viscosupplement لالتهاب المفاصل في الركبة
Monovisc هو viscosupplement حقن واحد يستخدم لعلاج مفاصل الركبة المتضررة من هشاشة العظام . وهو حقنة داخل المفصل ، بمعنى أنه يتم حقنه في المفصل المصاب. تم تطوير Monovisc بواسطة Anika Therapeutics، Inc. وحصلت على موافقة التسويق من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية في 25 فبراير 2014. يتم تسويق Monovisc بواسطة DePuy Synthes، Mitek Sports Medicine بموجب اتفاقية ترخيص مع Anika.
إن الهيالورونان (وهو سكر معقد من عائلة جليكوسامينوجليكان) في مونوفسك هو وزن جزيئي مرتفع ، مشتق نقي للغاية من هيالورونان الطبيعي من مصدر غير حيواني. يشتق الهيالورونان من الخلايا البكتيرية ويترابط مع حل خاص. Monovisc يسلم جرعة مماثلة ل Orthovisc ، آخر Anika علاجية viscosupplement - ولكن يتم إدارة Orthovisc في سلسلة من ثلاث حقن بدلا من حقنة واحدة.
دواعي الإستعمال
يشار إلى Monovisc لعلاج هشاشة العظام في الركبة في المرضى الذين فشلوا العلاجات المحافظة ، مثل العلاجات غير الدوائية وأدوية الألم غير المخدرة (على سبيل المثال ، اسيتامينوفين ). السمة الأساسية للالتهاب المفاصل في الركبة هي تلف الغضروف الذي يسبب آلام كبيرة ومجموعة محدودة من الحركة في المفصل المصاب. في هشاشة العظام ، هناك شذوذات مع السائل الزليلي كذلك. يقوم السائل الزليلي بتشحيم المفصل بشكل طبيعي ، مما يسمح بحركة خالية من الاحتكاك.
اللزوجة Viscosupplements ، مثل Monovisc وغيرها التي تمت الموافقة عليها في السابق ، ترجع خصائص لزوجة التشحيم إلى المفصل.
نتائج الدراسة
كانت بيانات السلامة والفعالية من دراسة سريرية عشوائية ومضبوطة ومضاعفة التعمية تضم 369 مشاركًا في الدراسة مصحوبة بالتهاب مفاصل الركبة في 31 مركزًا في الولايات المتحدة وكندا ، وكانت أساسًا لموافقة إدارة الأغذية والعقاقير في مونوفيك ، وفقًا لما ذكرته Anika Therapeutics.
تم تعيين المشاركين عشوائيا Monovisc أو المالحة الحقن (السيطرة). تم تقييمها للتحسن في آلام المفاصل باستخدام WOMAC (غرب أونتاريو و McMaster University Osteoarthritis Index) ، وبالتحديد يبحثون عن مرضى Monovisc الذين حققوا تحسنا أكبر في درجة WOMAC مقارنة بمرضى السيطرة على مدى 12 أسبوعًا. كشف جزء السلامة في التحليل عن "معدل منخفض للغاية للأحداث السلبية" ولا توجد أحداث سلبية خطيرة مع Monovisc.
Viscosupplements أخرى
تمت الموافقة على اللزوجة الأولى في عام 1997. هناك الآن 5 مكملات لزوجة أخرى ، تتطلب معظمها سلسلة من الحقن بدلاً من الحقن المفرد.
- Hyalgan
- Synvisc و Synvisc-One (حقن واحد مصنوع من أمشاط الدجاج)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
فعالية Viscosupplementation
في عام 2012 ، خلص تقرير نشر في حوليات الطب الباطني إلى أن اللزوجة كانت غير فعالة ومحفوفة بالمخاطر. وذكر التقرير أن اللزوجة تنتج انخفاضًا غير ذي صلة بالألم في حين أنه يحتمل أن يزيد من خطر حدوث توترات وأحداث سلبية. استند هذا الاستنتاج إلى تحليل تلوي لـ89 تجربة عشوائية شملت أكثر من 12000 مريض بالتهاب مفاصل الركبة.
على أية حال ، تقول الأكاديمية الأمريكية لجراحي العظام أن "اللزوجة viscosupplementation يمكن أن تكون مفيدة للأشخاص الذين لم يستجب التهابهم المفصلي للعلاجات الأساسية. وهو أكثر فعالية إذا كان التهاب المفاصل في مراحله المبكرة (معتدل إلى معتدل). قد يشعر بعض المرضى بالألم في موقع الحقن ، وأحيانًا ينتج عن الحقن زيادة في التورم ، وقد يستغرق الأمر عدة أسابيع حتى يلاحظ تحسنًا بعد عملية اللزوجة ، ولن يخفف جميع المرضى الألم ، وإذا كانت الحقن فعالة ، فقد تتكرر بعد فترة من الزمن ، عادةً ما يكون 6 أشهر ، ولم يتم بعد التعرف على فعالية التوسعة اللزجة على المدى الطويل ويستمر البحث في هذا المجال ".
> المصادر:
> إدارة الأغذية والعقاقير توافق على Monovisc ، علاج جديد لحقن واحد لعلاج الألم الناجم عن هشاشة العظام في الركبة. Anika Therapeutics. 25 فبراير 2014.
Viscosupplementation لالتهاب المفاصل في الركبة: مراجعة منهجية وتحليل ميتا. 7 أغسطس 2012. Rutjes et al. حوليات الطب الباطني.
> العلاج viscosupplementation لالتهاب المفاصل. OrthoInfo. AAOS. ابريل 2013.