السلامة وما يجب مراقبته عند أخذ Tysabri
Tysabri هو للأشخاص الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد ويعطى بمثابة التسريب (من خلال الوريد الخاص بك) مرة واحدة كل 28 يوما. يتم وصفه بشكل عام للمرضى الذين لا يستجيبون للعلاجات الأخرى المعدلة لمرض التصلب المتعدد (بمعنى أن مرضهم يستمر في التفاقم) أو الذين لم يتمكنوا من تحمل علاجات أخرى من مرض التصلب العصبي المتعدد ، وعادة ما تكون من آثار جانبية ضارة أو مزعجة.
خطر PML مع Tysabri
الخطر الأكثر خطورة (ولكن الأندر) من أخذ Tysabri هو PML (اعتلال leukoencephalopathy التقدمي متعدد البؤر) ، وهو عدوى دماغية قاتلة تسببها فيروس JC. الناس أكثر عرضة للإصابة بـ PML إذا أخذوا أدوية أخرى تضعف نظامهم المناعي أثناء تناول Tysabri. هناك عاملان خطران آخران يزيدان من فرصة الشخص في تطوير PML يتضمن أخذ Tysabri لأكثر من عامين و / أو إجراء اختبار إيجابي للجسم المضاد JC virus.
إن الشخص الذي لا يمتلك أيًا من عوامل الخطر الثلاثة هذه لديه فرصة 1/50000 لتطوير PML أثناء وجوده في Tysabri. ولكن إذا كانت عوامل الخطر الثلاثة موجودة ، فإن الخطر يكون حوالي 11-13 / 1000. إذا قام شخص باختبار إيجابي فقط للجسم المضاد للفيروس JC (لا توجد عوامل خطر أخرى) فإن خطر الإصابة بـ PML هو حوالي 1/1000.
لتحديد احتمالية إصابة الشخص بتطور PML ، يقوم الأطباء بفحص فحص الدم للجسم المضاد لفيروس JC قبل وصف Tysabri وكل ستة أشهر بينما يأخذ الشخص Tysabri.
بناءً على النتائج ، سيقوم الطبيب بمراجعة نسبة المخاطر / المنافع عند أخذ Tysabri مع المريض. بالإضافة إلى ذلك ، سيحصل الأطباء على التصوير بالرنين المغناطيسي (لتمييز أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد في المستقبل من أعراض PML المستقبلية) قبل البدء في Tysabri.
رصد PML كمريض في Tysabri
كمريض ، إذا كنت تأخذ Tysabri ، فمن الضروري الاتصال بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أي أعراض تتعلق بـ PML.
هذا يمكن أن تكون خادعة مثل العديد من أعراض PML تقليد تلك MS. تتضمن أمثلة أعراض PML:
- ضعف تدريجي على جانب واحد من الجسم
- الحماقات
- تغيرات الرؤية
- التغييرات الشخصية
- مشاكل في التفكير والذاكرة والتوجه مما يؤدي إلى الارتباك
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى والتحذيرات من Tysabri
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة من Tysabri
- إعياء
- صداع الراس
- عدوى المسالك البولية أو الجهاز التنفسي السفلي
- التهاب المهبل
- الصدر أو عدم الراحة في البطن
- كآبة
- إسهال
- طفح جلدي
- ألم الطرف أو ألم المفاصل.
يمكن أن يسبب Tysabri أيضا تلف الكبد ، والتي يمكن الكشف عنها عن طريق اختبارات الدم. تشمل علامات وأعراض الإصابة الكبدية اصفرار الجلد والعينين ، والتعب الشديد ، والغثيان ، والتقيؤ ، أو البول الداكن.
Tysabri أيضا يمكن أن يسبب التهاب القوباء من الدماغ والحبل الشوكي ، والسحايا. تشمل علامات وأعراض هذه الحمى والصداع وتيبس الرقبة ومشاكل الرؤية والارتباك والتغييرات السلوكية.
كانت هناك حالات من الحساسية الشديدة في المرضى الذين يخضعون Tysabri ، وبعض تتطلب العلاج (حتى دخول المستشفى). وتشمل أعراض هذا النحل / الحكة ، وقشعريرة ، والدوخة ، وألم في الصدر ، وبيغ ، وصعوبة في التنفس وانخفاض ضغط الدم.
بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون الأشخاص في Tysabri أكثر عرضة للإصابة بالعدوى ويجب اتخاذ إجراءات لتجنبها ، بما في ذلك عادات غسل اليدين الجيدة وتجنب الأشخاص المرضى ، عندما يكون ذلك ممكنًا.
مراقبة بينما على Tysabri
لا يمكن إعطاء Tysabri إلا في مركز التسريب الذي يتم تسجيله من خلال برنامج "TOUCH". ترمز "TOUCH" إلى "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" وهو البرنامج الذي تم وضعه في محاولة للقبض على أي حالات محتملة من PML في المراحل المبكرة ، وكذلك منعها.
الحمل على Tysabri
يعتبر Tysabri "فئة الحمل C" ، مما يعني أنه تسبب في بعض الأضرار للأجنة في الدراسات على الحيوانات ، ولكن التأثير في البشر غير معروف. يجب عدم استخدام Tysabri من قبل النساء الحوامل ويجب إيقافهن لبعض الوقت قبل محاولة الحمل (يناقش ذلك مع طبيبك).
الحد الأدنى
سيكون عليك العمل مع طبيبك لتقرير ما إذا كان Tysabri هو الدواء المناسب لك. إذا قررت أن تأخذها ، تأكد من قراءة بطاقة الدواء بالتفصيل. أيضا ، تأكد من مناقشة علامات وأعراض PML ، والعدوى ، وتلف الكبد ، ورد فعل تحسسي مع طبيبك. تأكد من أن لديك المتابعة المناسبة أيضًا (على سبيل المثال ، بعد 3 أشهر من التسريب الأول) ، وأن جميع الأطباء الآخرين يعرفون أنك تتناول Tysabri.
مصادر:
Krumbholz، M.، et al. (2007). تأخر رد الفعل التحسسي تجاه Natalizumab المرتبط بالتكوين المبكر للأجسام المضادة المحايدة. Archives of Neurology ، 64: 1331-1333.
بولمان ، CH ، وآخرون. (2008). محاكمة العشوائية ، التي تسيطر عليها بلاسيبو من natalizumab لانكماش التصلب المتعدد. مجلة نيو إنغلاند للطب ، 2 مارس ؛ 354 (9): 899-910.
جمعية MS الوطنية. (2016). مرض التصلب العصبي المتعدد الأمراض المعدلة .
Rudick، RA، et al. (2006). Natalizumab plus interferon beta-1a لانتكاس التصلب المتعدد. مجلة نيو إنغلاند للطب ، 2 مارس ؛ 354 (9): 911-23.
الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. TYSABRI.
إخلاء المسؤولية: المعلومات الواردة في هذا الموقع هي لأغراض تعليمية فقط. لا ينبغي أن تستخدم كبديل للرعاية الشخصية من قبل طبيب مرخص. يرجى مراجعة طبيبك لتشخيص وعلاج أي أعراض أو حالة طبية .