جهاز AspireAssist لتخفيف الوزن

نظرة عامة

يوجد الآن عدد من الخيارات لعلاج السمنة. وتشمل هذه التغييرات النظام الغذائي ونمط الحياة ، والأدوية لانقاص الوزن ، والأجهزة والإجراءات التي تتراوح بين جراحة السمنة الكاملة إلى أحدث ، الأجهزة الأقل بضعاً.

في صيف عام 2016 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على جهاز إنقاص الوزن يسمى AspireAssist ، والذي تم تسويقه من قبل Aspire Bariatrics.

ما هو AspireAssist؟

AspireAssist هو جهاز لخسارة الوزن معتمد لعلاج السمنة لدى البالغين الذين لا يقل عمرهم عن 22 سنة ولديهم مؤشر كتلة الجسم (BMI) من 35 إلى 55. الجهاز يجعل من الممكن للمستخدمين تصريف جزء من محتويات المعدة من خلال أنبوب المعدة (المعروف باسم أنبوب المعدة) في المرحاض بعد كل وجبة.

جهاز AspireAssist مخصص للاستخدام طويل الأمد لدى البالغين المؤهلين الذين لم يتمكنوا من تحقيق فقدان الوزن المناسب من خلال الطرق غير الجراحية مثل تغيير نمط الحياة والأدوية لانقاص الوزن.

كيف تعمل

كما لوحظ أعلاه ، يستخدم AspireAssist أنبوبًا يتم وضعه من خلال فتحة في المعدة ، مما يسمح بتصريف جزئي لمحتويات المعدة بعد الوجبة. في دراسة تجريبية أجراها سوليفان وزملاؤه ، وجد أن هذا يؤدي إلى انخفاض في الكمية الإجمالية للسعرات الحرارية الممتصة بنحو 30 بالمائة.

يحتوي جهاز AspireAssist على أنبوب المعدة ، كما هو مذكور أعلاه ، بالإضافة إلى صمام منفذ ، وهو جهاز خارجي يحتوي على موصل ، وخزان ماء ، وأنبوب تصريف مع مشبك.

بعد حوالي 20 إلى 30 دقيقة من تناول وجبة الطعام ، يعلق مستخدم جهاز AspireAssist أنبوب المعدة على الجهاز الخارجي ويفتح صمام الميناء ، مما يسمح بمرور محتويات المعدة إلى المرحاض بقوة الجاذبية.

من المهم ملاحظة أن الطعام يجب أن يمضغ جيدا خلال الوجبة السابقة لكي يتناسب من خلال أنبوب التصريف ، الذي لا يتجاوز قطره 6 ملليمترات.

بمجرد توقف الصرف ، من المفترض أن يقوم مستخدم AspireAssist بتدفق الأنبوب والمعدة بمياه نظيفة ، صالحة للشرب من خزان المياه الذي يأتي مع الجهاز.

من المتوقع أن تستغرق العملية بأكملها حوالي 5 إلى 10 دقائق.

إذا كنت مستخدمًا لهذا الجهاز ، فضع في اعتبارك أنه سيكون من الضروري الاحتفاظ بمواعيد متابعة منتظمة مع طبيبك ، حيث يجب استبدال الموصل بعد 115 دورة (حوالي 5 إلى 6 أسابيع).

من الضروري أيضًا في زيارات المتابعة هذه التأكد من أن جهاز AspireAssist يعمل بشكل صحيح. قد يلزم أيضًا تعديل طول الأنبوب أثناء إنقاص الوزن. سيستمر طبيبك أيضًا في تقديم نصائح حول النظام الغذائي ونمط الحياة في كل زيارة متابعة.

كلفة

ووفقًا للخطاب الطبي حول الأدوية والعلاجات ، بناءً على معلومات من الشركة المصنعة ، من المتوقع أن تبلغ التكاليف الإجمالية للإجراءات الأولية بالإضافة إلى السنة الأولى من المتابعة 8000 دولار إلى 13000 دولار.

فعالية

في ملخص نشر في ملحق لمجلة Gastroenterology ، وجد الباحثون في تجربة PATHWAY أن هؤلاء المرضى الذين تم تعيينهم للعلاج مع AspireAssist بالإضافة إلى تقديم المشورة لنمط الحياة لمدة عام تقريبا حققوا خسارة في الوزن مجموعها 31.5 في المئة من الوزن الزائد ، بالمقارنة مع فقط 9.8 في المئة من الوزن الزائد الذي خسر في المجموعة التي تم تعيينها لتقديم المشورة في نمط الحياة وحدها.

