لسنوات ، كانت هناك تلميحات إلى أن بعض النساء اللواتي يعانين من ثدييات قد يتعرضن لخطر الإصابة بورم ليمفوما نادر. ومع ذلك ، كانت الأدلة في البداية واهية ، وعبارات من منظمات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) قد عكست عدم كفاية الأدلة.
في عام 2011 ، وضعت إدارة الغذاء والدواء (FDA) البيان التالي حول سرطان الغدد الليمفاوية الخبيث (ALCL) المصاحب لزرع الثدي (ALCL):
على الرغم من أن ALCL نادرة للغاية ، إلا أن إدارة الغذاء والدواء تعتقد أن النساء المصابات بزراعة الثدي قد يكون لديهن خطر صغير جدًا لكن متزايد من الإصابة بهذا المرض في كبسولة الندبة المجاورة للزرع. استنادًا إلى المعلومات المتوفرة ، لا يمكن التأكيد مع اليقين الإحصائي بأن ثدي الثدي يسبب ALCL.
في ذلك الوقت ، أشارت إدارة الأغذية والأدوية FDA أيضًا إلى أن حدوث ALCL منخفض جدًا ، حتى في مرضى زراعة الثدي. كانوا غير قادرين على تحديد نوع من الزرع ، على سبيل المثال ، السيليكون مقابل المالحة ، التي ارتبطت بمخاطر أكبر. أيضا في بيان عام 2011 ، تضمنت اللغة توجيهات لمقدمي الرعاية الصحية ، مشيرة إلى أن إدارة الغذاء والدواء لم تنصح بإزالة ثدي في المرضى الذين يعانون من أعراض أو غيرها من التشوهات ، ولكن أيضا تفيد أنه عندما تعلموا المزيد عن ALCL في النساء مع ثدي ، هذه قد تتغير التوصيات.
تحذير عام 2017 من ادارة الاغذية والعقاقير
في عام 2017 ، قامت هيئة الغذاء والدواء بتحديث معلوماتها في أعقاب التقارير والإجراءات التي اتخذتها منظمة الصحة العالمية وإدارة السلع العلاجية الأسترالية والوكالة الوطنية الفرنسية للأدوية وسلامة المنتجات الصحية.
في ما يلي جزء من البيان الأخير لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لعام 2017:
منذ عام 2011 ، قمنا بتعزيز فهمنا لهذا الشرط ونتفق مع تسمية منظمة الصحة العالمية لسرطان الغدد اللمفاوية الخلية الكبيرة ذات الصلة بالثدي المرتبط بالزرع (BIA-ALCL) على أنها ورم ليمفوما خلية T نادرة يمكن أن تتطور بعد زراعة ثدي. لا يزال من الصعب تحديد العدد الدقيق للحالات بسبب القيود الكبيرة في الإبلاغ على مستوى العالم ونقص بيانات مبيعات الغرسات العالمية. في الوقت الحالي ، تشير معظم البيانات إلى أن BIA-ALCL يحدث بشكل أكثر تكرارًا بعد غرس عمليات زرع الثدي باستخدام أسطح مزخرفة بدلاً من السطوح الملساء.
ماذا تعني؟
عندما تصدر إدارة الأغذية والأدوية FDA الموافقة على أشياء مثل زراعة الثدي ، فإنها تتطلب أحيانًا من الشركات التي تصنع هذه الأجهزة إجراء دراسات إضافية للحصول على مزيد من المعلومات حول مخاطر المنتج. وبهذه الطريقة ، يمكن الموافقة على جهاز طبي بناءً على الأدلة المتوفرة ، ولكن مع ظهور بيانات إضافية ، تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بتحديث لغتها حول التحذيرات والمخاطر.
حاليا ، فإن إدارة الأغذية والأدوية FDA مسجلة حول مخاطر زراعة الثدي ، مع اتباع نهج من أعلى إلى أسفل ، مع سرد أكثر المضاعفات شيوعًا أولاً ، بما في ذلك:
- انكماش المحفظة
- إعادة عملية
- إزالة الزرع (مع أو بدون استبدال)
- تمزق الزرع
- التجاعيد
- عدم تناسق
- تندب
- الم
- عدوى
تلاحظ إدارة الأغذية والأدوية FDA أيضًا انخفاضًا كبيرًا جدًا لكن احتمالًا متزايدًا لتشخيص سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الكبيرة (ALCL).
الاتجاهات الحديثة في الإجراءات الجراحية:
وفقًا للتقرير الإحصائي السنوي للجمعية الأمريكية لجراحة التجميل ، فإن الإجراءات الجراحية التي شهدت أهم الزيادات في عام 2016 شملت:
- نقل الدهون إلى الثدي (41 في المائة)
- عملية تجميل الأشفار (بزيادة 23 بالمائة)
- رفع الأرداف (بزيادة 21 بالمائة)
- نقل الدهون إلى الوجه (بزيادة 17 بالمائة)
- إزالة زرع الثدي (بزيادة 13 مرة)
من غير المعروف إلى أي مدى ساهمت المعلومات حول خطر الليمفوما في زيادة عدد عمليات زرع الثدي.
