مزدوجة مكفوفين ، أساسيات التجارب السريرية التي تسيطر عليها بلاسيبو

التجربة الإكلينيكية هي تجربة تتضمن مشاركة بشرية وتسعى للإجابة عن أسئلة محددة حول نوع من التدخل الطبي. هذا يمكن أن يكون دواء أو أي نوع آخر من العلاج ، مثل التغييرات الغذائية أو التدليك.

مكفوفين

في سياق تجربة سريرية ، يعني التعمية المزدوجة أنه لا المرضى ولا الباحثون يعرفون من يحصل على علاج وهمي ومن يحصل على العلاج.

لأن المرضى لا يعرفون ما يحصلون عليه ، فإن إيمانهم بما سيحدث لا يشوه النتائج. ولأن الباحثين لا يعرفون ذلك ، فلا يمكنهم التلميح للمرضى حول ما يحصلون عليه ، كما أنهم لن يلوثوا النتائج من خلال توقعاتهم المتحيزة الخاصة بما ستكون عليه النتائج.

إذا كان الباحثون يعرفون من يحصل على العلاج ، لكن المشاركين لا يعرفون ، فإن هذا يسمى "تجربة أعمى".

وهمي ومجموعات التحكم

إن الغفل هو مادة خاملة (غالباً ما تكون حبة سكر) تعطى لمريض بدلاً من الدواء.

في التجارب الدوائية ، يتم إعطاء مجموعة تحكم وهمي في حين يتم إعطاء مجموعة أخرى المخدرات (أو غيرها من العلاج) قيد الدراسة. بهذه الطريقة ، يمكن للباحثين مقارنة فعالية الدواء ضد فعالية الدواء الوهمي.

يشير التحكم بالغفل إلى مجموعة التحكم التي تتلقى العلاج الوهمي. وهذا يميزها عن الدراسات التي تعطي المشاركين مجرد علاج وتسجيل النتائج.

مزدوجة السريرية التي تسيطر عليها بلايمبو التجريبية السريرية

وهكذا ، فإن التجربة السريرية مزدوجة التعمية ، التي يتم التحكم فيها بوهمية وهمية ، هي دراسة طبية تتضمن مشاركة بشرية لا يعرف فيها أي طرف من يحصل على العلاج ، ويعطى العلاج الوهمي للمجموعة الضابطة.

قبل الوصول إلى هذه المرحلة ، غالبًا ما يقوم الباحثون بإجراء دراسات على الحيوانات ، وتجارب إكلينيكية لا تتضمن مجموعة مراقبة ، ودراسات أحادية التعمية.

كما يتم أيضًا تصنيف العشوائيات بأعلى جودة ، بمعنى أنه يتم تعيين الموضوعات عشوائياً إلى مجموعات الغفل ومجموعات التدخل. يستخدم الاختصار DBRCT بشكل شائع لهذه الأنواع من الدراسات.