هل سبق لك أن نسيت تناول أدويتك؟ أو ، هل قمت بإيقاف دورة المضادات الحيوية مبكرًا لأنك شعرت بالتحسن؟ إذا كان الجواب نعم، فأنت لست وحدك. مع ما يصل إلى 50 في المائة من الأشخاص الذين لا يتناولون أدويتهم كما هو مقرر ، كان التمسك بالأدوية يمثل تحدياً هائلاً لنظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة.
لقد تم بذل الكثير من الجهد في ابتكار طرق لتحسين امتثالنا ، مع العديد من الحلول الرقمية وذات التقنية المنخفضة الموجودة بالفعل في السوق.
يتم استخدام صناديق حبوب منع الحمل والرسائل النصية والزجاجات المجهزة برقاقة كاستراتيجيات محتملة لتحسين الالتزام الصيدلي. ومع ذلك ، لا يزال يتعين على هذه الأساليب المبتكرة أن تقدم أدلة مقنعة ومثبتة على أن الشخص قد ابتلع الدواء بالفعل.
إن وصول "الحبة الذكية" المضمنة بجهاز استشعار يوفر الآن طريقة جديدة لتتبع امتثال الدواء. تلقت هذه التكنولوجيا الصحية الجديدة الكثير من الاهتمام العلمي والإعلامي ، بالإضافة إلى ردود الأفعال من الجمهور. هل ستدعم الحبة التي يمكنها إرسال معلومات من مجرى الدم (أو الجهاز الهضمي) صحتنا بطريقة جديدة؟ وهل هناك أي اعتبارات تحيط بهذه الحبوب الرقمية الجديدة التي ينبغي استكشافها قبل تبني هذه التكنولوجيا الجديدة؟
ادارة الاغذية والعقاقير يوافق على حبوب منع الحمل الرقميه الاولى
في نوفمبر 2017 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول دواء يحتوي على نظام تتبع رقمي للابتلاع.
يتم تصنيع حبوب منع الحمل المعتمدة من قبل شركة Otsuka Pharmaceutical Co. منذ يوليو 2012 ، تعمل أوتسوكا مع شركة Proteus Digital Health في كاليفورنيا لتضمين عقارها المضاد للذهان القائم Abilify (اسم العلامة التجارية لأريبيبرازول) مع جهاز استشعار علامة IEM. يمكن للمنتج الجديد ، Abilify MyCite ، اكتشاف ما إذا تم أخذ الدواء.
تم تصميم المستشعر المرفق - المصنوع من النحاس والمغنيسيوم والسيليكون - لإرسال إشارة كهربائية إلى جهاز استقبال خارجي بمجرد اختلاط حبوب منع الحمل بسائل المعدة.
يتم وضع جهاز الاستقبال (حاليًا عبارة عن رقعة) على القفص الصدري الأيسر. يتواصل التصحيح مع تطبيق الهاتف الذكي عبر البلوتوث ويوفر معلومات حول تاريخ ووقت تناول الدواء. يمكن بعد ذلك إعادة توجيه هذه المعلومات إلى مجموعة من الأشخاص المختارين (حتى أربعة أشخاص) بناءً على إذن المستخدم. ومن المتوقع أن يتم طرح الحبة الرقمية التي طال انتظارها في عام 2018 ومن المرجح أن تتبعها منتجات أخرى في مجال الأدوية الرقمية.
تم تطبيق التكنولوجيا التي طورتها Proteus في مجالات أخرى من الطب أيضا. حصل المستشعر القابل للامتصاص (بمعزل عن أي دواء) على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير بالفعل في عام 2012. ومنذ ذلك الحين تم استخدامه لتصميم عقاقير مزودة بالاستشعار من أجل ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ومرض السكري من النوع الثاني. كما تم توثيق خطط لقياس الالتزام في الأشخاص الذين يعانون من مرض الزهايمر ، والتهاب الكبد الوبائي C والذين تم تفريغهم مؤخرا من المستشفيات. Abilify MyCite ، لذلك ، فقط أحدث عضو في عائلة Proteus من الحبوب الرقمية.
