الآثار الجانبية ، التحذيرات ، وغيرها من المعلومات الهامة
Simponi (golimumab) هو نوع من المخدرات يعرف باسم مانع TNF-alpha ( عامل نخر الورم ألفا ). لقد تم اكتشاف أن TNF تلعب دورًا في تطوير مرض التهاب الأمعاء (IBD). تم العثور على TNF بكميات أعلى في colon الأشخاص الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي ومرض كرون من هو الحال في الأشخاص الذين ليس لديهم أي شكل من أشكال IBD.
Simponi ، مثل غيرها من الأدوية المغير المناعي المستخدمة لعلاج IBD ، يرتبط TNF-alpha ويمنعها من استخدامها من قبل الجسم. يتم تصنيع هذا الدواء من قبل Janssen Biotech.
يعتقد الباحثون أن TNF-alpha لها دور في الـ IBD والجهاز الهضمي. IBD هي حالة التهابية ، و TNF-alpha هي مادة كيميائية رسول تعرف باسم السيتوكين . لا تقوم السيتوكينات فقط بتسليم "الرسائل" بين الخلايا في الجسم ، ولكنها تلعب أيضًا دورًا في تعزيز العملية الالتهابية.
كيف يتم تناول سيمبوني؟
Simponi تعطى كحقن تحت الجلد. بعد أن يتم تدريبهم من قبل أخصائي الرعاية الصحية ، يمكن للمرضى إعطاء أنفسهم حقن سيموني في المنزل. ستأتي الحقن بتعليمات تفصيلية عن استخدامها ، وسيقوم الطبيب الذي يقدم الوصفات بتقديم أي تعليمات خاصة أخرى يجب على المرضى اتباعها. لبدء Simponi ، هناك 2 حقن للبدء. بعد ذلك ، يتم إعطاء حقنة واحدة بعد مرور أسبوعين.
ومن ثم ، للصيانة ، يتم إعطاء حقن سيموني كل 4 أسابيع.
الاستخدامات
تمت الموافقة على سيمبوني لعلاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد في الحالات التي لم تستجب لأدوية أكثر تقليدية (لا يستخدم كخط أول من علاج لهذه الحالة). تمت الموافقة على سيمبوني أيضا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق.
سيمبوني يعمل على منع الالتهاب عن طريق الترابط مع TNF-alpha. عندما لا يكون TNF-alpha متاحًا للتسبب في الالتهاب ، قد يدخل IBD فترة من الهدوء (عندما يكون نشاط المرض والأعراض هادئًا).
من لا ينبغي أن يأخذ Simponi؟
أخبر طبيبك إذا كنت تعالج من عدوى ، إذا كنت حاملاً لفيروس التهاب الكبد B ، أو تلقيت لقاحاً حياً مؤخراً ، أو إذا كان لديك رد فعل تحسسي على Simponi.
آثار جانبية
تتضمن التأثيرات الضائرة الشائعة لـ Simponi عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، تفاعل موقع الحقن (مثل الاحمرار أو التورم) ، والعدوى الفيروسية مثل الأنفلونزا والقروح الباردة . أخبر طبيبك إذا كان أي من الآثار الجانبية مزعجة أو لا تذهب بعيدا. يجب الإبلاغ عن هذه الآثار الجانبية للطبيب على الفور.
تحذيرات أخرى على الآثار الضارة
وقد ارتبط سيموني وغيره من الأدوية المضادة لل TNF بأنواع معينة من العدوى ، بما في ذلك السل. ﻳﺠﺐ اﻹﺑﻼغ ﻋﻦ أي ﺗﻌﺮض ﻟﺸﺨﺺ ﻣﺼﺎب ﺑﺎﻟﺴﻞ إﻟﻰ اﻟﻄﺒﻴﺐ اﻟﺬي ﻳﺤﺪد اﻟﻮﺻﻒ. يجب اختبار المرضى الذين يخضعون للعلاج مع سيمونبي لمرض السل (بما في ذلك شكل خامل من المرض) ، ويخضعون للعلاج إذا لزم الأمر. أثناء تناول هذا الدواء ، يجب أيضًا مراقبة المرضى بحثًا عن علامات أو أعراض مرض السل ، مثل:
- ألم في الصدر
- سعال
- حمة
- فقدان الشهية
- تعرق ليلي
- فقدان الوزن
وهناك أنواع أخرى من العدوى أيضًا ، لأن هذا الدواء يقلل من مقاومة الجسم للعوامل المعدية. يجب على المرضى الذين سافروا إلى منطقة بها نسبة عالية من الإصابات الفطرية أو الذين لديهم أي عدوى حالية إبلاغ هذه الحالات إلى الطبيب الذي يصف سيموني.