ما هو معروف عن سرطان الغدد الليمفاوية الثدي ، بشكل عام؟
الأورام اللمفاوية الثديية الأولية ، التي تعني الأورام اللمفاوية التي تبدأ بالنمو في الثدي ، هي سرطانات نادرة جدا ، تمثل حوالي 0.5 في المائة من حالات سرطان الثدي و 2 في المائة من حالات الأورام اللمفاوية خارج الأرض .
وهي تبدأ في الأنسجة اللمفاوية للثدي - وهي بقع وتشتت خلايا الدم البيضاء - حول القنوات والفصوص ، وينشأ معظم هذه السرطانات من خلايا الدم البيضاء المعروفة باسم الخلايا البائية . الخلايا B هي نوع من خلايا الدم البيضاء التي يمكن تنشيطها في بعض الأحيان وتمايزها إلى خلايا البلازما المنتجة للجسم المضاد في جهاز المناعة.
الأورام التي تأتي من نوع آخر من خلايا الدم البيضاء ، خلايا تي ، نادرة أيضا.
متوسط العمر عند بداية سرطان الغدد الليمفاوية الثدي الأساسي هو 57 سنة. من حيث الأعراض التي قد تعاني منها المرأة ، أو النتائج على تصوير الثدي بالأشعة السينية ، فإن الأورام اللمفاوية الثديية الأولية تشبه إلى حد كبير مثل أورام الثدي الأخرى ، لذا فإن الاختبارات الخاصة باستخدام الأجسام المضادة (immunohistochemistry) مهمة لتشخيص هذه الأورام. لكن الأورام عادة ما تكون مفردة ، أو وحيدة ، ومحددة بشكل جيد ، ويقال إنها ذات جودة مرنة لها.
ما هو المعروف عن سرطان الغدد الليمفاوية كبير الخلايا Anaplastic؟ (ALCL)
تصنف الأورام اللمفاوية بشكل أساسي على أنها هودجكين و ليمفوما اللاهودجكين ، ثم حسب الأنواع الفرعية ، بمجرد معرفة الفئة الرئيسية. الأورام اللمفاوية الكبيرة الخلية ، أو ALCL ، هو نوع نادر من ليمفوما اللاهودجكين للخلايا التائية. إنها شريحة صغيرة جداً من الفطيرة عندما تتحدث عن ليمفوما اللاهودجكين ، وتمثل حوالي 3 في المائة من جميع حالات سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين.
تم تعزيز الاهتمام والبحث في ALCL في السنوات الأخيرة من خلال تقارير عن حالات سرطان الغدد الليمفاوية الثدي الأولية المرتبطة غرسات الثدي المالحة والسيليكون. في هذه الحالات ، كان النمط المعتاد هو أن شيئًا ما أدى إلى إجراء جراحة ، مما أدى إلى تشخيص ورم الغدد اللمفاوية. إذا تم تشخيص أي حالات من سرطان الغدد الليمفاوية قبل الجراحة ، فهذا لم يتم الإبلاغ عنه على نطاق واسع.
تشير التقديرات إلى أن خطر الحصول على ALCL هو 1 في 500000 امرأة مع ثدي. يبدو أن العمر عند بداية هذا المرض يتراوح بين 34 و 59 سنة ، ويبدو أن السرطان يتطور خلال حوالي 3-7 سنوات من وقت إجراء زرع الثدي.
تم الإبلاغ عن الحالة الأولى لسرطان الثدي المرتبط بالزرع في عام 1997. في بيان إدارة الأغذية والعقاقير لعام 2011 ، تم تأكيد 60 حالة من ALCL المرتبطة بالزرع. منذ ذلك الحين ، ازداد عدد حالات ALCL ، وكذلك عدد إجراءات زرع الثدي.
يؤثر ALCL على الكبسولة الليفية حول الغرسة ، على الرغم من وجود كتلة صلبة في بعض الأحيان ، ولا يشمل نسيج الثدي نفسه. في معظم الحالات تبدأ الليمفوما بمجموعة من السوائل لا تختفي من تلقاء نفسها ، ربما مع انكماش الكبسولة حول الغرسة ، أو كتلة إلى جانب الزرعة.
