1 -
كل حائل ، هارفوني!يقولون أنه لا يمكنك وضع علامة على صحتك. في أكثر من 1000 دولار من حبوب منع الحمل ، فإن العقار الجديد العجيب ، Harvoni ، ربما يثبت هذا القول المأثور.
في 10 أكتوبر 2014 ، وافقت إدارة الأغذية والأدوية FDA على عقار Harvoni سريع التعقب ، وهو دواء جديد يستهدف فيروس التهاب الكبد C الخبيث. في عام 2014 ، كان Harvoni هو العقار الثالث الذي تمت الموافقة عليه من قبل FDA لعلاج التهاب الكبد C وملاحظته لفعاليته اللافتة ومدارته الشفهية مرة واحدة في اليوم.
2 -
ما هو التهاب الكبد الوبائي سي؟التهاب الكبد C هو فيروس RNA الذي يسبب التهاب الكبد أو التهاب الكبد. في الوقت الحالي ، يعد التهاب الكبد C هو السبب الرئيسي في الإصابة بأمراض الكبد المزمنة في الولايات المتحدة ويؤثر على 3٪ من سكان العالم. ينتشر التهاب الكبد C عن طريق الدم أو منتجات الدم ، وقبل ظهور الفحص الكافي للفيروس ، يصاب العديد من الناس بعد نقل الدم. حاليا ، معظم الناس يصابون بالتهاب الكبد C بعد تبادل الإبر أثناء استخدام المخدرات غير المشروعة.
يعد التهاب الكبد C من العوامل الممرضة الخبيثة التي نادرا ما تسبب مرضا حادا واضحا سريريا. بدلا من ذلك ، يتم تشخيص العديد من الناس بعد تعرضهم لمرض مزمن - في المتوسط ، من 10 إلى 18 سنة بعد الإصابة بالفيروس. بالإضافة إلى ذلك ، العدوى بفيروس التهاب الكبد C تؤدي إلى مرض مزمن في أكثر من 85 بالمائة من المصابين.
التهاب الكبد الوبائي سي لديه تقارب واضح في الخلايا الكبدية أو خلايا الكبد. وعلاوة على ذلك ، فإن الفيروس يتحور بسرعة وبالتالي يقوم بعمل جيد يتفادى نظام المناعة في الجسم. يؤدي الالتهاب طويل الأمد أو المزمن في النهاية إلى نخر واسع النطاق أو موت خلايا الكبد وتليف الكبد. يظهر تليف الكبد على شكل نسيج ندبي ممزوج بالعقيدات التجددية التي تعطي الكبد مظهرًا "متكتلاً" كلاسيكيًا. في نهاية المطاف ، يؤدي التهاب الكبد C إلى تناقص وظائف الكبد والفشل الكبدي. وأخيراً ، تزيد الإصابة المزمنة بالتهاب الكبد C من خطر الإصابة بسرطان الكبد أو سرطان الكبد. من الملاحظ ، والكحول والتدخين والسمنة والعدوى المشتركة مع أمراض أخرى مثل فيروس نقص المناعة البشرية (أو حتى فيروس التهاب الكبد B) تجعل العدوى بالتهاب الكبد C أسوأ بكثير.
3 -
العلاج قبل ظهور الأدوية مثل Harvoniفي العام الماضي ، كانت إدارة الأغذية والعقاقير على المسيل للدموع وتمت الموافقة على 3 عقاقير مختلفة لعلاج التهاب الكبد C: Harvoni وأبناء العمومة الكيميائية Olysio (simeprevir) و Sovaldi. ولكن في يوم من الأيام ، كان العلاج الوحيد الذي استهدف فيروس التهاب الكبد "سي" هو عقار مضاد للفيروسات مدمج مع ريبافيرين. هذا الخيار ، على الرغم من فعاليته ، أقل فعالية في إثارة استجابة فيروسية مستمرة ("علاج") من هارفوني وأبناء عمه. وعلاوة على ذلك ، من الصعب إدارة الإنترفيرون والريبافيرين ، ويستغرق وقتًا أطول للإدارة ولها تأثيرات ضارة أكثر من الأدوية مثل Harvoni.
