معلومات حول Rytary

الدواء طويل المفعول لمرض باركنسون

إدارة مرض باركنسون لا تخلو من الصعوبات. لا يزال يعتبر العلاج levodopa / carbidopa (المعروف أيضا باسم Sinemet) العلاج المعيار الذهبي للأعراض الحركية لهذا المرض. ولكن بالنظر إلى حقيقة أن Sinemet قصير المفعول ، فهناك فترات بين الجرعات تتكرر فيها الأعراض مع انخفاض مستويات الأدوية. ومع تقدم المرض ، يصبح هذا الدواء أقل فعالية في السيطرة على الأعراض المتقدمة.

يحتاج المرضى إلى تناول جرعات أكثر تكرارا في محاولة لتجنب "فترات من الزمن" حيث يرتفع تأثير الدواء.

وهناك نهج أكثر فائدة سيكون صيغة تطلق levodopa / carbidopa ببطء أكبر ، مما يعطي مستويات ثابتة من الدواء والحد من تذبذب الأعراض. وهذا يعني أساسا "وقت التوقف" أقل لمرضى باركنسون.

كيف تعمل

تمت الموافقة على Rytary في علاج مرض باركنسون. وهي عبارة عن شكل كبسولة فموية مطولة من carbidopa / levodopa ، وهو تركيبة دوائية استخدمت لعقود من الزمن في شكل الإفراج الفوري (المعروف عادة باسم العلامة التجارية ، Sinemet). بخلاف سابقه ، مع Rytary ، تم العثور على مستويات فورية وممتدة من carbidopa / levodopa في الدم بعد جرعة واحدة.

وجاءت الموافقة على هذا الدواء بعد نتائج تجربتين سريريتين كبيرتين. الأول ، APEX-PD كان عبارة عن دراسة جيدة التصميم (عشوائية ، مزدوجة التعمية ، مضبوطة بالغفل) حيث تلقى 381 مريض مصاب بمرض باركنسون المبكر إما واحدة من ثلاث جرعات ثابتة من العقار أو الدواء الوهمي لمدة 30 أسبوعًا.

أظهرت النتائج تحسنًا في كل من المهارات الحركية ونشاط الحياة اليومية ونوعية الحياة.

باختلافات من الدراسة الأولى ، كانت التجربة الإكلينيكية الثانية ADVANCE-PD مسجلة لمرضى متقدمين يعانون من تذبذبات حركية أو "وقت توقف". تم اختيار 393 مريضًا بشكل عشوائي لتلقي إما Rydary أو carbidopa-levodopa الإفراج الفوري ، وهو علاجهم الأساسي.

أولئك الذين تلقوا الدواء الجديد كان لديهم وقت أقل بشكل ملحوظ ، مما أسفر عن المزيد من "الوقت في الوقت المناسب" دون خلل في الأداء مقارنة مع أولئك الذين يتلقون العلاج الطبيعي للإفراز الفوري.

ما الذي يجعل ريترى بيتر؟

Rytary ليست أول إعداد إطالة ممتدة. Stalevo (الذي يحتوي على levodopa ، carbidopa ، و entacapone) وقد تم في السوق منذ وفعالة جدا لكثير من المرضى. ما الذي يجعل هذه الصيغة الجديدة أفضل؟

وقال فريد ويلكنسون ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة إمباكس: "إن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على RYTARY (التي تحدث بشكل واضح في الجاودار) هي تطور جديد مهم لعلاج مرض باركنسون ، وتوفر منتج كاربيدوبا-ليفودوبا الممتد الذي يعالج مرض باركنسون". مختبرات. "تم تصميم RYTARY لتلبية واحدة من أهم الاحتياجات التي لم تتم تلبيتها للمرضى الذين يعيشون مع مرض باركنسون ، وهو الحد من مقدار الوقت خلال اليوم عندما لا يتم التحكم في أعراضها بشكل كاف".

على الرغم من أنه ليس العلاج الذي ننتظره ، فإن Rytary تقدم دواءًا آخر في صندوق الأدوات السريري. سيتمكن طبيبك من تحديد ما إذا كان من المناسب استخدامه في إدارة مرضك أو ما إذا كان دواء آخر سيعطي نتائج أفضل.

مصادر:

بيك ، جيمس ، دكتوراه في الطب. "فيديو: إدارة الأغذية والعقاقير توافق على RYTARY &." فيديو: ادارة الاغذية والعقاقير توافق على RYTARY و . مؤسسة مرض باركنسون ، 08 يناير 2015. الويب.

"Impax Pharmaceuticals تعلن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على RYTARY ™ (Carbidopa و Levodopa) كبسولات ممتدة المفعول لعلاج مرض باركنسون". تعلن شركة Impax Pharmaceuticals عن اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA من RYTARY ™ (Carbidopa و Levodopa) كبسولات مطورة ... Impax Laboratories Inc.، 08 Jan. 2015. Web.