هذا البحث ليس قاطعًا ، ولكن تحذير FDA يشير إلى احتمال فقدان حاسة الشم عند استخدام بعض منتجات Zicam.
ينص التحذير ، الصادر في 16 يونيو 2009 ، على أنه يجب على جميع المستهلكين التوقف عن استخدام جميع منتجات الأنف التي يقوم بها Zicam والتي تشمل الزنك. في وقت التحذير الصادر ، تلقت إدارة الغذاء والدواء أكثر من 130 شكوى من أن منتجات Zicam التالية تسببت في فقدان حاسة الشم:
- جل كريم زيكام كولد ريميدي (15 مل)
- Zicam Cold Remedy Swabs (20 count)
- Zicam Cold Remedy Swabs، حجم الأطفال (20)
وفي الوقت نفسه ، أرسلت إدارة الأغذية والأدوية FDA رسالة إلى الشركة المصنّعة للمنتجات ، وهي شركة Matrixx Initiatives ، التي تنصح بعدم إمكانية تسويق هذه المنتجات دون موافقة إدارة الأغذية والأدوية (FDA) ، والتي لا تملكها (يتم تسويق المنتجات حاليًا كأدوية علاجية منزلية ). بالإضافة إلى ذلك ، لم تكن للمنتجات تحذيرات كافية حول خطر فقدان حاسة الشم على عبواتها وبطاقاتها.
يستند هذا التحذير على تقارير المستهلكين فقط. أولئك الذين يعتقدون أنهم فقدوا حاسة الشم بعد استخدام هذه المنتجات يجب أن يروا أولاً أخصائي الرعاية الصحية الخاص بهم ومن ثم الاتصال بـ FDA.
سلامة
تم إجراء دراستين بارزتين ونشرت لهما علاقة بمشكلة الأنيميا (فقدان حاسة الشم). تم إجراء الاختبار الأول من قبل الدكتور بيرتون سلوتنيك واختبار تأثير كبريتات الزنك ، والتي تختلف عن غلوكونات الزنك في زيكام ، في مركز الرائحة في الفئران.
وجدت هذه الدراسة أن هناك خسارة مؤقتة في حاسة الشم عندما أعطيت الفئران جرعات عالية من كبريتات الزنك.
كما تم إجراء الدراسة الثانية من قبل الدكتور سلوتنيك ومجموعة من الباحثين ولكن تم دعمه جزئيا بمنحة من Matrixx. اختبرت هذه الدراسة الحديثة تأثير غلوكونات الزنك ، المكون النشط في Zicam ، على الفئران.
وأظهرت نتائج هذه الدراسة أنه لم يكن هناك سوى فقدان جزئي ومؤقت لحاسة الشم لدى الفئران عندما أعطيت جرعات كبيرة للغاية (أعلى بكثير من الجرعة العادية للبشر). ومع ذلك ، تم عكس الضرر في غضون بضعة أسابيع.
من المهم أن نشير إلى أن كلا من هذه الدراسات أجريت على الفئران. يجب أن نكون حذرين عند تطبيق نتائج الاختبار على الحيوانات للبشر. نظرًا لعدم إجراء دراسات واسعة النطاق لفحص هذه المسألة على البشر ، لا يمكننا أن نقول بشكل قاطع أن المنتج إما يسبب أو لا يسبب انحرافًا في البشر.
فعالية
لا تخضع Zicam ولا Cold-Eeze للتنظيم من قبل إدارة الأغذية والأدوية FDA ، ومع ذلك يدعي كلاهما تقصير مدة نزلات البرد . يدعي الصانع أن هذا قد ثبت في دراسة من قبل كليفلاند كلينك ، منشأة أبحاث. ومع ذلك ، وفقا للدراسة ، فإن آثار رذاذ الأنف الزنك على نزلات البرد لا تزال غير حاسمة.
العناوين السابقة
شارك مئات الأشخاص في الدعوى القضائية ضد الشركات المصنعة ل Zicam و Cold-Eeze nasal gel ، بدعوى أنهم فقدوا حاسة الشم بعد استخدام المنتج ، الذي تمت تسويته في يناير 2006. في تسوية بقيمة 12 مليون دولار ، اعترفت الشركة خطأ أو اعتراف بأن منتجاتها تسبب فقدان حاسة الشم.
> المصادر:
> McBride K، Slotnick B، Margolis FL. هل يستخدم تطبيق Intranasal لكبريتات الزنك Anosmia في الماوس؟ دراسة Olfactometric والتشريحية. كيم سينسز. أكتوبر 2003 ؛ 28 (8): 659-70.
> الموساد ، شريف ب. "التهابات الجهاز التنفسي العلوي". The Cleveland Clinic Disease Management Project 29 July 2005. 03 Nov 2006.
> Slotnick B، Sanguino A، S S، Marquino G، Silberberg A. Olfaction and Epifelium Olfactory Epithelium in Mice Treated With Zinc Gluconate. منظار الحنجرة. 2007 أبريل ؛ 117 (4): 743-9.
> "التحذيرات على ثلاثة منتجات Zicam Intranasal داخل الزنك." FDA Consumer Updates 16 June 09. US Food and Drug Administration. 16 يونيو 09.