الوظائف التي هي في الطلب الأكبر؟
وفقا لموظفي الشؤون التنظيمية في جمعية الشؤون التنظيمية (RAPS) ، هناك طلب على المتخصصين في الشؤون التنظيمية ، ويتزايد الطلب. بالإضافة إلى ذلك ، فإن التعويضات للعديد من الوظائف في مجال الشؤون التنظيمية تتزايد أيضا.
"المهنيين التنظيميين ... يلعبون العديد من الأدوار المهمة في جلب الابتكارات الطبية إلى السوق ، وقد أثبتت هذه المهنة أنها تقاوم تقليص الصناعة" ، كما جاء في أحدث تقرير لها على موقع RAPS.
الشؤون التنظيمية مسؤولة عن اختبار المنتجات الطبية والأدوية لضمان فعاليتها وسلامة المرضى للمرضى والمستهلكين. تدار التجارب السريرية والأبحاث من قبل مجموعة متنوعة من العلماء والأطباء والأطباء السريريين ، وأخصائيي المختبرات الطبية ، والعديد من العاملين في مجال الرعاية الصحية الذين يعملون بالتعاون مع المتخصصين في الشؤون التنظيمية ، والذين يتحملون مسؤولية ضمان توافق جميع المنتجات والمستحضرات الصيدلانية مع اللوائح الفيدرالية الأجهزة الطبية والمخدرات.
لمعرفة المزيد عن هذا القطاع الذي غالبا ما يتم تجاهله في صناعة الرعاية الصحية ، شارك المدير التنفيذي للجمعية المهنية للشؤون التنظيمية (RAPS) معرفتها الواسعة للمهنة معنا.
أجاب شيري كيراميداس ، دكتوراه ، FASAE ، CAE الأسئلة التالية بشأن وظائف في الشؤون التنظيمية:
س. ما هي مهن الشؤون التنظيمية الأكثر طلبًا حاليًا؟ ما هي المهارات والمؤهلات اللازمة في مجال RA؟
ا.
هناك حاجة للمهنيين التنظيميين في كل مستوى وظيفي تقريبا ، وخاصة من مستوى الاختصاصي حتى نائب الرئيس. ويتجلى الطلب عبر العديد من أماكن العمل المختلفة - الصناعة (الشركات الصغيرة ومتوسطة الحجم حتى الشركات متعددة الجنسيات) ، والوكالات الحكومية (مثل FDA الأمريكية ، وكالة الأدوية الأوروبية ، إلخ) ، السريرية و https: // www. / what-is-hospital-observation-status-1738754 إعدادات ital ، والجامعات التي تشارك في الأبحاث والتجارب السريرية ، والاستشارات ومنظمات الأبحاث السريرية التي تجري تجارب سريرية.
أرباب العمل في حاجة خاصة إلى محترفين لديهم خلفية تتعلق بالتطوير ، وإدارة دورة الحياة و / أو تنظيم منتجات الرعاية الصحية.
في وظائف المبتدئين ، غالباً ما يبحث أصحاب العمل عن موظفين يفهمون قطاع المنتجات الصحية ولديهم بعض المعرفة حول اللوائح. يجب أن يفعلوا أكثر من حفظ اللوائح. يحتاج المحترفون في التنظيم إلى معرفة اللوائح ذات الصلة ، بالطبع ، ولكن يجب عليهم أيضًا أن يتابعوا عن كثب التغييرات التنظيمية وأن يفسروا آثار اللوائح على عمل منظماتهم. يجب أن يكونوا قادرين على تطبيق معرفتهم والتفكير النقدي. كما يجب أن يكونوا متصلين فعالين ، حيث يساعدون الزملاء من مناطق أخرى من منظماتهم على فهم الآثار.
مع تقدمهم في السلم الوظيفي ، يصبح من المهم بشكل متزايد بالنسبة للمهنيين التنظيميين تحسين مهاراتهم في مجال الأعمال (التمويل ، التسويق ، السياسة ، إلخ) والقدرة على دمج معارفهم التنظيمية في استراتيجية الأعمال وصنع القرار ، وغالباً ما يكون ذلك على شركة متعددة الجنسيات. مقياس.