4 -
إذن ما هو Harvoni؟ينتمي Harvoni إلى فئة من العقاقير تعرف باسم الأدوية المضادة للفيروسات ذات التأثير المباشر. هذه الأدوية هي أكثر دقة وفعالية في استهداف تكاثر الفيروس من مضاد للفيروسات pegylated و Ribavirin. من الجدير بالذكر أن Harvoni أثبت فعاليته العالية في الأشخاص الذين يتمتعون بمقاومة تقليدية للعلاج من التهاب الكبد C. وعلاوة على ذلك ، يتم إعطاؤك هارفوني على شكل حبة دوائية عن طريق الفم ، وهي الأولى في فئتها التي يتم إعطاؤها بدون مضاد للفيروسات مضاد للفيروسات وريبافيرين. في التجارب السريرية ، أكثر من 90 في المئة من المشاركين ، سواء مع وبدون تليف ، الذين تلقوا Harvoni حققوا استجابة فيروسية مستدامة ("علاج") بعد مجرد 12 أسبوعا من العلاج.
5 -
ماذا يعني Harvoni لك؟إذا كنت أنت أو أي شخص تعرفه مصابًا بالتهاب الكبد الوبائي سي ، فإن Harvoni هو علاج واعد جدًا. أولا ، تظهر الدراسات أن العلاج المضاد للفيروسات يهدف إلى القضاء على فيروس التهاب الكبد الوبائي C يمكن أن يحسن أنسجة الكبد ومنع المزيد من تدهور الكبد. ثانياً ، Harvoni ، الذي يأتي في شكل حبوب منع الحمل المركب ، هو أكثر فعالية وأسهل من الأنظمة التي تركز على الإنترفيرون المضاد للفيروسات و Ribavirin. ثالثًا ، أثبت هارفوني فعاليته العالية في الأشخاص الذين يتمتعون بمقاومة تقليدية للعلاج من التهاب الكبد الوبائي سي (المرضى الذين يعانون من تليف الكبد أو النمط الجيني 1).
في ملاحظة أخيرة ، تلقيت العديد من الأدوية مثل Harvoni الكثير من الصحافة لأنها مكلفة حقًا. يمكن أن يكلف نظام لمدة 12 أسبوعًا مبلغًا ضخمًا يبلغ 94500 دولارًا أمريكيًا أو أكثر من 1000 دولارًا أمريكيًا للحبوب. (أو ، تبعاً لكيفية النظر إليها ، سعر سيارة مرسيدس-بنز S550.) علاوة على ذلك ، فإن العديد من برامج Medicaid الحكومية تواجه صعوبة في تغطية تكلفة هذا العلاج وتتطلب من المرضى الوفاء بمجموعة صارمة من المعايير السريرية الحصول على إذن مسبق.
6 -
في ملاحظة أخيرة ...لقد كانت أدوية مثل هارفوني تحصل على موسيقى الراب لأنها باهظة الثمن. من المؤكد أنهم يكلفون الكثير من المال ولكن تكاليف الصحة العامة ونوعية الحياة البديلة - أي علاج فعال لأولئك المصابين بالتهاب الكبد C المزمن - تفوق بكثير تكلفة العلاج التي تبلغ قرابة مائة. تطوير العقاقير مثل Harvoni هو اختراق طبي حقيقي (وأنا لا أستعمل هذا المصطلح بخفة). يعد هذا الدواء بمساعدة الناس الذين يعانون من أكثر الأمراض المستعصية على تجنب حياة مزمنة ، وبالطبع ، الخسائر التي تلحقها مثل هذه الحالات العائلية والعائلة والأصدقاء والأحباء.
مصادر مختارة
دينستاج جى. الفصل 304. التهاب الكبد الفيروسي الحاد. In: Longo DL، Fauci AS، Kasper DL، Hauser SL، Jameson J، Loscalzo J. eds. مبادئ هاريسون للطب الباطني ، 18 هـ. نيويورك ، نيويورك: ماكجرو هيل. 2012. الوصول في 14 أكتوبر 2014.
دينستاج جى. الفصل 306. التهاب الكبد المزمن. In: Longo DL، Fauci AS، Kasper DL، Hauser SL، Jameson J، Loscalzo J. eds. مبادئ هاريسون للطب الباطني ، 18 هـ. نيويورك ، نيويورك: ماكجرو هيل. 2012. الوصول في 14 أكتوبر 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. تم الوصول إليه في 14/10/2014.
"Simeprevir لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي" بقلم لوري إزكويردو وآخرون من Pharmacogenetics و Personalized Medicine المنشور في 14 أغسطس 2014. تم الوصول إليه في 14/10/2014
"العلاجات الناشئة للالتهاب الكبدي ج" بقلم دو يونغ كيم وآخرون من جوت كبد نُشر في سبتمبر 2014. تم الوصول إليه في 14/10/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ، Ray C. Chapter 13. Hepatitis Viruses. In: Ryan KJ، Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology، 5e. نيويورك ، نيويورك: ماكجرو هيل. 2010. الوصول في 14 أكتوبر 2014.