أساطير حول التجارب السريرية للسرطان

تعتبر التجارب الإكلينيكية مهمة للغاية - فهي الطريقة الوحيدة التي تتوافر بها الأدوية والإجراءات الجديدة لعلاج السرطان. على الرغم من هذا ، فإن حوالي فقط من مرضى السرطان يشاركون في تجربة سريرية كجزء من علاجهم. لماذا ا؟ وقد تم تعميم الأساطير حول التجارب السريرية ، مثل كونها خنزير غينيا وحتى في الرسوم الهزلية.

ما هذه الأساطير وما هي الحقائق حول الدراسات الطبية الخاصة بالسرطان؟

أسطورة # 1 - أنت خنزير غينيا

على عكس سمعتها في بعض الأحيان ، فأنت لست خنزير غينيا إذا كنت تشارك في تجربة سريرية. ولكنه يساعد على إدراك مرحلة التجربة السريرية التي يتم تقديمها ، والغرض من هذه المرحلة بالذات.

في معظم الأحيان ، تتضمن التجربة السريرية استخدام علاج تم استخدامه لكثير من الأشخاص بالفعل وقد يعمل بشكل أفضل من العلاجات القياسية. يتم إجراء تجربة المرحلة الثالثة - وهي مرحلة التجارب التي تحتوي عادةً على أكبر عدد من الأشخاص المسجلين - بغرض الإجابة على السؤال "هل هذا العلاج يعمل بشكل أفضل من العلاج القياسي ، أم أنه له آثار جانبية أقل من العلاج القياسي "المرحلة الثالثة هي الخطوة الأخيرة قبل الموافقة على الدواء للاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) من خلال عملية الموافقة على FDA.

قبل الدخول في تجربة المرحلة 3 ، تجرى تجارب المرحلة الثانية. تتم تجربة سريرية المرحلة 2 للإجابة على السؤال ، "هل هذا العلاج يعمل؟"

بعض الوقت يتم إجراء تجربة سريرية لأول مرة على البشر بعد اختبار الدواء أو العلاج على الحيوانات. عادة ما تتم هذه التجارب ، تجارب المرحلة الأولى ، مع عدد قليل فقط من الأشخاص ، وهي مصممة للإجابة على السؤال ، "هل هذا العلاج آمن؟"

قبل أن تختار إدخال تجربة سريرية ، سوف يناقش الباحثون معك مرحلة التجربة السريرية التي تبحث عنها ، وما قد تتوقعه ، والمضاعفات المحتملة. وعموما ، فإن الغالبية العظمى من مرضى السرطان - 97 في المائة - الذين يشاركون في تجربة سريرية يدعون أنها كانت تجربة إيجابية.

خرافة # 2 - يجب عليك المشاركة فقط في تجربة سريرية إذا كان أي شيء آخر يعمل

يمكن أن يساعد فهم المراحل الموضحة أعلاه في الإجابة عن هذا السؤال. في بعض الحالات ، قد تكون الإجابة بنعم - إذا لم يكن أي شيء آخر يعمل على تجربة المرحلة الأولى قد يساعدك على إجراء المزيد من البحث للآخرين المصابين بمرضك (ولديه فرصة ضئيلة لإحداث فرق بالنسبة لك أيضًا). في التجارب السريرية لأسباب أخرى. تتوفر التجارب السريرية للسرطان للأشخاص في جميع مراحل مرضهم. مع بحث جديد حول وراثة السرطان والتطور اللاحق للعلاجات المستهدفة (العلاجات التي تستهدف شذوذات محددة في الخلايا السرطانية وغالبا ما تفعل ذلك مع آثار جانبية أقل من العلاج الكيميائي التقليدي) ، فمن المرجح أن يكون لدى بعض الأشخاص تجربة سريرية. أول علاج بعد التشخيص.

أسطورة # 3 - يتم إجراء تجربة سريرية لمعرفة ما إذا كان الناس قد يعيشون لفترة أطول

هذه ليست حقا أسطورة.

أحيانا يتم إجراء الدراسات السريرية لمعرفة ما إذا كان الناس سيعيشون لفترة أطول مع علاج جديد. لكن بعض الدراسات تقيم أشياء أخرى غير البقاء ، مثل نوعية الحياة. على سبيل المثال ، يمكن اختبار الدواء في تجربة سريرية لمعرفة ما إذا كان يقلل من الغثيان من العلاج الكيميائي أفضل من العلاجات الحالية المتاحة. هناك العديد من الأنواع الأخرى من التجارب السريرية أيضًا. بعض طرق الدراسة لمنع السرطان. ينظر آخرون إلى طرق لفحص السرطان أو تشخيصه.

أسطورة # 4 - بمجرد أن تكون في تجربة سريرية لا يمكنك تغيير رأيك

إذا كنت مشتركًا في تجربة سريرية ، فيمكنك التوقف عن المشاركة في الدراسة في أي وقت ترغب فيه.

لن تضطر أبدًا إلى الاستمرار إذا وجدت أن الآثار الجانبية لا تحتمل أو إذا كان لديك أي سبب آخر ترغب في إيقافه.

