يستخدم كل من Novantrone (mitoxantrone) و Tysabri (natalizumab) في ظروف مشابهة لعلاج التصلب المتعدد - للأشخاص الذين يعانون من تفاقم التصلب المتعدد المتكرر (RRMS) أو التصلب المتعدد التراجعي (PRMS). يشار إلى Novantrone للتصلب المتعدد التدريجي (SPMS) ، ويمكن أن يساعد Tysabri في حالات SPMS حيث لا تزال تظهر الآفات النشطة على التصوير بالرنين المغناطيسي ، كذلك.
لا أحد من أجل MS التقدمي الأساسي.
هذا يعني أن العديد من الأشخاص الذين لديهم أحد هذه الأنواع من MS لديهم خيار لجعل: Tysabri أو Novantrone. في حين أنه سيكون أمرا رائعا إذا كان هناك هامش كبير من المزايا على الآخر في جميع الجوانب ، فإن الأمر ليس كذلك. مثل كل شيء آخر مع MS يبدو ، فإن Tysabri مقابل Novantrone قرار يستند إلى مجموعة من العوامل المعقدة. يجب أن يعتمد الاختيار على التفضيل الشخصي وأسلوب الحياة ، توصية الطبيب وإمكانية الوصول ، وعوامل أخرى مثل التكلفة ، والخوف من تأثيرات جانبية محددة ومتطلبات المراقبة.
في هذا المقال ، بذلت قصارى جهدي لمقارنة Tysabri مع Novantrone جنبًا إلى جنب في العديد من جوانب العلاج التي أعرف أن أكثر الناس اهتمامًا بها. دعوني أوضح أن هذه الأدوية لديها آلية عمل مختلفة تمامًا لذا لا يبدو الأمر كما لو أن دواءً واحداً يؤدي وظيفته "بشكل أفضل" - فهو يقوم بأشياء مختلفة ، ولكن بنفس الهدف المتمثل في إبطاء تقدم العجز ومنع انتكاسات مرض التصلب العصبي المتعدد.
Tysabri هو جسم مضاد وحيدة النسيلة يمنع خلايا T معينة من عبور الحاجز الدموي الدماغي ، بينما Novantrone هو العلاج الكيميائي الذي يثبط النشاط المناعي.
إليك بعض الأشياء التي يجب مراعاتها عند اختيارك:
وصول طبيبك وخبرتك
يمكن للأطباء المسجلين فقط في برنامج مراقبة TOUCH وصف Tysabri.
ينتهي الأمر بالعديد من الأشخاص الذين لا يستطيع طبيبهم الوصول إلى Tysabri التحويل إلى طبيب أعصاب لديه حق الوصول. يمكن لأي طبيب أن يصف Novantrone ، ومع ذلك ، فمن المستحسن أن تدار من قبل طبيب لديه خبرة في رصد ورعاية المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي من هذا النوع.
الآثار الجانبية والسلامة
على الرغم من اختلاف اختلافات كل من Tysabri و Novantrone ، إلا أنهما تحدثان استجابة أولية سلبية أو خوف لدى العديد من الأشخاص - Tysabri له تاريخ PML و Novantrone هو العلاج الكيميائي. هنا النسخة المختصرة - من المرجح أن يجعلك Novantrone تشعر بأنك محظوظ بعد التسريب لبضعة أيام ، مع أشياء مثل القيء / الغثيان ، وزيادة خطر الإصابة بالتهابات المثانة والجهاز التنفسي ، وأيضا ، قد تفقد بعض شعرك. على Tysabri ، من المحتمل أنك لن تشعر كإجمالي في الأيام التالية للتسريب ، حيث أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي تفاعلات موضع الحقن ، والتعب ، والصداع وآلام المفاصل. قد يعود العامل الحاسم للكثير من الناس إلى الاختيار بين خطر الإصابة بـ PML (1.2 لكل 10000) مع Tysabri مقابل خطر الإصابة بسرطان الدم (7.4 لكل 1000) أو تلف القلب مع Novantrone.
تكرر
تدار Tysabri عن طريق الوريد ( عن طريق IV في مركز التسريب أو في عيادة الطبيب) مرة واحدة في الشهر.
تدار Novantrone عن طريق الوريد كل 3 أشهر.
الاستخدام طويل الأجل
يمكن استخدام Tysabri (في هذه المرحلة من الزمن) إلى أجل غير مسمى ، على الرغم من أن سلامة الدواء بعد عامين من الاستخدام غير معروف. من ناحية أخرى ، يمكن استخدام Novantrone لمدة تصل إلى سنتين أو ثلاث سنوات (10 أو 11 جرعة) في عمر المريض.