في الواقع ، فإن اختيار إدارة الدواء والغذاء الأمريكية لحبوب منع الحمل الرقمية المعتمدة للمرة الأولى قد فاجأ بعض الخبراء.
Abilify هو دواء يستخدم في علاج بعض الحالات النفسية ، بما في ذلك الفصام ، اضطراب المزاج ثنائي القطب ، والاكتئاب. يجادل البعض أن Abilify في شكل حبوب منع الحمل الرقمية قد لا يكون مقبولا بشكل جيد من قبل الناس الذين (بالفعل) تجربة الأفكار بجنون العظمة ولديهم مشاعر مستمرة أنهم يخضعون للمراقبة أو الاضطهاد. إن الإشارة إلى شخص يعاني من أعراض انفصام الشخصية من أجل بلع حبوب منع الحمل التي ترسل إشارات من الجسم قد تزيد من حالتهم سوءًا. لذلك ، من المحتمل أن يكون إدخال الطبيب مهمًا جدًا لتحديد أي الأشخاص يمكنهم الاستفادة من حبوب التتبع الجديدة والتي قد تتضرر من ذلك.
أفضل إدارة ذاتية أو أخت كبير بيومتري؟
في حين أن الحبوب الرقمية يمكن أن توفر معلومات مهمة عن الالتزام الدواء (وكذلك حالة الشخص المادية في بعض الحالات) فقد أثيرت عدة مخاوف بشأن استخدامها (مثل الأخلاق والخصوصية وأمن البيانات). على سبيل المثال ، إذا تم اقتراح عقاقير رقمية للأشخاص الذين ليس لديهم القدرة على فهم جميع الآثار المترتبة على مشاركة البيانات ، فيمكن اعتبار هذا النوع من التكنولوجيا عليها كإكراه. مثال آخر على الاستخدام المحتمل المشكوك فيه سيشمل شركات التأمين التي تقدم حوافز عالية للحبوب مع أجهزة الاستشعار ، والضغط على بعض الناس لاختيار الأدوية الرقمية التي من المفترض أن تزيد من الاستخدام من خلال الامتثال.
وقد اقترح أيضا أنه في المستقبل ، يمكن أن تصبح الحبوب الرقمية شرط الإفراج المشروط. يمكن أن تصبح أيضًا شرطًا للتخلص من المستشفى - يمكن للمرء أن يتخيل عالماً تحتاج فيه إلى الموافقة على تتبع التزام الدواء قبل خروجك من المستشفى. شركات مثل اوتسوكا لا تعرف أي شيء عن مثل هذه الخطط. ومع ذلك ، من الصعب التنبؤ بكيفية استخدام هذه التقنية في المستقبل.
كتبت أميليا مونتغومري في مجلة Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law أنه ليس من الواضح بعد أي قوانين الخصوصية ستطبق على الحبوب الرقمية في الولايات المتحدة. وتتكهن مونتغمري بأن الحبوب الرقمية قد لا تخضع للتدقيق في قانون قابلية نقل التأمين الصحي والمساءلة (HIPAA) لأنه ينطبق على معلومات صحية أخرى. أصبح من الصعب بشكل متزايد ضمان إخفاء الهوية البيانات. يمكن للمستشعرات ، مثل تلك التي صممها Proteus ، التقاط الكثير من البيانات عن الفرد ، مما يجعل من السهل تكوين شخص بطرق قد لا يفهمها الفرد.
إعطاء الناس الخيار
لحسن الحظ ، تم وضع العديد من إجراءات الحماية للتخفيف من بعض المخاوف الأخلاقية المتعلقة بالحبوب الرقمية. على سبيل المثال ، يتم تصميم حبوب منع الحمل حاليا بحيث يكون للمستخدم التحكم المطلق فيما يتعلق بمن يتم تقاسم معلوماته. علاوة على ذلك ، يمكن للمستخدم سحب الموافقة في أي نقطة دون عواقب. أيضا ، نظرا لأن تكنولوجيا حبوب منع الحمل الرقمية تعتمد على الأشخاص الذين يرتدون رقعة (أو جهاز إرسال) ، فضلا عن استخدام تطبيق الهاتف الذكي ، فإن مشاركتهم تعتمد على رغبتهم في استخدام هذه الأدوات الإضافية.
