إن التجربة المعشاة ذات الشواهد هي نوع من الدراسة التجريبية حيث يتم تعيين الأشخاص عشوائياً إما لمجموعة التحكم أو التدخل. ثم ، يتم القيام بشيء ما لمجموعة التدخل (يتم إعطاؤهم أدوية ، وندوات تعليمية ، ومشورة ، وما إلى ذلك) ، بينما يتم ترك المجموعة الضابطة بمفردها أو إعطاء علاج وهمي. بعد التدخل ، يرى العلماء ما إذا كانت النتائج مختلفة بين المجموعتين.
على الرغم من استخدام المصطلحين في كثير من الأحيان بالتبادل ، إلا أن كل تجربة معشاة ليست تجربة عشوائية محكومة. لتجربة عشوائية لتكون تجربة معشاة ذات شواهد ، يجب أن يكون لها مجموعة تحكم لا تتلقى أي دواء أو تدخل. إذا تم تعيين كلا المجموعتين لتدخلات مختلفة ، فلا يعتبر المتشددون دائمًا أنها تجربة "خاضعة للرقابة". ومع ذلك ، في بعض الأحيان يتم إعطاء العلاج المعياري للمجموعة الضابطة.
عند محاولة تحديد ما إذا كان دواء أو تدخل فعال في علاج أو منع مرض ما ، فإن التجربة المعشاة ذات الشواهد غالباً ما تعتبر المعيار الذهبي . هذا لأنه مع تجربة عشوائية ، على عكس دراسة الملاحظة ، يمكنك في الواقع الحصول على فكرة جيدة عن السببية. في تجربة عشوائية مضبوطة ، فإن الشيء الوحيد المختلف بين مجموعتين هو ما إذا كانوا قد تلقوا الدواء. لذلك ، إذا كان لدى الأشخاص الذين حصلوا على الدواء نتائج أفضل ، فهناك احتمال معقول أن يتسبب الدواء في النتائج.
في أنواع أخرى من الدراسات ، يكون من الصعب التحكم في الاختلافات البسيطة ولكن المهمة.
على الرغم من أن تجربة معشاة ذات شواهد يمكن اعتبارها "أفضل" طريقة لدراسة مشكلة ما ، إلا أن هذه الدراسات ليست دائما عملية أو أخلاقية. قد لا تكون التجارب المعشاة ذات الشواهد ، في بعض الأحيان ، ببساطة ، طريقة مناسبة لمعالجة مشكلة معينة.
من المهم أن نتذكر أنه لمجرد أن دراسة ليست تجربة عشوائية مضبوطة لا يعني أنها دراسة سيئة أو دراسة غير مجدية. وبدلاً من ذلك ، يجب الحكم على كل دراسة بناءً على مزاياه الخاصة لمعرفة مقدار الوزن الذي يجب أن تعطيه نتائجها. ولا يتم تصميم جميع التجارب المعشاة ذات الشواهد بشكل جيد.
أمثلة على التجارب المعشاة ذات الشواهد
خلال تجربة معشاة ذات شواهد لقاح مضاد لفيروس نقص المناعة البشرية ، قد يبدأون مع مجموعة من 1000 شخص ، 500 سيحصلون على اللقاح بينما 500 سيتلقون جرعة وهمية ، ثم يرى العلماء عدد الأشخاص في كل مجموعة مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية مع مرور الوقت.
إن تجربة عشوائية محكومة للعلاج كوقاية (TaSP) قد تعطي الشخص المصاب بفيروس نقص المناعة البشرية في زوجين مبكرين من فيروس نقص المناعة البشرية في وقت مبكر علاج فيروس نقص المناعة البشرية . ثم ستتلقى مجموعة المراقبة العلاج القياسي (في انتظار بدء عمل cART ، التوصية بالواقي الذكري). استخدمت هذه الدراسات لإظهار أن TaSP هو وسيلة فعالة للحد من انتقال فيروس نقص المناعة البشرية الجنسي.
مصادر:
Hoffmann CJ، Gallant JE. الأساس المنطقي والأدلة على علاج فيروس نقص المناعة البشرية والوقاية على مستوى الفرد والسكان. Infect Dis Clin North Am. 2014 ديسمبر ؛ 28 (4): 549-61.
Paquette D، Schanzer D، Guo H، Gale-Rowe M، Wong T. تأثير علاج فيروس نقص المناعة البشرية كوقاية في وجود استراتيجيات الوقاية الأخرى: الدروس المستفادة من مراجعة النماذج الرياضية المحددة في البلدان الغنية بالموارد. السابق ميد. 2014 يناير ؛ 58: 1-8. دوى: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.