خارج التسمية وصف في طب الأطفال

وافقت إدارة الغذاء والدواء على استخدام مضادات الاكتئاب بروزاك (fluoxetine) كعلاج للأطفال والمراهقين من 7 إلى 17 سنة من العمر مع الاكتئاب (اضطراب اكتئابي رئيسي) أو اضطراب الوسواس القهري (OCD) في عام 2003.

وجاء هذا المؤشر الجديد بعد دراسات أظهرت أن بروزاك آمن وفعال للأطفال الذين يعانون من هذه الاضطرابات.

ولكن فقط لأن الدواء لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لا يعني أنه غير آمن. وهذا يعني ببساطة أن شركة الأدوية التي تصنع الدواء لم تطبق على إدارة الأغذية والعقاقير للحصول على الموافقة. تم استخدام بروزاك بأمان في البالغين منذ عام 1987.

خارج التسمية وصف في طب الأطفال

العديد من الأدوية غير معتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لاستخدامها في الأطفال ، ولكنها لا تزال تستخدم "خارج التسمية" ، وهذا يعني أنها تُستخدم في الأطفال الأصغر سنًا أو العمر الذي تمت الموافقة عليه أو ظروف أخرى لم تتم الموافقة عليها حتى الآن. في الواقع ، وفقا للأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال ، "ثلاثة أرباع الأدوية التي يتم تسويقها حاليا في الولايات المتحدة تفتقر إلى معلومات عن استخدام الأطفال".

هذا لا يعني أنه ليس من الآمن استخدام هذه الأدوية. عند اتخاذ قرار باستخدام الدواء "خارج التسمية" ، يجب على الطبيب اتخاذ هذا القرار "استنادًا إلى دليل علمي سليم أو حكم طبي خبير أو منشورات منشورة". لا يشبه طبيبك تجربة طفلك.

استخدام ألبوتيرول لعلاج الأطفال الذين يعانون من الربو هو مثال جيد على استخدام "خارج التسمية" الآمن للدواء. على الرغم من أن البوتيرول يُستخدم عادةً في الرضع والأطفال الصغار ، إلا أنه موافق عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للاستخدام في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين. العديد من أجهزة استنشاق الربو الأخرى ، مثل Dulera و Advair هي فقط معتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لاستخدامها في الأطفال فوق سن 12 عامًا.

إذن ، لماذا تستخدم هذه الأدوية إذا لم تتم الموافقة عليها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)؟

في حالة أدوية الربو هذه ، لا توجد أدوية أخرى لاستخدامها وقد استخدمت هذه الأدوية كثيرًا ، ويعتقد أنها آمنة وقد أثبتت الدراسات أنها تعمل. والبديل ، وليس علاج أو منع أعراض الربو لدى الأطفال ، لن يكون مقبولاً.

وينطبق الشيء نفسه على الاكتئاب وغيره من مشاكل الصحة العقلية ، التي هي للأسف شائعة لدى الأطفال وتتطلب في بعض الأحيان أدوية بوصفة طبية.

نحن نشهد المزيد من الأدوية التي وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير للأطفال الذين يعانون من مشاكل الصحة العقلية ، مع ذلك ، بما في ذلك:

• أطفال Lexapro (escitalopram) (12 سنة وما فوق) مع الاكتئاب
• Luvox (fluvoxamine) الاطفال (8-17) مع الوسواس القهري
• أطفال زولوفت (sertraline) (6-17) مع الوسواس القهري
• أطفال الليثيوم (12 وما فوق) مع ثنائي القطب
• Orap (pimozide) للأطفال (12 سنة وما فوق) مع اضطراب توريت
• Risperdal (risperidone) أطفال التوحد (5 وأكثر)

أدوية أخرى ، مثل الليثيوم ، زيبركسا (أولانزيبين) ، سيروكويل (كويتياباين) ، وأبيليفاي (أريبيبرازول) ، وتمت الموافقة على الأطفال الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب أو انفصام الشخصية.

كيف تعرف إذا كان طفلك قد وصف له دواء "خارج التسمية"؟

يمكنك أن تسأل طبيبك أو الصيدلي ، أو ببساطة تحقق من إدراج حزمة (PI) التي جاءت مع الدواء.

في PI ، ابحث عن قسم يسمى "المؤشرات والاستخدام" أو "استخدام الأطفال" واطلع على العمر المدرج. تذكر أن مجرد كون طفلك أصغر من السن المذكورة لا يعني أن الدواء ليس آمناً ولا يجب عليك إيقافه دون التحدث مع طبيبك.

سلبيات استخدام الطب "خارج التسمية"

هناك جانب سلبي كبير هو أنه يتعين على الأطباء في بعض الأحيان تقدير الجرعة لمنح الأطفال الأصغر سنًا استنادًا إلى الجرعة الشائعة الاستخدام للأطفال الأكبر سنًا والبالغين. قد يؤدي هذا إلى حصول الأطفال على الكثير من الأدوية أو القليل منها.

جانب آخر سلبي هو أنه إذا كان طبيبك لا يشعر بالارتياح باستخدام "خارج التسمية" للمخدرات ، فقد لا يحصل طفلك على أفضل علاج متاح.

قد يستخدم طبيبك دواءً قديمًا بمزيد من الآثار الجانبية أو قد لا يتلقى طفلك أي دواء على الإطلاق.

تم وضع قاعدة أدوية الأطفال من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمحاولة إقناع شركات الأدوية باختبار عقاقيرها لدى الأطفال. كما يعمل أفضل قانون للأدوية من أجل الأطفال "لتحسين سلامة وفعالية الأدوية للأطفال". نأمل أن يؤدي ذلك إلى المزيد من الأدوية التي يتم اختبارها والموافقة لاستخدامها في الأطفال حتى لا يتم استخدامها بعد الآن.

_مصادر:

_{بيان الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال. خارج التسمية استخدام المخدرات في الأطفال. طب الأطفال. مارس 2014 ، المجلد 133 / العدد 3}