أسطورة # 5 - أنت لن تعرف إذا كنت تحصل على عقار جديد أو عقار قديم أو دواء وهمي

بعض الدراسات الإكلينيكية لديها مجموعة علاج بديل ، لكن هذا لا يعني أنك معرض لخطر تلقي أي علاج عندما يكون هناك علاج قد يساعدك. نادرا ما يستخدم الدواء الوهمي في التجارب السريرية لدراسة علاجات السرطان ، وإذا كان هناك احتمال ستحصل على وهمي ، سيتم إبلاغك بشكل واضح. يمكن استخدام مجموعة العقار الوهمي إذا تم اختبار الدواء أو الإجراء لمعرفة ما إذا كان أكثر فعالية من عدم القيام بأي شيء. وإذا كان الدواء أو الإجراء التجريبي / التجريبي أفضل بشكل واضح من العلاج الوهمي ، سيتم إيقاف التجربة السريرية للسماح لأولئك الذين يتلقون العلاج الوهمي بالحصول على العلاج الفعال الظاهر.

صحيح أن العديد من الدراسات "مزدوجة التعمية". وهذا يعني أنه لا أنت ولا أطبائك يعرفون ما إذا كنت تتلقى العلاج القياسي أو العلاج الذي يتم تقييمه في الدراسة. ولكن مرة أخرى ، إذا تم العثور على علاج قبل اكتمال الدراسة لتكون متفوقة بشكل واضح - سواء كانت معالجة الدراسة أو العلاج القياسي - سيتم قطع الدراسة للسماح لأولئك الذين يتلقون ما يبدو أنه علاج أقل من ذلك الحصول على العلاج المتفوق. معرفة المزيد حول فهم مصطلحات التجارب السريرية .

أسطورة # 6 - تجربة سريرية تعني أنك قد تفوتك على علاجات أخرى

عندما يتم تقييمك لإجراء تجربة سريرية ، وإذا توفرت معالجة أفضل ، فسيتم إخبارك بذلك قبل المشاركة في إحدى التجارب. صحيح أن تلقي العلاج في بعض الأحيان - سواء كان علاجًا قياسيًا أو معالجة دراسات سريرية - يعني أنك غير مؤهل لإجراء تجربة سريرية مختلفة في المستقبل. من المهم التحدث بحذر مع طبيب الأورام والباحثين عن الدراسة لمعرفة ما إذا كان هناك أي قيود في المستقبل إذا شاركت في التجربة.

خرافة # 7 - العلاج الذي ستحصل عليه هو أفضل من العلاج القياسي

في دراسة سريرية ، لا يوجد ضمان بأن العلاج الذي ستحصل عليه أفضل من العلاج القياسي المتاح. هذا هو الغرض من التجربة السريرية. في بعض الحالات ، على سبيل المثال ، مرضى سرطان الرئة بشيء يسمى سرطان الرئة الإيجابي ALK ، قبل أن تتم الموافقة على العلاج الفعال من قبل FDA ، يمكن للباحثين أن يكونوا متأكدين إلى حد ما من أن هذه المجموعة الفرعية من الأشخاص المصابين بسرطان الرئة ستفعل بشكل أفضل في علاج التجارب السريرية. من العلاج القياسي.

أسطورة # 8 - لا أحد يستطيع الحصول على العلاج وجدت لتكون متفوقة حتى يتم تنفيذ المحاكمة

في بعض الأحيان ، يتم العثور على علاج يتفوق بشكل واضح على العلاج القياسي قبل الانتهاء من التجربة السريرية. يُسمح لبعض الأشخاص الذين يعانون من مرض خطير باستخدام الدواء خارج تجربة سريرية من خلال عملية تسمى "الاستخدام الرحيم" أو توسيع نطاق الوصول .

أسطورة # 9 - عائلتي وأصدقائي يريدون مني أن أكون في محاكمة لذلك أنا بحاجة للمشاركة

المشاركة في تجربة سريرية هو قرار شخصي للغاية. في حين قد ترحب بتعليقات من أحبائك ومقدمي الرعاية الصحية ، إلا أنه يمكنك فقط أن تقرر ما إذا كانت مناسبة لك.

أسطورة # 10 - طبيب الأورام الخاص بك سوف نعلمك إذا كنت مرشحا للتجربة السريرية

في كثير من الأحيان هذا صحيح. ولكن من المهم أن نتذكر أن أطباء الأورام هم بشر. لا يمكن لأحد أن يدرك كل التجارب السريرية للسرطان في أي مكان في العالم ، والمتطلبات والقيود الدقيقة للمرضى المسجلين. من المهم أيضًا ملاحظة أن التجارب السريرية لا تُجرى بالضرورة في كل مركز من مراكز السرطان.

قد يوصي طبيبك بإجراء تجربة سريرية في مركز السرطان الخاص بك أو قد يوصي بأن تسافر إلى مركز سرطان آخر للمشاركة في التجربة. ولكن من الممكن أيضًا التحقق من التجارب السريرية الخاصة بسرطتك الخاصة عبر الإنترنت. بما أن هذا يمكن أن يكون مربكًا ، فهناك أيضًا خدمات مطابقة مجانية متاحة تتحدث فيها ممرضة تتحدث معك ثم تحاول أن تتناسب مع وضعك الخاص مع التجارب السريرية المتوفرة حاليًا.

> المصادر:

> إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تعرف على حول الوصول الموسع وخيارات العلاج الأخرى. تحديث 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm