قد تتقوض الوعد بالتكنولوجيا الجديدة بسبب المشكلات العالقة
إذا كنت قد تساءلت يوماً عن مقدار ما يسعى إليه الأشخاص من بديل لاستخدام آلات الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) الخاصة بهم لمعالجة انقطاع النفس أثناء النوم ، فلا داعي للبحث أكثر من الاهتمام الذي يولده منتج جديد يسمى Airing. ما هو جهاز Airing Micro-CPAP؟ تعرف على الوعد المحتمل لهذه التقنية والأسئلة العديدة حول قابليتها كخيار علاجي جديد.
ما هو Airing Micro-CPAP؟
تم ابتكاره من قبل ستيفن أ. مارش ، وهو برنامج Airing Micro-CPAP يتم تقديمه كبديل للعلاج القياسي CPAP. هو يوصف بأنه جهاز عديم القابس ، بلا مقبس ، ولا سلكي يمكن أن يعالج بفعالية توقف التنفس أثناء النوم. لا يوجد لديه دور موصوف في علاج توقف التنفس أثناء النوم المركزي ، توقف التنفس أثناء النوم المعقد ، أو التنفس Cheyne-Stokes.
وقد قام مخترعها بتطبيق تقنية المنافيخ الصغيرة لتصميمها. وتستخدم هذه عادة لتنظيم الحرارة لمنع ارتفاع درجة حرارة رقائق الكمبيوتر. من خلال وضع المئات من هذه المخاليط الصغيرة بالتوازي في إطار صغير ، يمكن توليد تيار هواء مفلتئ مناسب قد يعالج انقطاع التنفس أثناء النوم عند توصيله إلى مجرى الهواء عبر مقابس الأنف.
من المتوقع أن يكون الجهاز صغيراً ، حيث يبلغ طوله 2 بوصة فقط وعرضه 1.5 بوصة وارتفاعه 1 بوصة. قد الوزن اقل من 0.9 أوقية. مع بطارية داخلية ، يقال أن لديها وقت تشغيل أكثر من 8 ساعات.
العديد من الأسئلة موجودة حول قابلية التكنولوجيا
على الرغم من وجود قدر كبير من الاهتمام والتغطية الإعلامية حول جهاز Airing ، إلا أنه في المراحل الأولية من التطوير. وتقترح معلومات الشركة أنها لا تزال تعمل بنشاط على تطوير نموذج أولي للعمل. هذا يشير إلى أنه وراء النظرية والتصوير الفوتوغرافي النماذج ، لا يوجد مثل هذا النموذج الأولي العامل.
قد تواجه مشاكل كبيرة حيث يتم تطوير المنتج.
يقترح أن يكون جهاز Airing Micro-CPAP قابلاً للاستعمال بعد ليلة واحدة من الاستخدام. سيتم تشغيله بواسطة بطارية ، ومع التخلص منه ليلاً ، لن تكون هناك حاجة إلى التنظيف . يقترح أن الجهاز قابل لإعادة التدوير ، ولكن مع مكونات البلاستيك والمعدن والبطارية ، فمن غير الواضح كيف يمكن أن يكون ذلك ممكنا.
على الرغم من عدم وجود خرطوم أو سلك طاقة ، إلا أن الجهاز بحد ذاته عبارة عن قناع. وهو مماثل في التصميم للعديد من أقنعة الوسادة الأنفية المستخدمة مع CPAP. قد يكون التحجيم مشكلة ، كما هو الحال في معظم تصميمات القناع. من غير الواضح كيف سيبقى في الأنف ، خاصة عندما لا ينام على ظهره.
بالنسبة للمرضى الذين يتنفسون من خلال أفواههم ، كما يفعل معظم المرضى الذين يعانون من الشخير أو انقطاع التنفس أثناء النوم في البداية ، فمن المحتمل جدًا أن الهواء والضغط سيهربان. على الرغم من أن الكثيرين يتعلمون التنفس من خلال أنوفهم مرة أخرى ، إلا أن احتقان الأنف أو الحاجز المنحرف قد يحول دون ذلك. يتطلب العديد ممن يستخدمون CPAP استخدام قناع الوجه الكامل أو chinstrap . لا يبدو أن الشركة لمعالجة هذا الاحتمال.
من غير الواضح كيف سيقوم جهاز Airing بإنشاء الضغط الهوائي الإيجابي الدقيق المطلوب. من غير المعروف كيف سيتم تطبيق الإعدادات ، بما في ذلك تلك التي طلبها متخصصو النوم بعد الاختبار القياسي.
(في الواقع ، تشير مواد الشركة إلى أن الضغط على آلات CPAP القياسية يتراوح من 1 إلى 20 سم من ضغط الماء ، وهو ببساطة غير صحيح. قد يكشف هذا عن عدم الإلمام بالمعايير العلاجية لتوقف التنفس أثناء النوم.) ومن غير المعروف ما إذا كان يمكن أن يوفر Airing نطاق ضغط ذاتي التعديل ، كما يمكن لأجهزة CPAP الحديثة.
تقترح الشركة عدم توفير أي ترطيب إضافي أو ضروري. وذكر أن المستخدم سيعتمد ببساطة على الممر الأنفي لترطيب الهواء. فشل هذا في إدراك أن الهواء المضغوط ، وخاصة إذا كان يهرب من خلال الفم ، سوف يؤدي بسرعة إلى جفاف غير مريح.
يبدو من المستحيل أن تعلق غرفة مياه على شيء صغير.
لا يوجد أي مؤشر على أن تتبع البيانات مدمج في الجهاز. هذا مهم لإثبات فعالية العلاج والامتثال لدفع التأمين. إذا تم طرح كل واحد على أساس ليلة ، سيكون من الضروري جمع البيانات الخارجية عبر التكنولوجيا اللاسلكية. من المحتمل أن تكون قشرة الجهاز مزدحمة بالإضافات اللازمة.
المخطط الزمني المقترح سيؤخر التوافر لسنوات
وفقًا لجدول زمني مقدم من الشركة ، لن يتوفر جهاز Airing Micro-CPAP لمدة عامين على الأقل. واقعيًا ، من المحتمل أن يكون هذا تنبؤًا متفائلًا لعدد من الأسباب. بعد مرحلة تمويل ناجحة ، وجمع ما يقرب من 1 مليون دولار حتى كتابة هذه السطور من العديد من الأفراد المتفائلين ، يبدأ العمل الآن.
يجب الآن إنشاء نموذج أولي وظيفي ، وليس مجرد صورة جذابة مبنية على نظرية. ومن المتوقع أن يستغرق هذا حتى مارس 2016. وقد تؤدي بعض المشكلات الموضحة أعلاه إلى تأخير هذا الأمر لفترة أطول. من أجل أن تكون متاحة للجمهور ، يجب أن تمر Airing Micro-CPAP من خلال تصريح إدارة الأغذية والعقاقير وموافقتها. ومن المأمول أن يتم ذلك استنادًا إلى التكنولوجيا الحالية وأن تتم الموافقة عليها بحلول يناير 2017 ، ولكن هذا غير مضمون. يمكن أن تكون هذه عملية طويلة ، خاصة إذا كانت هناك حاجة إلى معالجة أسئلة خطيرة ومطلوبات التجارب السريرية. سوف يتطلب Airing وصفة الطبيب ، تماما مثل العلاجات الحالية لتوقف التنفس أثناء النوم.
في النهاية ، من سيدفع مقابل هذه الأجهزة؟ هذا يتطلب الحصول على شركات التأمين على متن الطائرة مع التكنولوجيا. كما هو موضح مع المنتجات الحديثة الأخرى ، بما في ذلك Provent و Winx ، يمكن أن يكون هذا طريقًا صعبًا للغاية. بتكلفة متوقعة قدرها 3 دولارات لكل استخدام ليلي ، من المقترح أن يكلف المستخدم 60 سنتًا بعد تغطية تأمينية بنسبة 80٪ للمعدات الطبية المعمرة (رغم أن هذا ليس دائمًا وقد لا يكون مؤهلاً). يمكن أن تكلف Airing الشخص العادي من 200 دولار إلى أكثر من 1000 دولار في السنة ، وهذا يتوقف على سداد التأمين الفعلي وتكاليف المنتج. مقارنة مع العلاج CPAP الحالية ، انها ليست رخيصة.
من غير المحتمل أن يكون تاريخ الشركة المتوقع لشهر يوليو 2017 مستبعدًا إلى حد كبير وسوف يحدد الوقت ما إذا كان من الممكن أن تصبح هذه التقنية الجديدة العلاج الفعال الذي تعد به. في غضون ذلك ، ننتظر التصميم الأمثل ، وموافقة إدارة الأغذية والعقاقير ، وتطوير عملية الإنتاج ومخطط السداد التي من المحتمل أن تمتد لسنوات.
> المصدر:
> "بث التجوال الثوري للوحدة CPAP."