س. ما النصيحة التي تقدمها للأشخاص المهتمين بالعمل في الشؤون التنظيمية؟ أين يجب أن يبدأوا ، وكيف ينبغي أن يجعلوا أنفسهم أكثر قابلية للتسويق لأصحاب العمل؟
ا.
معظم الأشخاص الذين يقومون بالانتقال إلى مهنة التنظيم لديهم خبرة سابقة ذات صلة بالعمل في المجالات ذات الصلة (مثل البحث والتطوير والجودة أو المهنة الإكلينيكية). قد يعمل البعض في منظمة لديها قسم تنظيمي. في مثل هذه الحالات ، من المفيد الاتصال والتحدث مع زملاء التنظيم وحتى البحث عن فرص "لتظليلهم" أو توجيههم. غالباً ما يبحث أصحاب العمل عن مرشحين يستطيعون "العمل على أرض الواقع" ، ويأخذون أعمال تنظيمية معقدة ومعقدة بمجرد توظيفهم. يمكن أن يؤدي اكتساب الاهتمام بالعمل التنظيمي من داخل المؤسسة إلى إتاحة الفرصة لاكتساب بعض الخبرة التنظيمية قبل الانتقال الرسمي إلى هذا المجال.
عامل آخر مهم في أن تكون قابلة للتسويق لأصحاب العمل المحتملين هو شهادة الشؤون التنظيمية - شهادة اعتماد RAC. مركز RAC هو الاعتماد الوحيد المعتمد ، ما بعد الأكاديمي والمهني للجهات المهنية التنظيمية العاملة في مجال منتجات الرعاية الصحية.
تعتمد RAC على الفحص ، مع تطوير الامتحان على أساس العمل الفعلي للمهنيين التنظيميين. يظهر بحث RAPS أن المهنيين الذين حصلوا على اعتماد RAC يكسبون أكثر من أقرانهم (حوالي 10٪ أكثر في أمريكا الشمالية) ، ويتقدمون في حياتهم المهنية. ﯾﻌطﻲ ﺑﻌض أﺻﺣﺎب اﻟﻌﻣل اﻷﻓﺿﻟﯾﺔ ﻷﺻﺣﺎب RAC ﻓﻲ ﻋﻣﻟﯾﺔ اﻟﺗوظﯾف ، ﺣﯾث أﻧﮭﺎ ﺗظﮭر ﻣﺳﺗوى ﻓﮭم اﻟﻟواﺋﺢ واﻟﻘدرة ﻋﻟﯽ ﺗطﺑﯾق اﻟﻣﻌرﻓﺔ اﻟﺗﻧظﯾﻣﯾﺔ واﻻﻟﺗزام ﺑﺎﻟﺗﻌﻟم اﻟﻣﺳﺗﻣر وﺗﻌزﯾز اﻟﻣﻌرﻓﺔ (ﺗﺗطﻟب RAC إﻋﺎدة اﻟﺗﺄھﯾل ﮐل ﺛﻼث ﺳﻧوات).
ومع ذلك ، من المهم ملاحظة أن اختبار RAC مخصص للمهنيين الذين يمتلكون خبرة تتراوح بين ثلاث وخمس سنوات من الخبرة التنظيمية ، لذا بالنسبة لشخص ما يتعامل مع القواعد التنظيمية ، قد يكون أمرًا ما وضعه في خطط التطوير الوظيفي لبضع سنوات على الطريق. .
