في الآونة الأخيرة ، نُشرت نتائج دراسة جديدة ، أطلق عليها اسم "إمباجليفلوزين" ، وهي إحدى فحوصات نتيجتها لأمراض القلب والأوعية الدموية في مرضى داء السكري من النوع الثاني (EMPA-REG OUTCOME) ، في مجلة نيو إنجلاند للطب . وفي وقت متزامن تقريباً ، تم عرض النتائج في اجتماع الجمعية الأوروبية لدراسة السكري (EASD) لعام 2015 ، وقد قوبلت بالعديد من جولات التصفيق المدوي من العديد من خبراء الغدد الصماء الحاضرين.
على الرغم من أن هذه التجربة لم تدرس إلا المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 ، إلا أنني أعتقد أن هذه النتائج قد تكون لعبة تغيير لإدارة مرض السكري ككل. لم تثبت الدراسة فقط أن الدواء Emagagliflozin آمن ، ولكنه أظهر أيضًا أن لديه القدرة على تقليل نتائج القلب والأوعية الدموية بسرعة وبشكل مستدام. لا يمكن المبالغة في أهمية هذا لأن ما يقرب من 50 ٪ من الوفيات في جميع أنحاء العالم من مرض السكري هي مباشرة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية. حتى هذه الدراسة ، لم يثبت أن أي دواء لمرضى السكري قد قلل من خطر الإصابة بالأمراض القلبية الوعائية والوفيات الإجمالية. بدلا من ذلك ، تبين أن مجموعة كبيرة من الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السكري للحد من مضاعفات الاوعية الدموية الدقيقة. وهي مضاعفات السكري على المدى الطويل التي تؤثر على الأوعية الدموية الصغيرة. وشملت هذه الكلاسيكية اعتلال الشبكية (تلف شبكية العين) ، اعتلال الكلية (تلف الكلى) ، واعتلال الأعصاب (تلف الأعصاب).
Empagliflozin هو عبارة عن مثبط مشارك في نقل الصوديوم الجلوكوز (SLGT-2). هذا النوع من الأدوية يخفض مستويات جلوكوز الدم المرتفعة عن طريق منع الناقلات ، والمسمى بشكل جيد SGLT-2s ، والذي يؤدي إلى إعادة استيعاب الجلوكوز من الكليتين إلى مجرى الدم. ونتيجة لهذا الانسداد ، فإن السكر الذي قد يؤدي إلى ارتفاع قراءات الجلوكوز في الدم سيخفق بدلاً من ذلك في المرحاض.
بالإضافة إلى الاستفادة من قراءات الهيموجلوبين A1C الأفضل ، تؤدي هذه الأدوية إلى فقدان الوزن بشكل كبير وانخفاض ضغط الدم.
مثبطات SGLT-2 تمت الموافقة عليها من قبل FDA لمرض السكري من النوع 2 في أوائل 2013 وتشمل الأدوية مثل Canagliflozin (Invokana) ، Dapagliflozin (Farxiga) ، و Empagliflozin (Jardiance).
في حين لم يتم اعتماد هذه الأدوية بعد لمرض السكري من النوع 1 ، فقد أظهرت الدراسات الصغيرة أن مثبطات SGLT-2 أيضا تحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم ويؤدي إلى فقدان الوزن بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1. على الرغم من عدم موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على هذا المؤشر ، فإن العديد من علماء الغدد الصماء يستخدمون بالفعل مثبطات SGLT-2 لعلاج مرضاهم من النوع الأول من السكري.
في دراسة EMPA-REG OUTCOME ، تم تقليل نتائج الأحداث القلبية الوعائية الضائرة بنسبة 14 ٪. كانت الأخبار الأكثر إثارة هي أن الوفاة بالأمراض القلبية الوعائية ، والوفيات الناجمة عن جميع الأسباب ، والعلاج في المستشفى بسبب قصور القلب ، انخفضت بنسبة تزيد على 30٪. إن الحجم الكبير لهذه الدراسة (أكثر من 7000 مريض!) يجعل الفرصة محتملة إلى حد كبير لهذه النتائج الرائعة.
كان مقنعة بالمثل اكتشاف أن انخفاض الوفيات والعلاجات في المستشفى بدأ في وقت مبكر من الدراسة. وهذا يعني أن الانخفاض في النتائج لم يكن من المرجح أن يكون بسبب تحسن مستويات السكر ، أو قراءات ضغط الدم أو فقدان الوزن ، حيث أن تأثيرات هذه التغييرات لن يُتوقع ظهورها إلا على المدى الطويل.
لذلك ، هناك شيء ما زال غامضا ومن المحتمل سياقات متعددة مما يؤدي إلى تغييرات سريعة في علم وظائف الأعضاء.
السؤال الأكثر وضوحًا الذي أثارته هذه الدراسة هو ما إذا كان هذا تأثيرًا طبقيًا ، أي هل ستؤدي جميع مثبطات SGLT-2 إلى الحصول على بيانات نتائج القلب والأوعية الدموية المماثلة في تجربة أو هل يقتصر التأثير على إمباجليفلوزين؟ لا يزال هذا الأمر محددًا ، لكني أشعر بالثقة من أن الدراسات المماثلة التي تستخدم Canagliflozin و Dapagliflozin لا يمكن أن تتخلف كثيراً. ترّقب!