تحذير الصندوق الأسود على Elidel و Protopic
ما هي Elidel و Protopic؟
Elidel (pimecrolimus) و Protopic (tacrolimus) هي أدوية موضعية تستخدم لعلاج التهاب الجلد التأتبي (الأكزيما). كانت هذه الأدوية ، التي تسمى مثبطات الكالسينيورين الموضعية (TCIs) هي أول الأدوية الموضعية غير الستيرويدية التي تم تطويرها لعلاج الأكزيما.
على عكس الستيرويدات الموضعية ، لا تتسبب TCIs في ترقق الجلد أو تغيرات الصبغ أو تكوين الأوعية الدموية أو تشكيل السطور أو فقدان الاستجابة مع الاستخدام لفترات طويلة.
كما لا يتم امتصاص TCIs في الجسم إلى أي درجة كبيرة ، على عكس المنشطات الموضعية. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام TCIs على أي الجلد ، بما في ذلك الوجه والجفون.
Elidel و Protopic هي إصدارات موضعية لمثبطات الكالسينيورين ، وهي أدوية تستخدم لقمع جهاز المناعة لدى الأشخاص الذين يتلقون زراعة الأعضاء وكذلك للأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية . هذه الأدوية ، مثل السيكلوسبورين ، يمكن أن يكون لها آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك تسبب أشكال مختلفة من السرطان.
في حين تمت الموافقة على Elidel و Protopic فقط للاستخدام في الأشخاص عامين أو أكثر ، استخدم العديد من الأطباء هذه الأدوية للرضع والأطفال الصغار. أصبحت هذه الأدوية ذات شعبية كبيرة بسبب عدم وجود آثار جانبية مقارنة مع المنشطات الموضعية.
تعلم أساسيات التهاب الجلد التأتبي .
ما هي المخاطر المرتبطة ب Elidel و Protopic؟
يحمل كل من Elidel و Protopic تحذيراً "الصندوق الأسود" ، وهو تصريح وقائي يعطى للأدوية من قبل إدارة الغذاء والدواء.
جاء هذا التحذير نتيجة لتقارير الأطفال والبالغين الذين أصيبوا بالسرطان (مثل سرطان الجلد والأورام اللمفية) أثناء استخدام هذه الأدوية.
كان قرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بإعطاء هذه الأدوية تحذيراً من "الصندوق الأسود" مثيرًا للجدل تمامًا ، وتعارض مع توصيات الجمعيات المهنية لأخصائيي الحساسية والأمراض الجلدية.
والسبب في ذلك هو أن البيانات المتاحة لم تدعم أن جزر تركس وكايكوس تسببت في أي زيادة في خطر أي شكل من أشكال السرطان. كان معدل تطور السرطان الذي يحدث لدى الأشخاص الذين يستخدمون Elidel و Protopic أقل من المعدل المتوقع في عموم السكان ، وأنواع السرطانات التي شوهدت لم تكن هي الأنواع التي يشاهدها الأشخاص الذين يستخدمون السيكلوسبورين.
بالإضافة إلى ذلك ، حتى عندما يتم استخدام TCIs على مساحات كبيرة من الجسم ، لا يمكن الكشف عن الدواء في مجرى الدم. كما لا يوجد دليل على أن جزر تركمانستان تثبت جهاز المناعة بالجسم ، وهو على الأرجح السبب الرئيسي وراء تسبب أشكال الفم من هذه الأدوية في الإصابة بالسرطان.
على الرغم من أي أساس علمي حقيقي لتحذير " الصندوق الأسود " الذي أصدرته إدارة الأغذية والعقاقير ، إلا أن Elidel و Protopic كانا يستخدمان من قبل الأطباء لأغراض لم يقصدوها أبدًا. ربما تم وصف هذه الأدوية لمجرد وصفها لأي طفح حاك في الأطفال والبالغين ، وهو أمر غير مناسب. TCIs لا تزال أدوية مفيدة للغاية ، وأنا كثيرا ما يصف هذه الأدوية في ممارستي.
متى يجب استخدام Elidel و Protopic؟
يشار إلى Elidel و Protopic كعلاجات الخيار الثاني (الستيرويدات الموضعية هي الخيار الأول) لالتهاب الجلد التأتبي عند البالغين والأطفال سنتين فما فوق.
يجب استخدام هذه الأدوية فقط للتوهج على المدى القصير من الإكزيما ، ويجب ألا تحل محل الاستخدام الليبرالي للمرطبات للحفاظ على ترطيب جيد للبشرة.
أنا أميل إلى استخدام Elidel و Protopic في كثير من الأحيان للبشرة المعرضة للآثار الجانبية من الستيروئيدات الموضعية ، خاصة الجلد الرقيق على الوجه والجفون وفي طيات الجسم مثل الإبطين والفخذ. لأن TCIs أكثر تكلفة (وليس هناك شكل عام) ، فإنني أميل إلى استخدام الستيروئيدات الموضعية الأرخص لمناطق أخرى على الجسم مع جلد سميك ، مثل الذراعين والساقين واليدين والقدمين والرقبة والجذع.
أنا أيضا مناقشة المخاطر المذكورة أعلاه مع أي مرضى وأولياء أمور الأطفال الذين أصف لهم Elidel و Protopic.
بينما بشكل عام ، ليس لدي مخاوف جدية بشأن سلامة هذه الأدوية (انظر أعلاه لأفكاري) ، من حق مرضاي أن يعرفوا ما أعرفه. كما أريد من مرضاي أن يسمعوا عن مخاطر هذه الأدوية ، وليس من الإنترنت ، حيث قد يجدون معلومات خاطئة.
انظر رسائل تحذير ادارة الاغذية والعقاقير على Elidel و Protopic .
تريد أن تستمر في التعلم؟ معرفة المزيد عن علاجات التهاب الجلد التأتبي .
مصادر:
> Aaronson DW. "الصندوق الأسود" التحذير والأدوية الحساسية. J Allergy Clin Immunol. 2006؛ 117: 40-4.
> تقرير فريق عمل المانع الموضعي للكالينيورين المسمى ACAAI و AAAAI. JACI. 2005؛ 115: 1249-1253.