هل يمكن أن يكون هذا الخيار هو العقار الرائج المقبل لمرض السكري؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام ناهض GLP-1 الجديد ، Ozempic (semaglutide) من Novo Nordisk ، كمساعد للحمية وممارسة التمارين لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين. ومن المتوقع أن تكون متاحة في غضون الأشهر الثلاثة الأولى من عام 2018.
هذا أمر مشجع ، لا سيما بالنظر إلى أن الجمعية الأمريكية للسكري نشرت مؤخرا حول فوائد بعض منبهات GLP-1 في معايير رعاية مرضى السكري لعام 2018.
وأشاروا إلى قدرة الدواء على الحد من مخاطر الحوادث القلبية الوعائية الضائرة الرئيسية ، بما في ذلك النوبات القلبية والسكتة الدماغية والوفاة القلبية الوعائية ، لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع 2 ومرض القلب والأوعية الدموية.
كيف يعمل Ozempic؟
Semaglutide هو منبهات GLP-1 السابعة التي ستتم الموافقة عليها في الولايات المتحدة ورابع مرة مرة واحدة عن طريق الحقن للحصول على الموافقة (سيتم إيقاف Tanzeum قريباً). أظهرت التجارب السريرية أنها ستكون فعالة للغاية.
في تجربة "وجهاً لوجه" التي تم الإبلاغ عنها مؤخرًا ، أظهر Ozempic اختزالًا أكبر بـ A1c من Trulicity (1.8 بالمائة مقابل 1.4 بالمائة) وأكثر بكثير من Bydureon ( AstraZeneca) ، وهو منبّه GLP-1 مرة أخرى أسبوعيًا. كما أثبتت Semaglutide أنها تسفر عن خسارة وزن أكبر من نظيراتها (حوالي 10 إلى 14 رطلاً مقابل خمسة إلى سبعة باوندات عند استخدام Victoza).
تعمل منبهات GLP-1 ، مثل semaglutide ، على تقليل نسبة السكر في الدم عن طريق استهداف أجزاء معينة من الجسم ، بما في ذلك الدماغ والعضلات والبنكرياس والكبد والمعدة.
ربما يكمن جزء من الفعالية في أن semaglutide له تجانس 94٪ إلى GLP-1 البشري. كثير من المصابين بداء السكري من النوع 2 لديهم مستويات أقل من GLP-1 ، مما قد يؤدي إلى ارتفاع مستويات السكر في الدم.
عند الحقن ، يرسل ناهض GLP-1 إشارة إلى الدماغ لتخفيض كمية الطعام والماء ؛ عند القيام بذلك ، فإن الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 هم أكثر عرضة لاستهلاك سعرات حرارية أقل ، وفقدان الوزن ، وتقليل نسبة السكر في الدم لديهم.
في حين يُطلب من الدماغ أن يبقى ممتلئًا ، تعمل منبهات GLP-1 أيضًا على المعدة لتقليل إفراز الحمض وتقليل إفراغ المعدة ، مما يؤدي إلى إبطاء سرعة ترك الطعام لعدتك وزيادة الملاءمة والحد من سرعة ارتفاع سكر الدم ، تسبب الغثيان.
بالإضافة إلى ذلك ، تساعد منبهات GLP-1 على خفض نسبة السكر في الدم بعد تناول الوجبة عن طريق تحفيز البنكرياس لصنع الأنسولين عندما يتعلق الأمر بالتلامس مع الطعام وخفض إنتاج الجلوكوز الكبدى (عملية تعرف طبيا باسم الجلوكوجين).
آثار جانبية
مثل جميع الأدوية ، هناك خطر من الآثار الجانبية المحتملة. كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو الغثيان الخفيف إلى المعتدل ، والذي كان يُلاحظ عادةً أنه يتناقص مع مرور الوقت. ردود الفعل السلبية الشائعة الأخرى ، التي تم الإبلاغ عنها في خمسة بالمائة على الأقل من المرضى الذين عولجوا بأوزمبيق ، كانوا يتقيئون ، إسهال ، ألم بطني ، وإمساك.
هناك حلول لهذه الآثار الجانبية التي يمكنك مناقشتها مع طبيبك للتأكد من أن الدواء لا يعطل حياتك اليومية. تذكر ، أنه يهدف إلى مساعدتك ، لا يسبب مشاكل إضافية.
موانع
لدى Ozempic العديد من الفوائد ، ولكنها ليست للجميع. يجب عدم استخدامه من قبل الأشخاص الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو في المرضى الذين يعانون من متلازمة الورم الغدد الصماء المتعددة من النوع 2.
وذلك لأن الفئران والجرذان تسبب في زيادة تعتمد على الجرعة والاعتماد على مدة العلاج في حدوث أورام الخلايا C الدرقية (الأورام الغدية والسرطانات). ولذلك ، من غير المعروف ما إذا كان Ozempic يسبب أورام الخلية C الغدة الدرقية ، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) ، في البشر.
بالإضافة إلى ذلك ، يتم تثبيط الأشخاص الذين لديهم تاريخ من اعتلال الشبكية السكري (مرض العين) من استخدام هذا الدواء لأنه يمكن أن تتفاقم الأعراض وتسبب مضاعفات. أفادت التقارير أن خطر اعتلال الشبكية السكري ومضاعفاته أعلى في أولئك الذين يستخدمون Ozempic الذين لديهم أيضا اعتلال الشبكية السكري ضد أولئك الذين لا.