لا تتوفر نتائج أخرى من الدراسات الأطول أجلاً ، لذلك من الصعب تحديد التأثيرات طويلة المدى على فقدان الوزن ونوعية الحياة التي ستكون عليها مع AspireAssist.

آثار جانبية

في تجربة PATHWAY المذكورة أعلاه ، كان لدى 5٪ على الأقل من المرضى تأثيرات جانبية مرتبطة بجهاز AspireAssist.

وشملت الآثار الجانبية المبلغ عنها آلام في البطن ، والغثيان و / أو القيء ، والتغيير في عادات الأمعاء ، والتهاب أو تهيج حول منطقة أنبوب المعدة. وشملت الآثار الجانبية الأخرى التي لوحظت العدوى ، والنزيف ، و / أو الإفرازات حول الفتحة إلى المعدة.

يبدو أن معظم هذه الآثار الجانبية حل في غضون 30 يوما.

في 4 من أصل 111 مريضا عولجوا مع AspireAssist في تجربة PATHWAY ، ارتبط الجهاز بأحداث سلبية خطيرة ، مثل الحاجة إلى استبدال أنبوب المعدة ، عدوى في البطن ، وتقرح.

والجدير بالذكر ، في مراجعتها للجهاز ، أن الرسالة الطبية حول الأدوية والعلاجات استنتجت: "إن جهاز AspireAssist أقل جاذبية من جراحة السمنة لعلاج السمنة وقد يكون فعالًا لبعض المرضى ، لكن البيانات المتاحة محدودة وقائمة موانع الاستعمال واسع. "

خيارات الجهاز الأخرى لتخفيف الوزن

تم طرح جهاز آخر في السوق لعلاج السمنة منذ يناير 2015. هذا الجهاز المعتمد من قبل FDA ، المعروف باسم نظام Maestro Rechargeable System ، يعمل عن طريق استهداف المسار العصبي بين الدماغ والمعدة التي تمارس السيطرة على مشاعر الجوع والامتلاء . وهو يتألف من مولد نبضي كهربائي قابل للشحن ، إلى جانب أسلاك كهربائية وأقطاب كهربائية. يتم زرع هذه جراحيًا في البطن. ثم يرسل النبضات الكهربائية إلى العصب المبهم ، مما يساعد على تنظيم إفراغ المعدة وإرسال إشارات إلى الدماغ بأن المعدة إما أن تكون فارغة أو ممتلئة.

ووفقًا لشركة EnteroMedics Inc. ، الشركة التي تصنع الجهاز ، يقوم نظام Maestro Rechargeable System بحظر الإشارات التي يرسلها العصب المبهم عادة إلى الدماغ ، مما يقلل من مشاعر الجوع ويجعل المرضى يشعرون بالامتلاء في وقت أبكر مما كانوا يفعلون.

في 28 يوليو 2015 ، أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على جهاز آخر لعلاج السمنة: جهاز البالون المؤقت المعروف بنظام ReShape Integrated Balloon المزدوج (ReShape Dual Balloon).

مثل جهاز AspireAssist ، يتطلب ReShape Dual Balloon إجراءً بالمنظار لوضع الجهاز ، والذي يتم إدخاله في المعدة من خلال الفم والمريء. وكما لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، "لا يغير الجهاز أو يغير تشريح المعدة الطبيعية" ، ويتم تشجيع المرضى على "اتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية تحت إشراف طبي لزيادة جهودهم في إنقاص الوزن" أثناء استخدام الجهاز. هذا يساعد على التأكد من أن المرضى قادرون على الحفاظ على فقدان الوزن بمجرد إزالة الجهاز.

من المفترض أن يكون الجهاز مؤقتًا ويجب أن تتم إزالته وفقًا لـ FDA بعد ستة أشهر من إدخاله لأول مرة.

من المعتقد أن ReShape Dual Balloon يعمل عن طريق أخذ مساحة في المعدة ، والتي من المحتمل أن تؤدي إلى الشعور بالشبع ، ولكن قد تكون هناك آليات أخرى في العمل لم يتم فهمها بعد.

خيارات جراحية لتخفيف الوزن

تندرج خيارات الجراحة الأكثر تدخلاً وتقليديًا ضمن فئة جراحة السمنة ، وقد تشمل جراحة لتغيير شرايين المعدة ، وربط النهايات المعوية (شحم اللفة) ، واستئصال المعدة (جراب المعدة) ، وغيرها.