ومع ذلك ، يعتقد بعض الخبراء أن استخدام الحبوب الرقمية يجب أن يقتصر على حالات محددة ، مثل تجارب المخدرات حيث من المهم التأكد من أخذ الأدوية من قبل المشاركين لزيادة صحة الأبحاث. في الواقع ، يمكن أن يؤدي استخدام الحبوب الرقمية إلى تقليل تكاليف التجارب السريرية بشكل كبير ، فضلاً عن تحسين دقتها. من المتوقع أن تكون مجموعات معينة من الأشخاص أكثر انفتاحًا لاستخدام الحبوب الرقمية. على سبيل المثال ، كبار السن الذين طوروا صعوبات في الإدراك قد ينسوا تناول الأدوية (أو خذها مرتين) إلا إذا ساعدوا في هذا النوع من التكنولوجيا الصحية.
غير أن آخرين يجادلون بأن هناك حاجة إلى إقامة توازن بين حماية الخصوصية والإفراط في تنظيم مجال الحبوب الرقمية. يجادل مونتغمري بأن المخاطر التي يتعرض لها المستخدمون منخفضة مقارنة بالراحة وخفض التكاليف والفوائد الصحية التي توفرها هذه التكنولوجيا الجديدة.
طالما يتم ممارسة الموافقة المستنيرة بشكل صارم عند وصف الحبوب الرقمية ، يمكن إدارة الكثير من المخاوف الأخلاقية. إذا تم إعطاء الإفصاح المناسب لمستخدمي هذه الحبوب الجديدة ، وكذلك لديهم القدرة على طرح الأسئلة ، فإن ذلك يمكّنهم من قبول أو رفض الحبوب الرقمية قبل شرائها. من ناحية أخرى ، قد يضيف هذا عبئًا إضافيًا وضغطًا زمنيًا إلى الأطباء ، لذلك قد لا يكون الحل الأكثر واقعية بالضرورة.
هل يمكن أن تزيد الحبوب الرقمية من الالتزام؟
لم يتم تحديده بعد إذا كانت هذه الأجهزة جهاز المخدرات سوف تسهم بشكل إيجابي في الانضمام الدواء. كما تأتي ميزة MyCite مع إخلاء مسؤولية بأنه لا ينبغي استخدام جمع البيانات في حالات الطوارئ ، حيث قد يتأخر التتبع أو لا يحدث على الإطلاق. يقول الخبراء في مجال الصحة الرقمية ، بما في ذلك إيريك توبول من Scripps Translational Science ، إن الأمر سيستغرق بعض الوقت قبل أن تؤثر هذه التكنولوجيا الصحية الجديدة على الالتزام بشكل كبير. فعلى سبيل المثال ، قد يرفض الأشخاص الذين يتناولون حبوبًا رقمية (أو ينسون) ارتداء البقعة المرفقة التي يجب استبدالها كل سبعة أيام لجمع الإشارات من حبوب منع الحمل المبتلعة بفاعلية.
وقد وجدت الدراسات الأولية للانضمام أن أدوات مختلفة ، سواء عالية أو منخفضة التكنولوجيا ، وتحسين الالتزام. وأظهرت الأبحاث التي أجرتها Proteus أيضا أن الأشخاص الذين يتناولون دواء محسّنا لارتفاع ضغط الدم غير المتحكم به وداء السكري من النوع 2 حققوا نتائج أفضل (وكانوا أكثر عرضة للوصول إلى أهداف علاجهم) بالمقارنة مع الأشخاص الذين يتناولون العلاجات القياسية. يمكن أن يعزى هذا إلى تحسين الالتزام الدواء.