قد ترتبط مخاطر اعتلال الشبكية الأعلى إلى حد ما بالتخفيضات السريعة جدًا في A1c عند بدء العلاج. العديد من الأنسولين تحتوي على تحذير مماثل.
وأخيرا ، بالنسبة لأولئك الناس الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس ، لا ينصح هذا الدواء. وقد أظهرت الدراسات أن هؤلاء الأشخاص الذين يتناولون Ozempic قد أبلغوا عن التهاب البنكرياس الحاد والمزمن. يقترح أن الأشخاص الذين يقررون تناول هذا الدواء يتم ملاحظتهم بعناية بحثًا عن علامات وأعراض التهاب البنكرياس ، بما في ذلك ألم شديد في البطن الشديد ، يشع في بعض الأحيان إلى الخلف مع أو بدون قيء. إذا اشتبه التهاب البنكرياس يجب إيقاف الدواء وإذا تم تشخيصه ، فلا يجب إعادة تشغيله.
إذا وقعت في إحدى هذه المجموعات ، فلا تشعر بالإحباط حيال العثور على العلاج. هناك خيارات أخرى يمكن أن يوصي بها طبيبك تناسبك بشكل أفضل.
الإدارة والجرعات
يأتي Ozempic في قلم FlexTouch مملوء مسبقًا ويمكن التخلص منه ويتم حقنه تحت الجلد في الأنسجة الدهنية مرة واحدة في الأسبوع. الجرعة الأولى هي 0.25 مجم لبدء العملية وبعد أربعة أسابيع تزيد الجرعة إلى 0.5 مجم مرة واحدة أسبوعيا. إذا كان المريض بحاجة إلى زيادة مستوى الجلوكوز في الدم بعد أربعة أسابيع على الأقل ، فقد يزيد الجرعة إلى 1 مجم مرة واحدة أسبوعيًا.
يمكنك تناول هذا الدواء في أي وقت من اليوم ، مع أو بدون الطعام. سيقوم طبيبك أو مربي السكري المعتمد بتثقيفك حول تقنية الحقن المناسبة والجرعات.
التكلفة والتغطية التأمين الصحي
في أغلب الأحيان ، تميل الأدوية الأحدث إلى أن تكون أقل كلفة مقارنةً بالأدوية التي كانت موجودة منذ فترة طويلة. ومع ذلك ، فقد أشارت نوفو نورديسك إلى أن سعر Ozempic سيكون "على قدم المساواة" مع منبهات GLP-1 مرة أخرى أسبوعيا. من المتوقع أن يدفع أولئك الذين لديهم تغطية تأمينية مبلغًا مماثلاً إلى أدوية أخرى في هذه الفئة.
في كثير من الأحيان ، تتوفر بطاقات التوفير copay لأولئك الذين ليس لديهم تغطية تأمينية. إذا كانت لديك أسئلة محددة حول الدفع ، فيمكنك التحدث إلى ممثل عملاء Novo Nordisk.
التطورات المستقبلية
لقد أثبتت منبهات مستقبلات GLP-1 أنها مساعدة مفيدة للغاية لنظامي التغذية وممارسة التمارين لهؤلاء المصابين بالنوع الثاني من داء السكري. وعلى الرغم من أن هذه الأدوية لا تزال غير معروفة كعلاج من الدرجة الأولى ، إلا أنها تستخدم في كثير من الأحيان كعامل خط ثانٍ. ولأنها تزيد من احتمال فقدان الوزن ويمكن أن يكون لها فوائد لصحة القلب ، فإنها على الأرجح ستكون عاملًا إضافيًا مفضلًا لـ Metformin .
ومن المثير للاهتمام أن Novo Nordisk تعمل أيضًا على تطوير تطورين محتملين إضافيين لهذا الدواء. انهم يجرون دراسات لتقييم ما إذا كان Ozempic له فوائد لصحة القلب وكذلك استخدام Ozempic على وجه التحديد كعلاج لانقاص الوزن للسمنة.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن نسخة حبوب منع الحمل من Ozempic هي أيضا في التجارب السريرية. من المحتمل جدا أن يكون هذا أول منبهات GLP-1 لا يتطلب أي حقن على الإطلاق. قد يكون ذلك بمثابة تغيير شامل في قواعد اللعبة بالنسبة للأشخاص المصابين بمرض السكري - ليكونوا قادرين على الحصول على نفس الفوائد بدون الحقن.
كلمة من
حتى الآن ، تشير الأبحاث إلى أن Ozempic قد يؤدي إلى زيادة السيطرة على نسبة السكر في الدم والمزيد من فقدان الوزن.
بالطبع ، هناك بعض العيوب - حقن الدواء ، الآثار الجانبية الشائعة ، زيادة خطر اعتلال الشبكية ، والتكلفة المحتملة ، على سبيل المثال لا الحصر. ولكن ، يجب أن تزن إيجابيات وسلبيات مقدم الرعاية الصحية وتحديد ما إذا كان فقدان الوزن المحتمل ، وتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم ، ومزايا صحة القلب المحتملة تفوق هذه المخاطر.
ترقبوا المزيد من المعلومات عن تأثيره على صحة القلب بالإضافة إلى التطورات الجديدة التي تختمر ، مثل الموافقة على شكل حبوب منع الحمل.
> المصادر:
> الجمعية الأمريكية للسكري. معايير الرعاية الطبية في مرض السكري - 2018. Diabetes Care 2018 Jan؛ 41 (الملحق 1): S86-S104.
> نوفو نورديسك. حقن Ozempic - semaglutide .