Stelara هو أحد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي يتم استخدامها من أجل معتدلة إلى شديدة Crohn
نظرة عامة
Stelara (ustekinumab) هو علاج بيولوجي يستهدف الإنترلوكين (IL) -12 و IL-23 cytokines. أكثر من الناحية الفنية ، وهو جسم مضاد مناعي بشري كامل النسيلة البشرية يستهدف الوحدة الفرعية P40 المشتركة IL-12 و IL-23. تمت الموافقة على Stelara لأول مرة في عام 2008 لعلاج الصدفية اللويحية وتمت الموافقة على علاج داء كرون المعتدل والشديد.
حقائق مهمة للمعرفة
- Stelara ليس علاجًا لمرض كرون
- تعطى Stelara أولا عن طريق الحقن ومن ثم عن طريق الحقن التي يمكن القيام به في المنزل
- يجب ألا يتلقى الأشخاص المصابون بعدوى حادة Stelara
- هناك خطر متزايد للإصابة ويجب مناقشة أي علامات العدوى مع الطبيب على الفور
- لم تدرس Stelara على نطاق واسع خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية ويجب استشارة الطبيب على الفور في حالة الحمل
- يجب اختبار المرضى لمرض السل (TB) قبل البدء في Stelara
الادارة
يتم إعطاء Stelara في عملية من مرحلتين. يتم العلاج الأول مع Stelara باستخدام التسريب. يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد في مركز التسريب أو في عيادة الطبيب. يتم استخدام كمية Stelara المستخدمة بشكل فردي ويتم حسابها بناءً على وزن المريض. بعد ذلك ، يتم إعطاء Stelara عن طريق الحقن تحت الجلد (حقنة تعطى تحت الجلد) كل 8 أسابيع ، والتي يمكن القيام بها في المنزل.
يتم تدريب المرضى من قبل ممرضة أو غيرهم من أخصائي الرعاية الصحية على كيفية إعطاء الحقن. يأتي الدواء في حاقن خاص يمنحه المريض لنفسه أو يعطيه صديقًا أو أحد أفراد العائلة. يمكن للمرضى حقن Stelara في الفخذ أو البطن أو الأرداف أو العضد.
دواعي الإستعمال
يمكن وصف Stelara لعلاج داء كرون المعتدل والشديد لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا. تنص شركة Janssen Biotech، Inc ، الشركة المصنعة لـ Stelara ، على أن هذا الدواء معتمد للمرضى الذين يعانون من مرض Crohn والذين "لا يتحملون العلاج باستخدام مناعة أو Corticosteroids ولكن لم يفلح العلاج مع عامل مانع نخر الورم (TNF) ، أو الذي فشل أو لم يكن متسامحا للعلاج مع واحد أو أكثر من حاصرات TNF. " وهذا يعني أنه للاستخدام في المرضى الذين عولجوا بنوع آخر من الأدوية ولم يتحسنوا. يمكن أن يشمل ذلك عقاقير المناعية (التي تقمع جهاز المناعة) ، أو الستيرويدات مثل بريدنيزون ، أو مانع TNF (يطلق عليه أحيانًا علم الأحياء).
تشمل الأمراض الأخرى المناعية بوساطة والتي تمت الموافقة عليها في الولايات المتحدة الأمريكية Stelara الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي. Stelara غير معتمد حاليًا من قبل FDA لعلاج التهاب القولون التقرحي. لا يُسمح باستخدام Stelara للاستخدام في الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
كيف تعمل
تم استخدام Stelara لعلاج الحالات التي تتم فيها التداوي بالمناعة ، مع كون مرض كرون هو أحدث الأمراض التي ثبتت فعاليتها. كتل Stelara interleuken (IL) -12 و IL-23 ، والتي توجد في الجسم بشكل طبيعي ولكن يعتقد أنها تسهم في التهاب مرض كرون.
Stelara ليس علاجًا لمرض كرون.
من لا يأخذها
أخبر طبيبك إذا كان لديك أو لديك أي من الشروط التالية:
- رد فعل تحسسي سابق لـ Stelara
- حساسية اللاتكس ، لأن المحقنة المعبأة مسبقًا قد تحتوي على مادة اللاتكس
- هل لديك لقاح حديثاً بلقاح حي أو أن أحد أفراد أسرتك كان لديه لقاح حي
- لقد تلقينا لقاح بكليت-غورين (bcg) ، لأنه لا ينبغي إعطاؤه خلال عام من أخذ ستيارا (قبل أو بعد)
- أي طفح جلدي
- يتم الحصول حاليًا على لقطات للحساسية ، خاصةً لردود الفعل التحسسية الخطيرة
- سبق علاجها بالعلاج الضوئي ( العلاج بالضوء )
- الحوامل أو الرضاعة الطبيعية ، أو قد تصبح حاملا أو تخطط للرضاعة الطبيعية أثناء تناول ستيارا
- لديك تاريخ من العدوى أو عدوى الحالية
تحذير الحساسية
السبب الذي يجعل الطبيب بحاجة إلى معرفة حالات الحساسية والحساسية الشديدة هو أن Stelara يمكن أن يغير طريقة تفاعل الجسم مع تلك اللقطات. قد يجعل Stelara جرعة حساسية أقل فعالية أو يزيد من خطر حدوث رد فعل تحسسي بعد تلقي اللقطة. من الضروري العمل بشكل وثيق مع أخصائي الحساسية وأمراض الجهاز الهضمي للحد من خطر حدوث ردود فعل حساسية. نادرة هي ردود فعل حساسية خطيرة ل Stelara.
