصاب الخاص بك يجب أن يكون معتمدًا لعلاجك مع زينبريتا.

الغرض من هذا البرنامج هو التأكد من أن طبيب الأعصاب الخاص بك يراقبك عن الآثار الضارة المحتملة ، مثل فحص اختبارات الدم وظيفة الكبد الدورية.

كلمة من

إنه ينشط عندما تمت الموافقة على علاج جديد لتعديل مرض التصلب العصبي المتعدد من قبل إدارة الأغذية والعقاقير ، والخبر السار هو أنه يوجد المزيد في خط الأنابيب. ومع ذلك ، فإن هذا الدواء قد يكون أو لا يكون العلاج المناسب لك.

هناك الكثير الذي يجب أخذه بعين الاعتبار عند اختيار علاج MS مثل الحالات الطبية الأخرى ، سواء كنت قد تصبحين حاملاً في المستقبل القريب ، والمضايقات المحتملة والآثار الضارة المرتبطة بها.

أيضا ، قد لا يكون Zinbryta "أفضل" من العلاج الحالي الخاص بتعديل مرض التصلب العصبي المتعدد. لم يكن هناك سوى دراسة واحدة تقارنه ب Avonex. في حين خفضت Zinbryta عدد الانتكاسات مقارنة مع Avonex ، لا يمكننا تعميم هذا على العلاجات MS الأخرى.

مصادر:

Gold R et al. Daclizumab عملية عالية الإنتاجية في الانتكاس المتعدد التصلب المتعدد (SELECT): تجربة عشوائية مزدوجة التعمية بالغفل. انسيت. 2013؛ 381) 9884): 2167-75.

Kapos L et al. Daclizumab HYP مقابل الانترفيرون Beta-1a الانتكاس التصلب المتعدد. إن إنجل جا ميد . عام 2015؛ 373 (15): 1418-1428.

ميلو ر. فعالية وسلامة daclizumab ودوره المحتمل في علاج التصلب المتعدد. Ther Adv Neurol Disord. 2014 (7)؛ (1): 7-21.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وصف المعلومات. (2016). Zinbryta.