علاج مرض التصلب العصبي المتعدد مع الغلوبولين المناعي عن طريق الوريد (IVIG)

وزن الأدلة لدعم العلاج

الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) هو نوع من العلاج يتم فيه حقن خليط من الأجسام المضادة (الجلوبيولينات المناعية) في الوريد بهدف تحسين وظيفة المناعة لدى الشخص. الأجسام المضادة هي بروتينات دفاعية ينتجها الجسم استجابة لمرض.

يعتقد أن IVIG يعمل في الأمراض العصبية عن طريق تحفيز أجزاء معينة من الجهاز المناعي وقمع الآخرين.

لا أحد يعرف على وجه اليقين كيف يعمل ، وعلى هذا النحو ، يتم وصف IVIG خارج التسمية (بدون موافقة FDA محددة) للأمراض التي يتم فيها اختراق نظام المناعة للشخص بشدة.

قد تشمل هذه الإنتان الوليدي ، فيروس نقص المناعة البشرية لدى الأطفال ، وبعض حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية المتقدم . كما يتم استخدامه كعلاج الخط الثاني للعلاج في التصلب المتعدد التحويلي (RRMS) .

استخدامات IVIG في التصلب المتعدد

يستخدم IVIG في التصلب المتعدد (MS) لإبطاء تطور المرض والحد من الإعاقة الناجمة عن هذا المرض. في حين أنه لا يوجد إجماع واضح بشأن متى تكون IVIG أكثر ملاءمة ، إلا أنها أظهرت وعدًا في عدد من المجالات المحددة:

• منع الانتكاس MS في الحمل بعد الولادة
• معالجة الأشخاص الذين فشلوا في علاج الخط الأول من أجل RRMS وغير قادرين على تحمل العقاقير التقليدية المعدلة للأمراض
• علاج مرض التصلب العصبي المتعدد الثانوي التدريجي (على الرغم من أنه لا يزال هناك جدل بشأن فعاليته)

وقد اقترحت بعض الدراسات أيضا أن IVIG نظرا في وقت أول أعراض العصبية من مرض التصلب العصبي المتعدد (يسمى متلازمة سريريا معزولة ، أو رابطة الدول المستقلة ) قد يقلل من فرصة الشخص للتحول إلى تشخيص نهائي من مرض التصلب العصبي المتعدد. وقد قوبل الكثير من هذا البحث أيضا بعدم اليقين أو الشك.

فعالية IVIG

في هذا الوقت ، لا أحد يعرف حقا مدى فعالية IVIG في علاج أو إبطاء تطور مرض التصلب العصبي المتعدد.

وقد استندت معظم الأدلة على آثاره على الأمراض العصبية الأخرى ، مثل متلازمة غيان-باريه والوهن العضلي الوبيل . الدراسات التي تركز فقط على IVIG و MS كانت مختلطة في أحسن الأحوال.

أظهرت دراسة أسترالية تحسنا صغيرا ولكنه ذو دلالة إحصائية في العجز كما هو مقياسي بمقياس حالة الإعاقة الموسع (EDSS) . أظهر آخرون تحسناً طفيفاً في حجم أو عدد آفات الدماغ في التصوير بالرنين المغناطيسي.

في الوقت نفسه ، لم تظهر الآخرين أي اختلاف في فعالية IVIG مقارنة مع placeboes في علاج RRMS.

ولعل مجال الوعد الوحيد هو استخدام IVIG بعد الولادة مباشرة ، حيث أثبتت ممارسته أنه يقلل بشكل كبير من معدل الانتكاسات في الأمهات الجدد.

الجرعة و الإدارة

في حين أن الجرعات وتواتر الجرعات لم يتم تأسيسها ل RRMS ، يوصي العديد من الواصفين بجرعة من غرام واحد لكل كيلوغرام من وزن الجسم على أساس شهري. سيصف الآخرون دورة مقدارها 400 ملغم / كغم في اليوم على مدار خمسة أيام.

آثار جانبية

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لـ IVIG هو الصداع (والذي يمكن معالجته عادة باستخدام مسكن للألم بدون وصفة طبية مثل Tylenol). تشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى الحمى وآلام المفاصل وألم الصدر والقيء. أقل شيوعا ، قد تتطور الطفح المرتبطة بالمخدرات.

كما لوحظت بعض الآثار الجانبية الخطيرة ولكنها نادرة ، بما في ذلك التهاب السحايا العقيم ، والنوبات القلبية ، والسكتة الدماغية ، وتخثر الأوردة العميقة ، واختلال وظائف الكلى ، والفشل الكلوي.

التفاعلات والموانع

يجب عدم استخدام IVIG في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو نقص IgA (اضطراب وراثي يتميز بعدم وجود جسم مضاد يحمي من العدوى في الفم والمجاري الهوائية والجهاز الهضمي). ا

وفي الوقت نفسه ، ينبغي استخدام IVIG بحذر في الأشخاص الذين يعانون من:

• مشاكل قلبية
• داء السكري
• حساسية لالغلوبولينات المناعية
• حساسية تجاه المالتوز أو السكروز (المكونات المستخدمة في بعض تركيبات IVIG)

التفاعل الوحيد الواضح مع IVIG ينطوي على لقاحات حية. يمكن للجلوبولينات المناعية أن تجعل اللقاح غير فعال وأن يلغي أي حماية قد يوفرها اللقاح.

تكلفة العلاج

أصبحت IVIG مكلفة للغاية في ما يقدر ب 100 دولار لكل غرام. بالنسبة للشخص الذي يزن 154 رطلاً (70 كيلوغراماً) ، فإن الجرعة الشهرية الموصى بها سوف تصل إلى 7000 دولار لكل جرعة ، وليس بما في ذلك تكاليف إدارة المرافق والتمريض.

قد تقوم بعض شركات التأمين بتغطية التكاليف ، ولكن غالباً ما يكون من الصعب تحفيزها للعلاج وعادةً ما تتطلب عملية استئناف للحصول على الموافقة النهائية. إذا تمت الموافقة عليها ، يمكن أن يكون الضمان المشترك عاليًا جدًا. ومع ذلك ، فإن بعض مصنعي IVIG يقدمون برامج مساعدة المرضى (PAPs ) إما لتغطية تكاليف المعالجة أو تغطية تكاليفها بالكامل.

كلمة من

إذا أوصى IVIG ، قد تحتاج إلى الدعوة لنفسك من أجل الحصول على موافقة من التأمين الخاص بك. مع هذا ، من المهم فهم فوائد وقيود العلاج المقترح - وهو ما تخبرنا به الأبحاث ولا تخبرنا.

إذا لم تكن واضحًا تمامًا بشأن ذلك ، فلا تتردد في طلب رأي ثانٍ من أخصائي مؤهل.

> المصادر:

> Bayry، J .؛ Hartung، H .؛ وكافيري ، S. "IVIg للانعكاس - يحول التصلب المتعدد: وعود والشكوك." Trends Pharm Sci. 2015؛ 36 (7): 419-421.

> Gilardin، L .؛ بايري ؛ وكافيري ، S. "الغلوبولين المناعي عن طريق الوريد كعلاج سريري للمناعة." CMAJ. 2015؛ 187 (4): 257-264.