فعالية
يبدو أن فعالية الأدوية متشابهة إلى حد كبير ، ولكن يصعب المقارنة بينها مباشرة ، بسبب الاختلافات في تصميم الدراسة. في دراسة مدتها سنتان ، بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، تبين أن Novantrone تقلل من عدد حالات الانتكاس ، وتطيل الفترة الزمنية بين الانتكاسات ، وتظهر انخفاضا بنسبة 61 في المائة في تدهور قدرة المشاركين في الدراسة على المشي وإعاقة عصبية أقل بكثير.
أظهر Tysabri انخفاضًا بنسبة 68٪ في حالات الانتكاس على مدار عامين ، فضلاً عن إبطاء تطور الإعاقة والحد من عدد حالات الانتكاس الجديدة.
الحمل (الحالية والمستقبلية) والرضاعة الطبيعية
النساء الحوامل أو اللواتي يحاولن الحمل لا ينبغي أن يأخذن إما Tysabri أو Novantrone ، ولا ينبغي أن تستخدم من قبل النساء اللواتي يرضعن. يعتبر Tysabri في "فئة الحمل C" ، مما يعني أنه تسبب في بعض الأضرار للأجنة في الدراسات الحيوانية ولكن التأثير في البشر غير معروف. يجب إيقاف Tysabri لبعض الوقت قبل محاولة الحمل (عادة من شهر إلى ثلاثة أشهر ؛ ناقش ذلك مع طبيبك). يعتبر Novantrone في "فئة الحمل الفئة D" ، مما يعني أنه يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطاءه إلى امرأة حامل. المرأة في سن الإنجاب تتطلب اختبارات الحمل قبل تلقي كل جرعة من Novantrone.
ملاحظة هامة: بعض النساء (5-30٪) اللواتي يستكملن دورة كاملة من Novantrone لا يبدأن فترهن مرة أخرى ، ويعقمن (غير قادر على الحمل). من المهم للغاية النظر في هذه الإمكانية عند اتخاذ قرار بشأن استخدام Novantrone أو عدم مناقشته مع زوجك أو شريكك. تظهر الدراسات الحديثة أنه يمكن تقليل فرصة عقم الإناث عن طريق استخدام العلاج الهرموني (العقاقير الإستروجينية) أثناء العلاج مع Novantrone ويجب مناقشة هذا الأمر مع طبيبك.
سولو-ميدرول
Solu-Medrol ، الكورتيكوستيرويدات الوريدية التي تستخدم لتقصير مدة وشدة حالات الانتكاس ، لا ينصح بها عمومًا للأشخاص الذين يستخدمون Tysabri لمدة شهر على الأقل قبل أو بعد التسريب الأخير ، بسبب زيادة كبت المناعة ، على الرغم من وجود بعض الأطباء الذين يصفونها في حالة الانتكاس وقد سمعت عن جرعات معتدلة (125 إلى 500 ملغ) تعطى في نفس الوقت مثل التسريب Tysabri للمساعدة في ردود الفعل التحسسية البسيطة إلى Tysabri. من ناحية أخرى ، غالباً ما يتم إعطاء Solu-Medrol في نفس الوقت مثل تسريب Novantrone ويمكن إعطاؤه بحرية في حالة الانتكاس بين دفعات Novantrone.
مراقبة
قبل البدء في Novantrone ، ستتخذ الاختبارات التالية: يجب إجراء اختبارات الدم (CBC ، وظائف الكبد ، الحمل للنساء) ، تخطيط القلب الكهربائي (EKG) ، وتخطيط صدى القلب كتقييم أساسي لكسر قذف البطين الأيسر (LVEF) قبل كل جرعة من Novantrone. يجب إيقاف العلاج Novantrone إذا تغير LVEF بشكل كبير أو كان أقل من 50٪. سيتم تكرار جميع الاختبارات قبل كل علاج. لا يمكن إعطاء Tysabri إلا في مركز التسريب الذي يتم تسجيله من خلال برنامج "TOUCH". ترمز "TOUCH" إلى "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" وهو البرنامج الذي تم وضعه في محاولة للقبض على أي حالات محتملة من PML في المراحل المبكرة ، وكذلك منعها. سيتم فحصك من قبل طبيب أو ممرضة والحصول على التصوير بالرنين المغناطيسي قبل البدء في Tysabri ، ثم يتم فحصه كل 3 إلى 6 أشهر لإجراء تغييرات عصبية. سيُطلب منك مراجعة معلومات سلامة المرضى وملء استطلاع قصير قبل كل عملية ضخ.
موانع
يجب عدم استخدام Novantrone من قبل الأشخاص المصابين بأمراض القلب أو تناول أدوية أخرى يمكنها إلحاق الضرر بالقلب أو مشاكل في الكبد أو انخفاض عدد كرات الدم الحمراء والبيضاء أو مشاكل تخثر الدم أو السرطان أو تاريخ علاجات السرطان السابقة. لا ينبغي أن يؤخذ Tysabri من قبل الناس الذين يأخذون مناعة أو مناعة أو من قبل الأشخاص الذين يعانون من أجهزة المناعة للخطر. لا ينبغي أن يؤخذ أي من المخدرات من قبل الأشخاص الذين يعانون من الالتهابات الحالية.