وقد ارتبط حاصرات TNF مع تطور أنواع معينة من السرطان. تم الإبلاغ عن سرطان الغدد الليمفاوية في الأشخاص الذين يتناولون حاصرات TNF. على وجه التحديد ، يتم زيادة خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية T- الخلايا الكبدية ، وخاصة في الشبان.
وقد ارتبط سيموني بتطور سرطان الجلد . يجب على الأشخاص الذين يتناولون Simponi أن يكونوا على دراية بأي تغيرات في بشرتهم ، مثل الزيادة أو الشامات الجديدة التي تتغير في اللون أو الشكل.
الأشخاص الذين يكونون حاملي فيروس التهاب الكبد B معرضون لخطر إعادة تنشيط الفيروس عند تناول الأدوية المضادة للـ TNF. يجب فحص المرضى الذين يتناولون Simponi للالتهاب الكبدي الوبائي B ويجب أيضًا توخي الحذر من علامات وأعراض التهاب الكبد B مثل:
- قشعريرة برد
- حركات الأمعاء بلون الطين
- البول المظلمة
- التعب الشديد
- الحمى
- عدم وجود الشهية
- آلام العضلات
- طفح جلدي
- المعدة الانزعاج
- قيء
- البشرة الصفراء أو العينين
وقد لوحظ انخفاض عدد الدم في بعض المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة لل TNF. هذا هو مصدر قلق خاص للأشخاص الذين يعانون من IBD ، الذين هم بالفعل في خطر لمستويات منخفضة من خلايا الدم الحمراء. سيقوم طبيبك بمراقبة دمك على فترات منتظمة للبحث عن فقر الدم .
ومن المشاكل الأخرى التي يمكن أن تحدث أثناء خضوعه للعلاج المضاد لـ TNF: فشل القلب ، والتصلب المتعدد ، ومتلازمة غيلان-باريه ، وأمراض الكبد ، والصدفية ، والأعراض الشبيهة بالذئبة.
تفاعلات الغذاء والدواء
غالباً ما يتم تناول سيموني بالاقتران مع أدوية أخرى تستخدم لعلاج الـ IBD مثل الستيروئيدات القشرية. تشمل الأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Simponi:
- كينيرت (أناكينرا)
- Orencia (abatacept)
- ريتوكسان (ريتوكسيماب)
- اللقاحات الحية
لا توجد تفاعلات غذائية معروفة.
السلامة أثناء الحمل
صنفت ادارة الاغذية والعقاقير سيمبوني كدواء من النوع B. لم يتم دراسة تأثير سيمبوني على طفل لم يولد بعد على نطاق واسع. لا ينبغي استخدام Simponi إلا أثناء الحمل إذا لزم الأمر. أخبر الطبيب الذي يصفه الطبيب إذا كنت حاملاً وأنت تتناول سيمبوني. من غير المعروف ما إذا كان سيمبوني يمر إلى حليب الثدي ، ولكن تم عرض مواد مشابهة أخرى لتمريرها إلى حليب الثدي. ينبغي وزن احتمال حدوث آثار جانبية خطيرة في الرضيع مقابل فائدة الدواء للأم. خيار آخر هو التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل إعطاء سيموني.
مصادر:
Janssen Biotech، Inc. "Simponi Medication Guide." مايو 2013.
Janssen Biotech، Inc. "Simponi Website." مايو 2013.
Olsen T، Goll R، Cui G، et al. "ترتبط مستويات أنسجة عامل نخر الورم ألفا مع درجة الالتهاب في التهاب القولون التقرحي غير المعالج." سكان J J Gastroenterol . 2007 نوفمبر ؛ 42: 1312-1320.
روبرتس- تومسون IC ، فون J ، Uylaki W ، Cummins AG ، باري S. "الخلايا ، السيتوكينات وأمراض التهاب الأمعاء: منظور سريري". خبير Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 ديسمبر ، 5: 703-716. دوى: 10.1586 / egh.11.74.