س. ما هي البرامج التعليمية التي توصي بها للأشخاص المهتمين بالمهن في الشؤون التنظيمية؟
هناك عدد من الخيارات للمهتمين بالوصول إلى القواعد التنظيمية لمساعدتهم على بناء معرفتهم بتنظيم منتجات الرعاية الصحية. تقدم RAPS العديد من الدورات التدريبية عبر الإنترنت التي تغطي المفاهيم الأساسية لتنظيم منتجات الرعاية الصحية والمسائل التنظيمية في كل مرحلة من مراحل دورة حياة المنتج ومناطق مختلفة من العالم. توفر RAPS أيضًا شهادة في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية و / أو المستحضرات الصيدلانية ، والتي يتم تحقيقها من خلال إكمال سلسلة من هذه الدورات ، كما يقدم RAPS مجموعة من الكتب المرجعية وأدوات التعلم الأخرى مثل المؤتمرات ، والبث عبر الإنترنت ، إلخ. تقديم دورات شهادة أو درجة الماجستير في التنظيمية.
س: لماذا يهتم شخص ما بالعمل في الشؤون التنظيمية؟ ما هي أفضل الأشياء حول العمل في مجال RA؟
التنظيمية هي مجال تحدي وديناميكي. وتجمع الأدوار والمسؤوليات بين المعرفة والمهارات من العديد من المجالات المختلفة - العلوم والتكنولوجيا ، والمجالات الطبية ، والقانون ، والسياسة ، والأعمال التجارية. بالنسبة للعديد من الناس ، يوفر ذلك فرصًا لتوسيع وتطبيق معارفهم ومهاراتهم في مجالات جديدة.
كما أن الجوانب الديناميكية في المهنة التنظيمية واضحة أيضاً في كيفية تطور المهنة مع التغيرات في العلوم والتكنولوجيا الطبية التي تكمن وراء تطوير المنتجات ، وزيادة عولمة قطاع منتجات الرعاية الصحية وتلبية الاحتياجات المتغيرة للجمهور. وبطبيعة الحال ، فإن مهنة التنظيم جزء لا يتجزأ من جلب المنتجات الصحية الآمنة والفعالة إلى الناس في جميع أنحاء العالم. إنه عمل يمكنك أن تفخر به حقًا.
س: ما هي بعض من أكبر التحديات في الوظائف في الشؤون التنظيمية؟ ما هو أصعب للباحثين عن العمل والمتخصصين الحاليين RA؟
من بين أعظم التحديات تنوع المهنة واتساع نطاقها. للحفاظ على التيار والنمو ، يحتاج المحترفون التنظيميون إلى التركيز على عدة مجالات مختلفة بدلاً من مجال ضيق واحد. هذا هو أيضا الجانب الإيجابي للعديد من المهنيين. هناك الكثير من المجالات الرمادية في اللوائح ، والتي تتطلب تحليلاً دقيقًا وفكرًا للسيناريو وتفسيرًا. في حين أن الزملاء والمسؤولين التنفيذيين قد يبحثون عن إجابة بسيطة واضحة ، فإن هذا ليس ممكنًا دائمًا. قد تكون الآثار المترتبة على اللوائح القائمة أو المحتملة أكثر دقة.
تنظيم هو أيضا مركز التكلفة في الصناعة وفي بعض المنظمات ، لديها تأثير أقل من المجالات الأخرى بما في ذلك التسويق والمبيعات. ومع ذلك ، وبشكل متزايد ، فإن الرؤساء التنفيذيين يعترفون بالقيمة الاستراتيجية الحرجة للخبرات التنظيمية باعتبارها عنصرا رئيسيا في الاستراتيجية التجارية الكلية. وأخيرًا ، عند تطوير الإستراتيجية التنظيمية ، يجب على العاملين في المجال التنظيمي مراعاة الأبعاد العالمية المعقدة ، بما في ذلك سلاسل التوريد متعددة الجنسيات لتصنيع المنتجات والشحن العالمي والمبيعات ، ومختلف متطلبات المراقبة التسويقية ومراقبة ما بعد الموافقة لمناطق متعددة.
بالنسبة للباحثين عن العمل الذين هم بالفعل محترفين نشطين في مجالات أخرى ، فقد يواجهون تحديًا في العثور على فرصة للانتقال إلى موقع تنظيمي بدون خبرة تنظيمية. في بعض الحالات ، قد يضطرون إلى قبول خطوة إلى أسفل في العنوان والتعويض حتى يتمكنوا من إظهار قدراتهم. شهادة دكتوراه. من غير المحتمل أن ينتقل مدير المختبر مباشرة إلى منصب مدير تنظيمي.