إمكانات أنظمة حبوب منع الحمل الرقمية
في الوقت الحاضر ، يتلقى بعض الأشخاص في أبيليفاي الذين يحتاجون إلى هذا الدواء المضاد للذهان ولكنهم لا يلتزمون بنظام الدواء الموصوف له ، Abilify كحقنة شهرية لمنع تكرار ظهور أعراضهم. هذا يشير إلى أن لدينا بالفعل بعض الحلول البدائية لعدم الالتزام. ومع ذلك ، ليس من الواضح ما إذا كان الأشخاص الذين لديهم مشكلات تتعلق بالامتثال يفضلون قرصًا رقميًا للحقن. علاوة على ذلك ، في مجالات الطب الأخرى ، لا تعد الحقن الشهرية خيارًا قابلاً للتطبيق. لذلك ، قد تحمل العقاقير الممكِّنة بالاستشعار المزيد من الجدارة في مثل هذه الحالات.
استخدم البروفيسور بيتر تشاي ، طبيب الطوارئ في مستشفى بريجهام للنساء في بوسطن ، تقنية حبوب منع الحمل الرقمية في دراسة حديثة في محاولة لمنع إساءة استعمال الأفيون - وهي مسألة ملحة في الولايات المتحدة. وكثيرا ما يوصف المواد الأفيونية على أساس ما هو مطلوب للأشخاص الذين يعانون من آلام حادة. وغالبا ما تترك الجرعة والتردد لتقدير الألم الذي يعاني منه ، مما يخلق مخاطر الجرعة الزائدة والإساءة. وجد تشاي وفريقه أن أنظمة حبوب منع الحمل الرقمية يمكن أن تساعد في رصد الابتلاع الأفيوني في الوقت الحقيقي.
واقترحوا أن التدخلات يمكن نشرها بمجرد اكتشاف سوء المعاملة ، والتقليل من خطر الضرر. وجد الأشخاص الذين شاركوا في دراستهم حبوبًا رقمية مقبولة وكانوا على استعداد لمواصلة تناولها. تشير دراسة تشاي إلى أن الأقراص الممكِّنة بالاستشعار لديها نطاق واسع من الاستخدام ، على سبيل المثال ، مع أدوية عالية المخاطر ومجموعات من الأشخاص الذين ليس لديهم اتصال منتظم مع أخصائيي الرعاية الصحية.
تبحث نحو المستقبل
إن الرقع (بما في ذلك تلك المستخدمة مع الحبوب الرقمية) لديها بالفعل القدرة على جمع معلومات بيومترية أخرى ، مثل أنماط النوم ، والعلامات الحيوية ، ووضع الجسم. باستخدام التصحيح لمصادر متعددة من البيانات ، يمكن للنظام الصحي الرقمي إنشاء صورة شاملة للشخص الذي يتناول دواءً محددًا ، بما في ذلك الآثار الجانبية وأنماط الابتلاع. في هذا الصدد ، فإن هذه النظم لديها الفرصة لإحداث ثورة في الطريقة التي يتم التعامل معها عن طريق العلاج.
> المصادر:
> براون MT ، Bussell JK. الالتزام الدواء: منظمة الصحة العالمية يهتم؟ مايو كلينيك وقائع . عام 2011؛ 86 (4): 304-314. دوى: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E، Vrijens B، Bosworth H، Liu L، Zullig L، Granger B. Coming full circle in the measure of medication adherence: opportunities and implications for health care. تفضيل المريض والالتزام به . 2017، 11: 1009-1017.
> Chai P، Boyer E، Mayer K، et al. حبوب رقمية لقياس أنماط ابتلاع الأفيون في مرضى قسم الطوارئ بألم كسر حاد: دراسة تجريبية. Journal of Medical Internet Research ، 2017؛ 19 (1).
> مونتغمري A. ما أمر الطبيب: حماية الخصوصية دون إعاقة تطوير حبوب رقمية . فاندربيلت مجلة قانون الترفيه والتكنولوجيا . 2016: (1): 147-175.
> Mullard A. هل تريد رقائق مع ذلك؟ ستوفر أقراص الوصفات الطبية الرقمية ، التي ستضرب السوق قريباً ، الفرصة لمعالجة التحديات الرئيسية المتعلقة بالمخدرات في الممارسة السريرية والتجارب السريرية. الطبيعة الاستعراضات المخدرات الاكتشاف . عام 2015؛ (11): 735-735.