فهم النية لعلاج النماذج في البحوث الطبية

عندما يتحدث الباحثون عن "نية للعلاج"

عند استخدامها في الدراسات البحثية الطبية ، فإن عبارة نية لعلاج يشير إلى نوع من تصميم الدراسة. في هذا النوع من الدراسة ، يقوم العلماء بتحليل نتائج دراستهم بناء على ما قيل من المرضى للقيام به. بعبارة أخرى ، ينظر الأطباء إلى نتائج المرضى استنادًا إلى الطريقة التي كان من المفترض أن يعالجوا بها ، وليس ما حدث بالفعل.

على سبيل المثال ، إذا تم اختيار شخص في دراسة عشوائية إلى علاج طبي ولكن انتهى به المطاف إلى إجراء عملية جراحية - أو عدم وجود علاج على الإطلاق - لا تزال نتائجه تعتبر جزءًا من مجموعة العلاج الطبي. في عالم مثالي ، بالطبع ، ستكون النية في العلاج والعلاج الفعلي هي نفسها. في العالم الحقيقي ، يختلف الأمر كثيرًا ، اعتمادًا على طبيعة ما تتم دراسته.

لماذا تستخدم هذه النماذج

يتم استخدام نية لعلاج النماذج لعدد من الأسباب. أكبرها ، من وجهة نظر عملية ، هي ببساطة منطقية. يريد العلماء معرفة كيفية عمل الأدوية أو العلاجات في العالم الحقيقي. في العالم الحقيقي ، لا يأخذ كل شخص المخدرات كما هو مقرر . لا ينتهي الجميع بالحصول على الجراحة الموصى بها. من خلال استخدام نية لعلاج النموذج ، يمكن للعلماء تحليل كيفية عمل العلاج في سياق أكثر واقعية. إن النية في العلاج تعترف صراحة بحقيقة أن طريقة عمل الأدوية في المختبر قد لا يكون لها علاقة كبيرة بكيفية عملها في هذا المجال.

في الحقيقة ، إن أحد الأسباب التي تجعل الأدوية الواعدة غالبًا ما تكون مخيبة للآمال عندما يتم إصدارها هي أن الأشخاص لا يأخذونها بالطريقة التي يقومون بها في الدراسات. (هناك أيضًا اختلافات أخرى بين مرضى العالم الحقيقي ومرضى الأبحاث).

عيوب

ليس كل الناس يحبون أن يعالجوا التجارب.

سبب واحد هو أنها يمكن أن نقلل من فعالية الدواء المحتملة. على سبيل المثال ، أظهرت التجارب الأولية للوقاية السابقة للتعرض لفيروس نقص المناعة البشرية لدى الرجال المثليين أن العلاج يبدو فعالاً نسبياً ... ولكن فقط في الأفراد الذين تناولوه بانتظام. كانت النتائج الإجمالية التي أظهرتها نية علاج النماذج أقل تشجيعاً بكثير. بعض الناس يقولون أن الدواء لا يعمل إذا لم يأخذه المريض. ويقول آخرون إنك لا تستطيع الحكم على دواء إذا لم يتناوله المرضى كما هو مقرر. كلا الجانبين لديه نقطة. لا توجد إجابة مثالية. ما هو التحليل الأكثر منطقية للاستخدام يعتمد إلى حد ما على السؤال.

وفي بعض الأحيان ، سينتهي الأمر في نهاية الأمر بقيام العلماء الذين يصممون في البداية دراسة لتحليل الرغبة في العلاج بتحليل العلاج على هذا النحو وفي كل بروتوكول. (لإجراء تحليل لكل بروتوكول ، يقارنون الأشخاص الذين تلقوا العلاج بالفعل على النحو المحدد لأولئك الذين لم يفعلوا ذلك ، بغض النظر عن التوزيع العشوائي). ويتم ذلك عادة عندما لا يظهر نية في علاج التحليل أي تأثير أو لا يوجد تأثير كبير ، ولكن بعض التأثير ينظر إلى الأشخاص الذين أخذوا العلاج بالفعل. ومع ذلك ، فإن هذا النوع من التحليل الانتقائي ، اللاحق ، يلقى استياء من الإحصائيين. قد يوفر نتائج مضللة لعدة أسباب.

أحد هذه الأسباب هو أن أولئك الذين حصلوا على العلاج قد يكونون مختلفين عن أولئك الذين لم يتلقوا العلاج.

عندما تكون نية علاج الدراسة أقل واعدة من الدراسات السابقة التي تمت مراقبتها عن كثب ، فإن العلماء غالباً ما يسألون عن السبب. قد تكون هذه محاولة لإنقاذ ما اعتبر علاجا واعدا. إذا تبين ، على سبيل المثال ، أن الأشخاص لم يتناولوا دواءًا لأنه طعمه سيئًا ، فقد تكون هذه المشكلة قابلة للإصلاح بسهولة. ومع ذلك ، في بعض الأحيان ، لا يمكن تكرار النتائج في تجارب أصغر في دراسة أكبر ، والأطباء ليسوا متأكدين تمامًا من السبب.

والحقيقة هي أن الاختلافات التي تظهر بين تجارب الكفاءة المبكرة والقصد من معالجة الدراسات ، هي السبب الرئيسي في علاج النماذج المهمة.

يسعى هذا النوع من الدراسة إلى سد فجوة التفاهم بين كيفية عمل الأدوية في الدراسات البحثية وكيفية عملها في العالم الحقيقي. هذه الفجوة يمكن أن تكون كبيرة.

> المصادر:

> كين أون. تحليل نية إلى علاج في وجود خارج المعاملة أو البيانات المفقودة. فارم ستات. 2011 مايو-يونيو ؛ 10 (3): 191-5. دوى: 10.1002 / pst.421.

> ماتسوياما Y. مقارنة بين نتائج النية إلى علاج ، لكل بروتوكول ، وتقدير g في وجود تغييرات العلاج غير العشوائي في تجربة عدم الوقوع في وقت إلى الحدث. ستات ميد. 2010 سبتمبر 10 ؛ 29 (20): 2107-16. دوى: 10.1002 / sim.3987

> Mensch BS، Brown ER، Liu K، Marrazzo J، Chirenje ZM، Gomez K، Piper J، Patterson K، van der Straten A. Reporting of Adherence in the VOICE Trial: Did Disclosure of Product Nonuse Increase in the Termination Visit؟ الايدز. 2016 نوفمبر ؛ 20 (11): 2654-2661.

> بوليت د اف ، غيليسبي BM. النية في العلاج في التجارب المعشاة ذات الشواهد: توصيات لاستراتيجية تجريبية كاملة. Res Nurs Health. 2010 أغسطس ؛ 33 (4): 355-68. دوى: 10.1002 / nur.20386.