ما تحتاج لمعرفته عن الأدوية الجنيسة

الدواء العام هو ببساطة دواء ذو ​​علامة تجارية يستخدم اسمًا مختلفًا. سوف تتعرف على العديد من الأسماء. العلامة التجارية Tylenol لها عام يسمى الأسيتامينوفين. Prilosec هو الاسم التجاري لأوميبرازول عام ، والذي يساعد الأشخاص المصابين بمرض الراجع. الميتفورمين ، الذي يستخدمه مرضى السكري ، هو الاسم العام للعلامة التجارية Glucophage.

تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الدواء العام هو "متطابق ، أو مكافئ بيولوجي ، لعقار اسم العلامة التجارية في شكل جرعات ، والسلامة ، والقوة ، ومسار الإدارة ، والجودة ، والأداء ، والخصائص ، والاستخدام المقصود."

لكن الأدوية الجنيسة تكلف أقل من نظيراتها التي تحمل علامات تجارية (وتسمى أيضا "المبتكر") ، ومع التكاليف الهائلة للرعاية الصحية ، فإن اختيار الأدوية الجنيسة قد يكون أحد طرق تقليل التكاليف. ولأنها تكلف أقل من ذلك بكثير ، فمن العدل طرح السؤال حول ما إذا كانت متساوية حقا أم لا.

ما هي الاختلافات بين الأدوية العامة والعلامة التجارية؟

ما وراء التسعير ، هناك فروقان أخريان على الأقل.

أولا ، ليس كل الأدوية المبتكرة لديها نسخة عامة . تلك التي تم تطويرها مؤخرا ربما لا تزال براءة اختراع. لذلك لا يوجد عام. للحصول على فوائد هذه الأدوية ، ستحتاج إلى استخدام الإصدارات ذات العلامات التجارية.

كما أن "المكافئ البيولوجي" يعني فقط أن المكونات النشطة يجب أن تكون هي نفسها. قوانين العلامات التجارية الأمريكية تتطلب أن تبدو الأدوية مختلفة ، لذلك قد تكون النسخة العامة لونًا مختلفًا ، أو شكلًا مختلفًا ، أو لها طعم مختلف ، أو تحتوي على المكونات غير النشطة التي تختلف.

كانت هناك مشكلات تم الإبلاغ عنها من قبل أشخاص تغيروا من العقار الذي يحمل علامة تجارية إلى عام ، والعكس صحيح. في معظم الحالات ، يبدو أن المشاكل تنبع من التباين في المكونات غير النشطة. يبدو أن البعض الآخر ينبع من كمية العنصر النشط المدرجة في النسخة المختلفة. تعد التقارير السلبية نادرة ، ولكن إذا واجهتها ، فيجب أن تستكشفها بشكل أكبر.

لماذا تكلف الأدوية الجنيسة أقل؟

عندما تقوم شركة تصنيع أدوية بتطوير دواء جديد ، فإنها تحصل على براءة اختراع لهذا الدواء. تحمي براءة الاختراع استثمار المطور في تطوير العقار ، ولا يمكن لأي شخص آخر بيع العقار نفسه بشكل قانوني لفترة من الزمن. ستكون محمية لمدة تصل إلى 17 سنة.

هذا العقار المحمي ببراءة اختراع هو الدواء المبتكر. عندما نقوم بشرائها ، فإننا ندفع أيضًا تكاليف البحث ، والتكاليف المتكبدة في إثبات أنها آمنة ، وتكاليف تسويق العقار ونقله ، والعلاوة إذا كان العقار الوحيد المتاح لأعراض معينة أو مرض أو حالة معينة . يمكن لهذه التكاليف أن تجعل الأدوية مكلفة للغاية بالنسبة لنا للشراء. يعتبر المطور الكثير من الأسعار طريقة لاسترداد تكاليف التطوير.

وبمجرد مرور الوقت المحمي ببراءة الاختراع ، يمكن لأي شركة أخرى تصنيع وبيع دواء بنفس المكونات التي تحملها العلامة التجارية. ومع ذلك ، تصر إدارة الأغذية والأدوية (FDA) على وجوب إعطاء اسم دوائي جديد. وبما أن الشركة التي تقوم بتصنيع هذا النوع لا تتحمل تكاليف البحث الأصلي أو الاختبار أو التسويق ، فستكون التكلفة أقل.

إذا كان لديك خطة تأمين تغطي العقاقير التي تستلزم وصفة طبية ، قد يفاجأ أنك تعرف أن بعض الأدوية ذات العلامات التجارية ستكلفك أقل من جيبك من الأدوية الجنيسة.

تتفاوض شركات التأمين الصحي على التسعير مع الشركات المصنعة للأدوية وبائعي الأدوية ، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى تسعير أكثر تفضيلاً لعملائها المؤمَّن عليهم لشراء الأدوية ذات العلامات التجارية.

تحتفظ شركة التأمين الخاصة بك بقائمة من الأدوية المفضلة ، تسمى الوصفات ، التي تساعدك على فهم الأسعار. إذا كان الخيار غير واضح ، فراجع شركة التأمين الخاصة بك لتحديد ما إذا كانت العلامة التجارية أو العامة ستكلفك أقل.

هل هناك سلبيات للأدوية الجنيسة؟

معرفة مقدار المال الذي يمكننا توفيره عندما ندفع مقابل الأدوية الخاصة بنا ، ومقدار المال الذي يمكننا توفيره لكل نظام الرعاية الصحية إذا قبلنا الأدوية من خلال خطط التأمين الصحي لدينا ، علينا أن نتساءل لماذا لا نفضل دائمًا الوراثة.

الإجابة هي المزيد حول كيفية عمل شركات الأدوية العامة ، وغياب الرقابة من قبل إدارة الغذاء والدواء ، وأقل عن السؤال الحقيقي حول ما إذا كانت الأدوية الجنسية ستنجح.

يتم تصنيع الغالبية العظمى من الأدوية الجنيسة في بلدان أخرى. ليس في الولايات المتحدة. تعاني إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من مشكلة في تنظيم الأدوية المصنعة في بلدها. لا تستطيع ولا تقوم بعمل جيد في تنظيم الشركات في الخارج. أحد الأمثلة على هذه المشكلة هو كارثة Ranbaxy في عام 2013 عندما فرضت FDA غرامة قدرها 500 مليون دولار لأن Ranbaxy كانت تعمد غش المخدرات. لا يمكن أن يكون هناك شك في أن جهات التصنيع الأخرى تبيع بشكل قانوني نسخًا مزيفة من الأدوية التي تمت الموافقة على تصنيعها أيضًا.

إن أفضل طريقة للتأكد من حصولك على الدواء الذي تحتاج إليه بالضبط ، أو المسمى بالعلامة التجارية أو العامة ، هو استشارة الطبيب. عندما يصف طبيبك عقارًا لك ، اسأل ما إذا كان هناك مكافئ عام . إذا كان هناك ، اطلب من أي نوع من الدواء يكون أكثر منطقية بالنسبة لك.

إذا كنت تشعر بالفضول بشأن توفر إصدارات عامة من الأدوية التي تتناولها حاليًا ، تحتفظ إدارة الغذاء والدواء بمرجع يسمى "الكتاب البرتقالي".

إذا كنت تريد معرفة المزيد عن كيفية قيام شركة التأمين الخاصة بك ببيع الأدوية الخاصة بها ، سواء العامة أو ذات العلامات التجارية ، يمكنك معرفة المزيد عن المستويات والتسعير المعياري .