في البحث العلمي ، يكون موضوع الضبط هو الشخص الذي يتم استخدامه لتوفير أساس للمقارنة. عندما يتم تجميع الأفراد الذين يخدمون كمواد تحكم معًا ، يطلق عليهم اسم مجموعة التحكم.
يمكن استخدام موضوعات التحكم في التجارب السريرية للحصول على مزيد من المعلومات حول مختلف الظروف الصحية وعلاجاتها. في كثير من الأحيان ، ولكن ليس دائمًا ، يكون موضوع الضبط متطوعًا صحيًا وليس لديه أي ظروف طبية موجودة من قبل.
تخضع مواضيع الضبط عادة لمعايير الاشتمال ، بمعنى أنه يجب أن تمتلك خصائص معينة لتلائم فاتورة الدراسة في المتناول ، ومعايير الاستبعاد ، وهي خصائص قد تستبعدها من العمل كموضوع تحكم. وتشمل هذه الخصائص العمر والجنس والحالة الطبية والتاريخ الطبي.
كيف يمكن استخدام موضوع التحكم
هناك طرق مختلفة يمكن من خلالها استخدام عنصر تحكم:
كمقارنة مع الأشخاص الذين يعانون من حالة معينة: قد ينتمي أفراد التحكم إلى مجموعة من الأفراد الأصحاء الذين تتم دراستهم لمعرفة مدى تشابه أعراضهم أو سماتهم أو سلوكياتهم مع مجموعة من الأفراد الذين يعانون من اضطرابات صحية معينة. غالبًا ما يُدفع للأشخاص الذين يتطوعون للعمل كمواضيع تحكم صحية لمشاركتهم في الدراسة.
تلقي العلاج الوهمي: في التجارب السريرية المتعلقة بسلامة وفعالية الدواء أو العلاج الجديد ، سيكون أفراد المكافحة من الأفراد الذين يعانون من نفس المشكلة الصحية التي يواجهها أفراد الدراسة ، ولكنهم يتلقون العلاج الوهمي أو يخضعون لعلاج "شائن".
قد يشار إلى هذه المجموعة باسم "عناصر تحكم وهمي". في مثل هذه الدراسات ، يتم تعيين الموضوعات عشوائياً إما لمجموعة العلاج أو مجموعة التحكم بالغفل.
المقارنة بين العلاج الجديد والمُعالج القديم: في هذا النوع من الدراسة ، سيحصل الأشخاص الخاضعون للمراقبة على شكل مُعتمد بالفعل من العلاج ومن ثم يتم مقارنتهم مع الأفراد يتلقون شكلاً جديدًا من العلاج.
دراسة أنواع التصميم وتأثيره على موضوعات التحكم
هناك نوعان مختلفان من تصاميم الدراسة التي تشمل مواضيع التحكم:
- تصميم أعمى: لا يعرف أفراد الرقابة أنهم في مجموعة التحكم أو يتلقون العلاج الوهمي.
- تصميم مزدوج التعمية: لا يعرف الأشخاص الخاضعون للمراقبة ولا الأشخاص الذين يديرون العلاج الأشخاص الذين يتلقون العقار الوهمي أو الدواء الخفي أو معالجة المقارنة.
حماية عناصر التحكم
في الدراسات السريرية الجودة ، هناك عمليات في مكان لتوفير الحماية من الأضرار للرقابة على المواد. عادة ، مطلوب موافقة مستنيرة ، والتي يتم فيها إعطاء المشاركين معلومات حول أي مخاطر أو فوائد محتملة للمشاركة في الدراسة. يجب أن يكون لبعض الدراسات تصاميمها ، وبالتالي معالجة مواضيع التحكم المعتمدة من قبل هيئات المراجعة المؤسسية (IRBs) و / أو من قبل الوكالات الفيدرالية المختلفة قبل إجراءها.
مصدر:
"تعلم عن الدراسات السريرية " ClinicalTrials.gov الموقع