مسترخى العضلات
يشار Robaxin (Methocarbamol) كمساعد للراحة ، والعلاج الطبيعي ، وغيرها من التدابير لتخفيف الانزعاج المرتبطة مع الظروف العضلية الهيكلية الحادة والمؤلمة. لم يتم تحديد طريقة عمل methocarbamol بشكل واضح ، ولكنها قد تكون مرتبطة بخصائصها المهدئة. Robaxin لا مباشرة استرخاء العضلات الهيكل العظمي متوترة في الرجل.
موانع
هو بطلان Robaxin في المرضى شديدة الحساسية ل methocarbamol أو إلى أي من مكونات الجهاز اللوحي.
تحذيرات
بما أن الميثوكاربامول قد يمتلك تأثيرًا عامًا للاكتئاب العصبي المركزي ، يجب تحذير المرضى الذين يتلقون Robaxin من التأثيرات المجمعة مع الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى.
لم يتم تأسيس الاستخدام الآمن لـ Robaxin فيما يتعلق بالآثار الضارة المحتملة على نمو الجنين. كانت هناك تقارير عن تشوهات الجنين والخلقية في أعقاب تعرض الرحم ل methocarbamol. لذلك ، لا ينبغي أن تستخدم Robaxin في النساء الحوامل أو قد يصبحن حوامل ، ولا سيما خلال فترة الحمل المبكرة ، ما لم يكن في تقدير الطبيب الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة.
قد يضعف Robaxin القدرات العقلية و / أو المادية اللازمة لأداء المهام الخطرة ، مثل تشغيل الآلات أو قيادة السيارة.
الاحتياطات
يجب تحذير المرضى من أن الروباكسين قد يسبب النعاس أو الدوخة ، مما قد يضعف من قدرتهم على تشغيل السيارات أو الآلات.
لأن Robaxin قد تمتلك تأثير عام للاكتئاب CNS ، يجب تحذير المرضى من الآثار المشتركة مع الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى.
ردود الفعل السلبية
تتضمن التفاعلات الضارة التي تم الإبلاغ عنها تتطابق مع إدارة methocarbamol:
- الجسم ككل: تفاعل تأقيري ، وذمة وعائية عصبية ، حمى ، صداع
- نظام القلب والأوعية الدموية: بطء القلب ، احمرار ، انخفاض ضغط الدم ، غشيان ، التهاب الوريد الخثاري
- الجهاز الهضمي : عسر الهضم ، اليرقان (بما في ذلك اليرقان الركودي) ، الغثيان والقيء
- النظام الهيموفي والليمفاوي: الكريات البيض
- الجهاز المناعي : تفاعلات فرط الحساسية
- الجهاز العصبي: فقدان الذاكرة ، الارتباك ، الشريان ، الدوخة أو الدوار ، النعاس ، الأرق ، عدم انتظام العضلات المعتدل ، الرأرأة ، التخدير ، النوبات (بما في ذلك الضامة الكبرى) ، الدوار
- الجلد والحواس الخاصة: عدم وضوح الرؤية ، التهاب الملتحمة ، احتقان الأنف ، المذاق المعدني ، الحكة ، الطفح الجلدي ، الأرتكاريا
تفاعلات الدواء والتجارب
قد يمنع Robaxin تأثير بروميد البيريدوستيغمين. لذلك ، يجب استخدام Robaxin بحذر في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل الذين يتلقون وكلاء مضادات الكولين.
قد يتسبب Methocarbamol في حدوث تداخل للألوان في اختبارات فحص معينة لحمض 5 hydroxyindoleacetic.
التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة
لم يتم إجراء دراسات طويلة الأجل لتقييم إمكانات السرطان لدى Robaxin. لم يتم إجراء أي دراسات لتقييم تأثير Robaxin على الطفرات أو قدرتها على إعاقة الخصوبة.
حمل
لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان مع methocarbamol.
كما أنه من غير المعروف ما إذا كان ميثوكاربامول يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل أو قد يؤثر على القدرة على التكاثر. يجب إعطاء Robaxin إلى امرأة حامل فقط إذا لزم الأمر.
لم يتم تأسيس الاستخدام الآمن لـ Robaxin فيما يتعلق بالآثار الضارة المحتملة على نمو الجنين. كانت هناك تقارير عن تشوهات الجنين والخلقية في أعقاب تعرض الرحم ل methocarbamol. لذلك ، لا ينبغي أن تستخدم Robaxin في النساء الحوامل أو قد يصبحن حوامل ، ولا سيما خلال فترة الحمل المبكرة ، ما لم يكن في تقدير الطبيب الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة.
الأمهات المرضعات
تفرز Methocarbamol و / أو نواتجها في حليب الكلاب ؛ ومع ذلك ، فإنه من غير المعروف ما إذا كان يتم إخراج methocarbamol أو مستقلباته في حليب الإنسان. لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء Robaxin إلى امرأة تمرض.
استخدام الأطفال
سلامة وفعالية Robaxin في الأطفال المرضى دون سن 16 لم يتم تأسيسها.
جرعة زائدة
تتوفر معلومات محدودة عن السمية الحادة للميثوكاربامول. الجرعة الزائدة من methocarbamol في كثير من الأحيان بالتزامن مع الكحول أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي وتشمل الأعراض التالية:
- غثيان
- نعاس
- عدم وضوح الرؤية
- انخفاض ضغط الدم
- النوبات
- غيبوبة
في تجربة ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن الوفاة بجرعة زائدة من methocarbamol وحده أو في وجود مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ، أو الكحول أو المؤثرات العقلية. تشمل إدارة الجرعة الزائدة العلاج العرضي والداعم.
تخزين Robaxin في درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها ، بين 20 درجة مئوية و 25 درجة مئوية (68 درجة فهرنهايت و 77 درجة فهرنهايت).
مصدر:
US Food and Drug Administration، NDA 11-011 / S-070/071