الالتهابات المرتبطة
قد يزيد Stelara من خطر الإصابة بالعدوى لأنه يمكن أن يؤثر على النظام المناعي . يجب أن يكون المرضى يقظين بشأن مراقبة أي علامات أو أعراض للعدوى والإبلاغ عنها إلى الطبيب على الفور. هذا يتضمن:
- وجع بطن
- سعال
- سعال الدم
- إسهال
- إعياء
- الحمى
- ألم عضلي
- ألم أو حرق أثناء التبول
- ضيق في التنفس
- طفح جلدي
- تعرق
- فقدان الوزن غير المبررة
سلامة
أثناء الحمل
لم يتم دراسة الحمل على نطاق واسع في حين كانت الأم تستقبل Stelara. كان هناك عدد قليل من حالات الحمل العرضي لدى النساء المصابات بالصدفية اللواتي يتناولن Stelara. هذه كلها تقارير حالة ، مما يعني أنها حدث واحد يتم دراسته. لم تكن هناك أي دراسات واسعة النطاق تبحث في كيفية تأثير Stelara على الأطفال الذين لم يولدوا بعد. واحد على الأقل أدى إلى الإجهاض ، ولكن لم يكن هناك ما يكفي من البحث لمعرفة ما إذا كان Stelara سيضر الجنين أم لا.
فئة الحمل FDA لـ Stelara هي النوع B. وهذا يعني أن تأثير Stelara على طفل لم يولد بعد لم يتم دراسته على نطاق واسع. يُنصح حاليًا باستخدام Stelara فقط أثناء الحمل إذا لزم الأمر. يجب الاتصال بالطبيب الذي يصف Stelara على الفور في حالة حدوث الحمل.
نظرًا لوجود معلومات قليلة جدًا عن الحمل و Stelara ، يُطلب من أي شخص أصبح حاملاً أن يشارك في سجل الحمل عن طريق الاتصال بالرقم 1-877-311-8972. هذا يمكن أن يساعد العلماء على معرفة المزيد حول كيفية تأثير Stelara على الأمهات والأطفال لتحسين الرعاية للمرضى الآخرين في المستقبل.
أثناء الرضاعة الطبيعية
من المعتقد أن Stelara يمكن أن ينتقل إلى حليب الثدي وبالتالي يتم تناوله بواسطة الطفل. يجب أن تتم مناقشة عملية التمريض لطفل رضيع أثناء تلقيه Stelara مع أعضاء فريق الرعاية الصحية ويجب أن يتم ذلك على أساس فردي.
كلمة من
تم استخدام Stelara منذ عام 2008 لمعالجة الحالات التي تتم فيها التداوي بالمناعة. آخر حالة تم الموافقة على Stelara هو داء كرون. في حين أن Stelara ليس علاجًا ، فقد ثبت أنه فعال لعلاج داء كرون عند بعض المرضى.
> المصادر:
> Engel T، Kopylov U. "Ustekinumab in Crohn's disease: evidence to date and place in therapy." ثير أدف المزمن ديس . 2016 يوليو ؛ 7: 208 - 214.
> Janssen Biotech، Inc. "Stelara Safety Information". 24 سبتمبر 2016.
> Levy RA، de Jesús GR، de Jesús NR، Klumb EM. "مراجعة نقدية للتوصيات الحالية لعلاج أمراض الروماتيزم التهابات الجهازية أثناء الحمل والرضاعة." Autoimmun Rev. 2016 أكتوبر ؛ 15: 955-963.
> Niederreiter L، Adolph TE، Kaser A. "Anti-IL-12/23 in Crohn's disease: bench and bedside." اهداف المخدرات . 2013 نوفمبر ؛ 14: 1379-1384.
> Rocha K، Piccinin MC، Kalache LF، Reichert-Faria A، Silva de Castro CC. "الحمل خلال علاج أوستيكينوماب لعلاج الصدفية الشديدة." الأمراض الجلدية . عام 2015؛ 231: 103-104.