شرح المصطلحات التجريبية السريرية
في التجارب السريرية لالتهاب المفاصل الروماتويدي ، يتم استخدام معايير قياسية لمقارنة فعالية أدوية التهاب المفاصل أو علاج التهاب المفاصل ، أو لمقارنة تجربة واحدة إلى أخرى. المعايير ، المعروفة بمعايير الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) ، هي المقياس المستخدم في جميع الدراسات المنشورة تقريباً التي تدرس فعالية (فعالية) العلاجات لجميع أنواع الأمراض الروماتيزمية .
كان ACR20 المجموعة الأولى من المعايير التي تم تأسيسها ، متبوعة فيما بعد بـ ACR50 و ACR70.
استخدام معايير ACR
يتم استخدام معايير ACR لتقييم وتحسين التحسن في العدوى المشتركة أو المتضخمة مع التحسن في ثلاثة من المعايير الخمسة التالية:
- متلازمة المرحلة الحادة: مقدار الالتهاب في المفاصل كما يحددها البروتين التفاعلي C أو معدل الترسيب.
- تقييم المريض: كيف ترى تقدمك والاستجابة للعلاج.
- تقييم الطبيب: ما يلاحظه طبيبك في تقدمك واستجابتك للعلاج.
- مقياس الألم: مقدار الألم الذي تعاني منه في المفاصل بشكل يومي.
- استبيان الإعاقة / الوظيفية: ما مدى تأثير التهاب المفاصل الروماتويدي لديك في قدرتك على القيام بأنشطتك اليومية.
يمكن أيضًا استخدام معايير ACR لمساعدة الأطباء على تحديد فعالية ما إذا كانت علاجاتك تعمل على تحسين أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي ، على الرغم من أنها تستخدم في الغالب للتجارب السريرية.
فهم ما يشير إليه ACR20 و ACR50 و ACR70 في التجارب السريرية
تشير التجارب السريرية إلى النسبة المئوية للمشاركين في الدراسة الذين حققوا ACR20 و ACR50 و ACR70. على سبيل المثال ، إذا أفادت دراسة بأن 55 بالمائة من المرضى يحققون ACR20 ، فإن ذلك يعني أن 55 بالمائة من المرضى في الدراسة قد حققوا تحسنا بنسبة 20 بالمائة في التعدادات المشتركة أو المتضخمة ، بالإضافة إلى تحسن بنسبة 20 بالمائة في ثلاثة من المعايير الخمسة الأخرى.
إذا أفادت تجربة سريرية بأن 40 بالمائة من المرضى حققوا ACR50 ، فإن ذلك يعني أن 40 بالمائة من المرضى في الدراسة قد حققوا تحسناً بنسبة 50 بالمائة في عدد حالات العدوى المشتركة أو المتضخمة ، بالإضافة إلى تحسن بنسبة 50 بالمائة في ثلاثة من المعايير الخمسة الأخرى. وينطبق الشيء نفسه على ACR70 ، فقط مع مستوى تحسين 70 في المائة. من أجل تقييم المرضى باستخدام معايير ACR ، يجب أن يكونوا قد أتموا التجربة السريرية.
ACR20 هل وافقت ادارة الاغذية والعقاقير
أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باستخدام الـ ACR20 كإجراء قياس اختياري للاختبارات السريرية للعقاقير المستخدمة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. أدى هذا المصادقة إلى الاستخدام الواسع لـ ACR20 في التجارب السريرية. يشار إليه عادة باسم ACR20 ببساطة لأنه يتطلب تحسنًا بنسبة 20 بالمائة على الأقل في المعايير المذكورة أعلاه.
مصادر:
> Felson DT، Anderson JJ، Boers M، et al. الكلية الأمريكية للروماتيزم التعريف الأولي للتحسن في التهاب المفاصل الروماتويدي. التهاب المفاصل والروماتيزم. 1995؛ 38: 727-735. دوى: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT، LaValley MP. و ACR20 وتحديد عتبة للاستجابة في الأمراض الروماتيزمية: الكثير من شيء جيد. التهاب المفاصل البحث والعلاج . 2014؛ 16 (1): 101. دوى: 10.1186 / ar4428.
مركز جونز هوبكنز لالتهاب المفاصل. إرشادات تشخيص ACR: ACR تعريف التحسن في تجارب RA. جونز هوبكنز الطب. آخر تحديث 16 أغسطس ، 2017.
Rocha K. ACR Score: Measuring Rheumatoid Arthritis. شبكة دعم التهاب المفاصل الروماتويدي. تم التحديث في 22 آذار 2017.