تقارير FDA الأخرى:
اعتبارا من فبراير 2017 ، لاحظت ادارة الاغذية والعقاقير:
تلقت ادارة الاغذية والعقاقير ما مجموعه 359 تقارير الجهاز الطبي لسرطان الغدد اللمفاوية الكبيرة المصاحبة لزرع الثدي ، بما في ذلك تسع حالات وفاة. يوجد 231 تقريرًا يحتوي على بيانات حول المعلومات السطحية في وقت إعداد التقارير. من هؤلاء ، 203 كانوا على زرع مزخرف و 28 على يزرع على نحو سلس. هناك 312 تقريرًا يحتوي على بيانات حول نوع ملء الغرسة. ومن بين هؤلاء ، أبلغ 186 عن استخدام الغرسات المليئة بالسيليكون ، وأفاد 126 عن استخدام الغرسات المملوءة بالمحلول الملحي.
ومع ذلك ، يبدو أنه لا يزال هناك عدم يقين بشأن ما تعنيه هذه التقارير ، من حيث المخاطر المحددة على المرأة المزروعة:
وتجدر الإشارة إلى أنه في حين أن نظام MDR يعد مصدراً قيماً للمعلومات ، فإن نظام المراقبة السلبي هذا له حدود ، بما في ذلك البيانات غير الكاملة أو غير الدقيقة أو غير الدقيقة أو غير المتحقق منها أو المتحيزة في التقارير. بالإضافة إلى ذلك ، لا يمكن تحديد وقوع أو انتشار حدث من نظام الإبلاغ هذا فقط بسبب نقص الإبلاغ المحتمل ، والتقارير المتكررة عن الأحداث ، وعدم وجود معلومات حول العدد الإجمالي للثدي.
كلمة من
لخصت إدارة الغذاء والدواء الأدبيات الطبية حول هذا الموضوع ، مشيرة إلى أن جميع المعلومات حتى الآن تشير إلى أن النساء اللواتي يعانين من ثديين لديهن خطر منخفض جداً ولكن يزداد بتطور ALCL مقارنة بالنساء اللواتي لا يزرعن الثدي.
ويشيرون إلى أن معظم حالات ALCL المرتبطة بالزرع تتم معالجتها عن طريق إزالة الغرسة والكبسولة المحيطة بالزرعة ، وقد تم علاج بعض الحالات عن طريق العلاج الكيميائي والإشعاعي. لا يختلف توجيه مقدمي الرعاية الصحية لعام 2017 بشأن الإزالة الوقائية كثيراً عن التكرارات السابقة:
"لأنه لم يتم تحديده إلا بشكل عام فقط لدى المرضى الذين يعانون من أعراض متأخرة مثل الألم ، أو الكتل ، أو التورم ، أو عدم التماثل ، لا يوصى بإزالة الثدي الوقائي في المرضى الذين يعانون من أعراض أو غير ذلك من التشوهات".
تنصح إدارة الأغذية والأدوية (FDA) أنه إذا كان لديك ثدي ، فليس هناك حاجة لتغيير الرعاية الطبية الروتينية والمتابعة ، وأن BIA-ALCL نادرة ، وعلى الرغم من أنها ليست خاصة بـ BIA-ALCL ، يجب عليك اتباع التوصيات الطبية القياسية بما في ذلك:
- اتبع تعليمات الطبيب حول كيفية مراقبة ثدييك.
- إذا لاحظت أي تغييرات ، اتصل بمزود الرعاية الصحية على وجه السرعة لتحديد موعد.
- احصل على فحص التصوير الشعاعي للثدي الروتيني واسأل عن تقني تم تدريبه خصيصًا على إجراء تصوير الثدي بالأشعة السينية على مرضى زرع الثدي.
- إذا كان لديك ثدي مليء بالسيليكون ، احصل على تصوير بالرنين المغناطيسي الدوري (MRI) للكشف عن التمزقات على النحو الموصى به من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
- تنص علامة المنتجات المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير على زراعة ثدي السيليكون المملوءة بالسيليكون على أن أول تصوير بالرنين المغناطيسي يجب أن يحدث بعد ثلاث سنوات من جراحة الزرع وكل عامين بعد ذلك.
في اللغة الموجهة للمرضى والنساء اللواتي يفكرن بالثدي ، تشدد إدارة الغذاء والدواء على إجراء محادثة جيدة مع طبيبك حول المخاطر المعروفة للزرعات قبل الخضوع لهذا الإجراء.
> المصادر:
> Fleury E de FC، Rêgo MM، Ramalho LC، et al. الورم الحبيبي الناجم عن سيليكون من كبسولة زرع الثدي (SIGBIC): أوجه التشابه والاختلافات مع سرطان الغدد الليمفاوية الخلية الكبيرة (ALCL) وتشخيصها التفريقي. سرطان الثدي: الأهداف والعلاج. 2017؛ 9: 133-140.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) In Women with Breast Implants: Preliminary FDA Findings and Analyses.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. سرطان الثدي المرتبط بالسموم اللمفاوية الكبيرة (BIA-ALCL).