المايسترو نظام قابلة للشحن

في 14 يناير 2015 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الجهاز الطبي الأول من نوعه لعلاج السمنة. تمت الموافقة على استخدام هذا الجهاز ، المعروف باسم نظام Maestro Rechargeable System ، في بعض البالغين المصابين بالسمنة. هذا هو أول جهاز طبي تتم الموافقة عليه من قبل FDA لعلاج السمنة منذ عام 2007.

وبالنظر إلى أنه وفقاً لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، فإن ثلث البالغين في الولايات المتحدة يعانون من السمنة ، فإن ظهور جهاز طبي جديد للعلاج هو خبر يكتسب قدراً كبيراً من الاهتمام.

كيف يعمل؟

يعمل نظام Maestro Rechargeable System من خلال استهداف المسار العصبي بين الدماغ والمعدة الذي يسيطر على مشاعر الجوع والامتلاء. وهو يتألف من مولد نبضي كهربائي قابل للشحن ، إلى جانب أسلاك كهربائية وأقطاب كهربائية. يتم زرع هذه جراحيًا في البطن. ثم يرسل النبضات الكهربائية إلى العصب المبهم ، مما يساعد على تنظيم إفراغ المعدة وإرسال إشارات إلى الدماغ بأن المعدة إما أن تكون فارغة أو ممتلئة.

ووفقًا لشركة EnteroMedics Inc. ، الشركة التي تصنع الجهاز ، يقوم نظام Maestro Rechargeable System بحظر الإشارات التي يرسلها العصب المبهم عادة إلى الدماغ ، مما يقلل من مشاعر الجوع ويجعل المرضى يشعرون بالامتلاء في وقت أبكر مما كانوا يفعلون.

لمن تنوي؟

ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، فقد تمت الموافقة على هذا الجهاز الطبي للبالغين (الذين يبلغون 18 عامًا فأكثر) والذين لديهم مؤشر كتلة جسم (BMI) من 35 إلى 45 ، مع وجود حالة طبية واحدة على الأقل مرتبطة بالسمنة ، مثل داء السكري من النوع 2 أو الانسداد وقد حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هؤلاء المرضى يجب أن يثبتوا أولاً أنهم لم يتمكنوا من فقدان الوزن عن طريق برنامج إنقاص الوزن.

ما مدى فعالية ذلك؟

في تجربة سريرية واحدة اشتملت على المرضى الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم من 35 أو أكبر ، رأى هؤلاء في المجموعة التجريبية (الذين تلقوا جهاز مايسترو النشط) نتائج هامة لفقدان الوزن: فقد نصفهم تقريبا 20٪ على الأقل من وزنهم الزائد ، 38 ٪ منهم فقدوا ما لا يقل عن 25 ٪ من وزنها الزائد.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة؟

وشملت الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية التي اعتمدت على الموافقة على: الغثيان والقيء والألم في موقع زرع الجراحية والمضاعفات الجراحية والحرقة وألم في الصدر وصعوبة في البلع والتجشؤ. كما هو الحال مع أي عملية جراحية أو إجراء جراحي ، يمكن أن تكون هناك مضاعفات ، مثل العدوى والنزيف ، والتي تنتج عن الإجراء نفسه.

لاحظت إدارة الأغذية والعقاقير أنه كجزء من الموافقة ، يجب أن تجري EnteroMedics دراسة لمدة خمس سنوات بعد الموافقة التي تتبع ما لا يقل عن 100 مريض لمدة خمس سنوات ، وجمع معلومات إضافية عن سلامة وفعالية الجهاز.

النظام الغذائي المتوازن وممارسة لا تزال هناك حاجة

هذا الجهاز بالتأكيد لا يلغي الحاجة إلى الاهتمام المستمر لاتباع نظام غذائي صحي منخفض في الأطعمة المجهزة وارتفاع في الفواكه والخضروات. كما أنه لا يلغي الحاجة الماسة للبقاء نشيط بدنيًا يوميًا .

كل من هذه التدابير الصحية مهمة ليس فقط لفقدان الوزن ، ولكن أيضا لمنع جميع أنواع الأمراض المزمنة ، بما في ذلك أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري والسرطان والخرف.

_{المصادر :}

_{FDA. نشرة إخبارية: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصادق على الجهاز الأول من نوعه لعلاج السمنة. تم الوصول إليه عبر الإنترنت على http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnportsments/ucm430223.htm في 16 كانون الثاني 2015.}