هل منتجات OTC الربو الجديدة آمنة؟
قامت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مؤخراً بإثارة مخاوف سلامة Asthmanefrin بالنسبة للمنتج المضاد الذي يستخدم للتخفيف المؤقت من أعراض الربو الخفيفة. في رسالة تم إرسالها إلى الشركة ، تنص إدارة الأغذية والأدوية FDA على أن الشركة يجب أن تستجيب للمخاوف وأن تقدم خطة حول كيفية التخطيط لمعالجة هذه المخاوف.
وهذا يخلق توترًا حقيقيًا للأطباء والمرضى وإدارة الأغذية والأدوية.
العديد من المرضى ليس لديهم تأمين صحي يسمح لهم بالوصول المنتظم إلى الرعاية الطبية والبحث عن أدوية OTC لتلبية عدد من الاحتياجات الصحية. وبالنظر إلى مدى انتشار الربو ، فإن قسماً كبيراً من المرضى غير المؤمَّن عليهم أو تحت المرضى المؤمَّن عليهم سيصاب بالربو. يتم تكليف إدارة الأغذية والأدوية FDA بالتأكد من فحص الأدوية بشكل مناسب من أجل السلامة والفعالية. في كثير من الأحيان يوضع الأطباء في الوسط على معالجة رعاية الأفراد.
بالإضافة إلى مخاوف تتعلق بالسلامة ، هناك مخاوف أيضًا حول ما إذا كانت منتجات OTC فعالة مثل خيارات الوصفات الطبية.
ما هي مخاوف سلامة Asthmanefrin؟
تم إصدار Asthmanefrin في سبتمبر 2012 بعد فترة لم تكن فيها منتجات الربو متاحة في الأسواق بسبب المخاوف البيئية الناجمة عن مركبات الكربون الكلورية فلورية في أجهزة الاستنشاق القديمة. في بيانهم ، أوردت إدارة الأغذية والعقاقير عدة أحداث سلبية منذ أن تم الإفراج عن أستمانفرين بما في ذلك:
- الغثيان (الشعور بالغثيان في معدتك)
- قيء
- ارتفاع ضغط الدم
- زيادة معدل ضربات القلب
- نفث الدم (سعال البلغم ملطخ بالدم أحمر اللون)
بالإضافة إلى ذلك ، كان هناك مؤخرا استدعاء بسبب خطر الاختناق المرتبط ب EZ Breathe Atomizers. هناك قلق من أن الغسالة يمكن أن يتم نزعها أثناء الاستخدام.
مخاوف السلامة ليست جديدة بالنسبة لمنتجات الربو فوق المنضدة. وقد أشار الأطباء والمجموعات المعنية إلى أن الأدوية التي تباع بدون وصفة طبية لا تباع لارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب أو مشاكل الكوليسترول فلماذا تكون موجودة لعلاج الربو؟
وقد أظهرت الأبحاث السابقة أن منتجات الربو OTC آمنة نسبيا ، ولكن لا ينبغي أن يكون واحد على الأقل من كل خمسة أشخاص يستخدمون أدوية otc. بالإضافة إلى ذلك ، فقد ارتبطت منتجات مثل Asthmanefrin تحت استخدام خدمات الطبيب وكذلك الأدوية مثل المنشطات المستنشقة التي يمكن أن تحسن السيطرة على الربو . بشكل عام ، إذا كنت بحاجة إلى أي نوع من الإفرازات العكوسة لتخفيف أعراض الربو مثل الأعراض ، فإنك تحتاج إلى مراجعة الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية لتقييم هذه الأعراض.
ما هو استرهمرين و EZ Breathe Atomizer؟
استريموفرين هو راسبرينيفرين سائل أو ادرينالين راسيمي ، والذي عند استخدامه مع EZ Breathe Atomizer ، يتحول إلى بخار مستمر يتم استنشاقه إلى الرئتين.
خطاب التحذير من ادارة الاغذية والعقاقير لشركة Nephron Pharmaceuticals
رسالة تحذير لصانعي Asthmanefrin يركز على عدة مجالات. أولاً ، تنص رسالة التحذير على أن عقارمانفرين هو في الأساس "عقار جديد" لم تتم الموافقة عليه ولم يتم تقييمه من قِبل إدارة الأغذية والأدوية FDA من أجل السلامة والفعالية في إطار عملية تطبيق الأدوية الجديدة.
وتذكر إدارة الأغذية والأدوية FDA أن الشركة تقوم بتسويق مرذاذها للاستخدامات "المختلفة عن الاستخدام المقصود لجهاز ذي تسويق قانوني في النوع العام من الأجهزة. وتقول إدارة الأغذية والأدوية FDA أيضا أن شركة الأدوية تقدم مطالبات غير لائقة في إعلاناتها مثل الادعاء بأن أستمانفرين هو "بديل لريمبات ميستان CFC Inhaler". وتذكر إدارة الأغذية والأدوية أن الشركة لا تملك أي بيانات تدعم أن العقارين يمكن مقارنتهما. بالإضافة إلى ذلك ، تشعر إدارة الأغذية والعقاقير بالقلق من أن سوء التسمية قد يؤدي إلى الاستخدام غير المناسب من قبل مرضى الربو.
وتعبر إدارة الأغذية والأدوية FDA أيضًا عن بعض مخاوفها المتعلقة بالسلامة ، بما في ذلك نوبة ربو مميتة في رسالة إلى الشركة.
يمكن تسليم مشاكل المخاوف المتعلقة بكمية المنتج الفعال إلى المرضى الذين يستخدمون جهاز الاستنشاق والنتائج الواضحة التي قد تؤدي إلى ذلك. وبالمثل ، إذا كان المريض يحصل على الكثير من الأدوية ، فهناك مخاوف بشأن الآثار الجانبية المحتملة لأمراض القلب والأوعية الدموية. >
ماذا علي أن أفعل
إذا كنت بحاجة إلى استخدام منتج بدون وصفة طبية مثل Asthmanefrin ، فينبغي عليك مراجعة الطبيب حول الأعراض. الربو هو الحالة التي يمكن أن تزداد فيها سوءًا. أشعر بالقلق من أن المريض الذي يستخدم منتج otc asthma سوف يتجنب مكتب الأطباء ويطور أعراضًا أكثر خطورة.
إذا كنت بحاجة إلى استخدام جهاز الاستنشاق بانتظام وكنت تستخدم منتجات OTC بسبب المخاوف المالية ، فقد يساعدك برنامج مساعدة المريض الذي ترعاه العديد من شركات الأدوية على الحصول على أدوية الربو مجانًا أو بتكلفة مخفضة بشكل كبير. عادة ما يعتمد التأهيل على حاجة ماسة إلى ترك بعض مرضاي الذين يشعرون بالحاجة مثل تركهم في البرد عندما لا يكونوا مؤهلين. قد يكون من الصعب إدارة البرامج والتنقل فيها ، لذا قد ترغب في طلب مساعدة أحد العاملين في المجال الاجتماعي أو مدير الحالة.
مصادر
FDA Warning to Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. تم الوصول إليه في 16 من نيسان 2016.
Kuschner WG، Hankinson TC، Wong HC and Blanc PD. استخدام وصفة طبية لأدوية قصبي قصبي في الربو. الصدر 1997 ؛ 112 ؛ 987-993.
Dickinson BD، Altman RD، Deitchman SD and Champion HC. سلامة أجهزة الاستنشاق بدون وصفة طبية للربو. الصدر 2000 ؛ 118 ؛ 522-526.