كلفة
Tysabri هي واحدة من أغلى العلاجات MS المتاحة ، في 28400 $ في السنة ل Tysabri نفسها. تبلغ تكلفة Novantrone 3000 دولار في السنة للدواء ، مما يجعلها أقل تكلفة. كلاهما يأتي مع تكاليف إضافية لمركز التسريب.
الحد الأدنى
يعد قرار استخدام Tysabri أو Novantrone شخصيًا جدًا ، قد يكون بسيطًا أو معقدًا ، اعتمادًا على العوامل التي تركز عليها أو التي تنطبق عليك (على سبيل المثال ، قد يجد الشخص الذي يجب أن يدفع من جيبه Novantrone أكثر من ذلك بكثير جذابة ، في حين أن الشابة التي تريد الأطفال في المستقبل قد تميل بقوة نحو Tysabri). إذا كان لدى طبيبك رأي قوي جدًا بطريقة أو بأخرى ، فتأكد من أن تطلب منه توضيح الأسباب. دائما لا تتردد في الحصول على رأي آخر إذا كنت لا تزال غير مقتنعة. يمكن أن يكون طبيبك غير قادر على الوصول إلى Tysabri - إذا كنت تريد ذلك ، ابحث عن طبيب آخر يفعل ذلك ويسأل عن رأيه. على العكس ، قد يكون الطبيب غير مرتاح باستخدام أدوية العلاج الكيميائي ، ولكن هناك العديد من الأطباء الآخرين الذين استخدموا Novantrone في مئات المرضى الذين يعانون من نتائج رائعة. استمر في البحث عن الإجابات حتى تشعر بالرضا.
> المصادر:
> Cocco E، Sardu C، Gallo P، Capra R، Amato MP، Trojano M، Uccelli A، Marrosu MG؛ مجموعة FEMIMS. "عوامل التواتر والمخاطر الناجمة عن انقطاع الطمث بفعل mitoxantrone في التصلب المتعدد: دراسة FEMIMS." Mult Scler. 2008 نوفمبر ؛ 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "المتابعة السريرية من 304 المرضى الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد بعد ثلاث سنوات من العلاج mitoxantrone". متعدد Scler . 1 يونيو 2007 ؛ 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "إدارة تفاقم مرض التصلب المتعدد مع mitoxantrone: مراجعة." Clin Ther. 2006 أبريل ؛ 28 (4): 461-74.
> Hartung HP Gonsette R كونيج ن كويسنسكي إتش > Guseo > A؛ موريسي كرابف Zwingers T. "Mitoxantrone في التصلب المتعدد التدريجي: وهمي تسيطر عليها ، مزدوجة التعمية ، > العشوائية > ، محاكمة متعددة المراكز." لانسيت. 2002. 28 ؛ 360 (9350): 2018-25.
> ماركوس كرومبولز ، دكتوراه في الطب ؛ Hannah Pellkofer، MD؛ رالف غولد ، دكتوراه في الطب ؛ ليزا آن هوفمان ، دكتوراه في الطب ؛ راينهارد هوهلفيلد ، دكتوراه في الطب ؛ Tania Kümpfel، MD. تأخر رد الفعل التحسسي تجاه > Natalizumab المرتبط > مع التشكيل المبكر للأجسام المحايدة. قوس Neurol. 2007؛ 64: 1331-1333.
Polman CH، O'Connor PW، Havrdova E، Hutchinson M، Kappos L، Miller DH، Phillips JT، Lublin FD، Giovannoni G، Wajgt A، Toal M، Lynn F، Panzara MA، Sandrock AW؛ المحققون AFFIRM. محاكمة العشوائية ، التي تسيطر عليها بلاسيبو من natalizumab لانكماش التصلب المتعدد. إن إنجل جا ميد. 2006 مارس 2 ؛ 354 (9): 899-910.
> Rudick RA، Stuart WH، Calabresi PA، Confavreux C، Galetta SL، Radue EW، Lublin FD، Weinstock-Guttman B، Wynn DR، Lynn F، Panzara MA، Sandrock AW؛ المحققون SENTINEL. Natalizumab plus interferon beta-1a لانتكاس التصلب المتعدد. إن إنجل جا ميد. 2006 مارس 2 ؛ 354 (9): 911-23.
> "استخدام mitoxantrone (Novantrone) لعلاج التصلب المتعدد: تقرير من اللجنة الفرعية لتقييم العلاج والتقويم للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب" . 2003؛ 61: 1332-1338.