س: أين ترى مجال RA في خمس سنوات ، وعشر سنوات ، من الآن؟ هل سيكون هناك تحول كبير في الطلب أو هل ستستمر الاتجاهات المهنية الحالية من حيث النمو والطلب؟
من الصعب أن نتنبأ بدقة بمظهر المهنة خلال خمس أو عشر سنوات ، ولكن ثبت أنها قابلة للتكيف على مدى العقدين الماضيين ، لذا من المعقول الاعتقاد بأنها ستستمر في التكيف والتطور. تظهر الأبحاث التي أجرتها RAPS لأكثر من 20 عامًا بوضوح أن نطاق عمل المهنيين التنظيميين قد تكيف مع التغيرات في العلوم والأعمال والتنظيم. قد تكون مجموعة المعارف المتنوعة التي تشكل أساس مهنة واستعداد المهنيين التنظيميين لمواصلة توسيع معرفتهم في العديد من المجالات المختلفة مؤشرا جيدا على أن المهنة ستستمر في التكيف والنمو.
من المتوقع أن ينمو الطلب على منتجات الرعاية الصحية الآمنة والفعالة والطلب عليها على مدى العقود المقبلة ، مدفوعًا بشيخوخة السكان وزيادة طول العمر ، وزيادة الأمراض المزمنة ، وزيادة الوعي العام والوصول إلى منتجات الرعاية الصحية بين الناس في جميع أنحاء العالم. من المتوقع أن تنمو الحاجة والطلب على المهنيين التنظيميين في المناطق التي لا تزال مهنة الوليدة (آسيا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا) تنمو بشكل هائل في السنوات الخمس المقبلة وما بعدها. يجب أن يظل الطلب في أمريكا الشمالية وأوروبا قوياً.
نحن نتوقع أن يصبح المهنيون في القطاع التنظيمي أكثر تأثيراً - سواء داخل منظماتهم أو على نطاق أوسع في الجهود المبذولة لتحسين أنظمة الرعاية الصحية والرعاية الصحية. تقدم المهنة بالفعل مساهمات مهمة في قرارات الأعمال والسياسات ، ولكن طبيعة المهنة (مجموع معرفتها ونطاق عملها والتعليم والتطوير المهني المستمر لأعضائها) يجب أن تضع المهنة حتى تكون أكثر تأثيراً في هذه المهنة. المستقبل.
س. ما هو الشيء الآخر الذي تشعر أنه مهم لمحترفي RA الحاليين و / أو المستقبليين في هذا الوقت؟ هل لديك أي نصائح أو توجهات أخرى ، وما إلى ذلك ، هل ترغب في المشاركة مع الأشخاص الذين قد يبحثون عن وظائف في مجال RA؟
هذه مهنة مثيرة ومليئة بالتحديات ، وهي أيضًا مهنة "تفكير". لكي تكون ناجحًا ، يجب أن يكون المحترف التنظيمي مفكراً استراتيجياً لديه القدرة على مساعدة الزملاء - من الباحثين والمهندسين ، إلى موظفي الجودة والتصنيع ، والمهنيين السريريين ، والتسويق ، والمبيعات ، والموظفين الماليين والتنفيذيين - فهم الآثار التنظيمية في كل مرحلة من دورة حياة المنتج. في الماضي ، كان ينظر إلى المهنيين التنظيميين في بعض المنظمات على أنهم "حواجز طرق" لإطلاق المنتجات وتسويقها. لقد تغير ذلك. فهم أكثر تأثيراً في عملية صنع القرار الآن أكثر من أي وقت مضى ، وقد أدرك التنفيذيون قيمة الخبرة التنظيمية في المساعدة على تجنب المخاطر المحتملة. يتمتع المهني التنظيمي بمكانة فريدة كحارس للثقة العامة (لضمان الالتزام باللوائح الحكومية) وكذلك باعتباره وصيًا لصورة ونزاهة المنظمة التي يعمل بها.