لكي يكون المرء مرشحًا لإجراء جراحة لعلاج البدانة ، يجب أن يكون مؤشر كتلة جسمه 40 أو أكبر ، أو مؤشر كتلة الجسم من 35 أو أكثر في شخص يعاني من حالات طبية أخرى (تعرف باسم "الحالات المرضية") الناجمة عن السمنة. .

جراحة انقاص الوزن الأكثر شعبية تبين أنها عملية جراحية في المعدة ، أو استئصال المعدة. في الواقع ، إلى حد كبير بسبب فعاليتها وسلامتها مقارنة بالإجراءات الأخرى ، وفقا لمصدر جراحة السمنة ، يبدو الآن أن عملية جراحية المعدة تتجاوز التجويفات المعوية كإجراء "المعيار الذهبي" الجديد.

تهدف عملية استئصال المعدة إلى تمكين المرضى من الحد من تناول الطعام ، مما يؤدي إلى فقدان الوزن. في هذا الإجراء ، تتم إزالة ما يقرب من 60 في المئة من المعدة (عادة بالمنظار ) ، بحيث يأخذ الجزء المتبقي من المعدة على شكل أنبوب أو كم.

لأن المعدة أصغر بعد العملية ، سيشعر المريض بالامتلاء بشكل أسرع مع طعام أقل. لهذه الأسباب ، يُعرف الإجراء الجراحي في المعدة بنوع "تقييدي" من جراحات علاج البدانة.

كيف نناقش مع طبيبك

إذا كنت تعاني من السمنة وتشعر بأنك قد جربت بالفعل عدة خيارات طبية بالإضافة إلى تغيير النظام الغذائي ونمط الحياة ، ولم تنجح هذه الأمور بالنسبة لك ، فقم بمناقشة خياراتك الإضافية مع طبيبك. من المهم وضع الكثير من التفكير والنظر في أي قرار للمضي قدمًا في الجراحة الاختيارية ، خاصةً جراحة أو إجراء إنقاص الوزن.

يمكن لطبيبك أن يناقش معك الخيارات التي قد تكون خيارًا جيدًا بالنسبة لك كفرد ، نظرًا لمؤشر كتلة الجسم الخاص بك وأية أمراض مزمنة أخرى قد تكون لديك. في هذه المناقشة ، يمكنك أن تزن إيجابيات وسلبيات أي عملية جراحية أو إجراء لفقدان الوزن.

من المهم جدًا أيضًا أن تكون متأكدًا من مناقشة وإدراك الآثار الجانبية لأي إجراء أو عملية جراحية أو الجهاز الذي تفكر فيه ، نظرًا لأن كل خيار يأتي مع بعض الآثار الجانبية على الأقل ، وبعضها قد يكون خطيرًا.

من ناحية أخرى ، إذا كنت مرشحًا جيدًا لإجراء عملية جراحية لإنقاص الوزن أو إجراء معين ، وكنت على دراية جيدة ومستعدة للمتابعة مع فريقك الطبي أو الجراحي في فترات منتظمة منتظمة بعد العملية ، جراحة انقاص الوزن يمكن أن يكون لها عدد من الفوائد الصحية ، بما في ذلك علاج مرض السكري وارتفاع ضغط الدم وكذلك الحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب.

مصادر:

AspireAssist - جهاز جديد لفقدان الوزن. ميد ليات المخدرات ثير. 2016؛ 58: 109-110.

Durkin M. وزنها خيارات لجراحة لعلاج البدانة. ACP Internist 2016 ؛ 36 (1): 1.

FDA News Release. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على جهاز بالون مؤقت غير جراحي لعلاج السمنة. يمكن الوصول إليه عبر الإنترنت على http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm في 29 تموز 2015.

Sullivan S، Stein R، Jonnalagadda S، Mullady D. Edmundowicz S. Aspiration therapy يؤدي إلى فقدان الوزن في المواد السمنة: دراسة تجريبية. الجهاز الهضمي. 2013؛ 145: 1245.

Thompson CC et al. يعتبر AspireAssist أداة فعالة في علاج السمنة من الدرجة الثانية والطبقة الثالثة: نتائج تجربة سريرية لمدة عام واحد. الجهاز الهضمي. 2016 ؛ 150 (suppl1): S86 ، abstract 381.