المعاهد الوطنية للصحة توظيف المرضى الذين يعانون من مرض الغدة الدرقية للدراسة الجديدة
إنه يوم مثير لمرضى الغدة الدرقية ، وهو اليوم الذي طال انتظاره. أعلنت معاهد الصحة الوطنية الأمريكية أن تجربة سريرية قد بدأت للتو في عام 2012 في مركز والتر ريد الطبي العسكري الوطني ، في بيثيسدا ، دكتوراه في الطب ، لدراسة العقاقير الدرقية الطبيعية المجففة مقابل ليفوثوكسين ، لعلاج قصور الغدة الدرقية الابتدائي.
ستقوم الدراسة العشوائية المتقاطعة - التي تستمر حتى مايو 2014 - بتقييم الفرضية القائلة بأن مرضى الغدة الدرقية في الغدة الدرقية الطبيعية المجففة (ما يشار إليهم باسم "مستخلص الغدة الدرقية المتعطشة" أو DTE) قد "ينخفض لديهم الأعراض ، تحسين الوظيفة المعرفية ، وزيادة في الشعور بالراحة / نوعية الحياة "، بالمقارنة مع ليفوثيروكسين.
العنوان الرسمي للدراسة هو "مستخلص الغدة الدرقية المجفف مقارنة مع ليفوتيروكسين في علاج قصور الغدة الدرقية : دراسة عشوائية ، مزدوجة التعمية ، كروسوفر" ، ويقومون بتوظيف مرضى الغدة الدرقية كمشاركين في الدراسة.
جدارة
أنت مؤهل للمشاركة في هذه الدراسة إذا كنت رجلاً أو امرأة ، بين 18 و 65 سنة من العمر. وقد تم على levothyroxine لقصور الغدة الدرقية الابتدائي لمدة لا تقل عن 6 أشهر. (ملاحظة: فقط الأعضاء النشطين أو المتقاعدين من الجيش والمستفيدين منهم هم المؤهلون لهذه المحاكمة.)الاستثناءات
سيتم استبعادك من الدراسة إذا كان لديك أي من الحالات أو المشكلات التالية:- الحمل أو الخطة للحمل في الأشهر ال 12 المقبلة
- أمراض القلب ، وخاصة مرض الشريان التاجي
- مرض الرئة الانسدادي المزمن
- اضطراب سوء الامتصاص
- جراحات الجهاز الهضمي
- خلل كبير في وظائف الكلى أو الكبد
- نوبات صرع
- الغدة الدرقية والسرطانات النشطة غير الغدة الدرقية
- الذهان غير المنضبط
- استخدام الدواء العقلية
- استخدام الستيرويد
- استخدام الأميودارون
- العلاج الكيميائي للسرطان
- مكملات الحديد أكثر من 325mg يوميا
- استخدام مانع مضخة كارافاتي / البروتون
- استخدام cholestyramine
لماذا هذه المحاكمة مهمة؟
هذه المحاكمة مهمة لأنها المرة الأولى في التاريخ الحديث التي أدرك فيها أن هيئة أبحاث طبية معترف بها وطنياً - في هذه الحالة ، المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة - تجري أبحاثًا مزدوجة التعمية ومقارنة الأعراض ، والوظيفة المعرفية ، والرفاه ، ونوعية الحياة في مرضى الغدة الدرقية على أدوية الغدة الدرقية الطبيعية المجففة ، مقابل levothyroxine الأكثر شيوعا.هذه التجربة مهمة أيضا لأن هناك تحيزا قويا بين الغدد الصماء التقليدية ضد وصف أدوية الغدة الدرقية الطبيعية المجففة ، ولكنها لا تعتمد على الأبحاث ، بل على آرائها وتفضيلاتها. في الواقع ، يقول بعض علماء الغدد الصماء إن أدوية الغدة الدرقية الطبيعية مثل الدرع لا تأخذها إلا "الهامشية" ، على الرغم من حقيقة أن أكثر من مليوني وصفات لهذه العقاقير يتم كتابتها كل عام في الولايات المتحدة وحدها ، وأكثر من ذلك العالمية.
هذه التجربة مهمة أيضًا لأننا نحتاج إلى بحث يبدو محددًا في استخدام الغدة الدرقية الطبيعية المجففة. أظهرت بعض الدراسات ، بما في ذلك الدراسة الدنماركية لعام 2009 ، تحسينات نوعية الحياة بإضافة إضافة T3 الاصطناعية إلى T4 الاصطناعية (levothyroxine) ، ولكن بعض الأطباء قالوا إن هذه الدراسات ليست ذات صلة عند النظر في أدوية الغدة الدرقية الطبيعية المجففة (والتي تحتوي بشكل طبيعي على كل من T3 و T4 ) لأنها أدوية مختلفة.
للمشاركة في المحاكمة
إذا كنت تستوفي المؤهلات وتهتم بتجنيدك للمشاركة في هذه التجربة السريرية ، يرجى الاتصال بـ: محمد شاكر ، دكتوراه في الطب ، 301-295-5165 ، mohamed.shakir@med.navy.mil و Patrick Clyde ، MD ، 301-295- 5165 ، patrick.clyde@med.navy.mil.رقم معرف Trials.gov السريري لهذه التجربة هو NCT01739972.
يمكنك الاطلاع على قائمة ClinicalTrials.gov الكاملة.