السلامة والآثار الجانبية والمزيد
Xolair (omalizumab) هو دواء قابل للحقن يستخدم لعلاج الربو التحسسي المعتدل والشديد. يمكن استخدامه في الأشخاص الذين يبلغون من العمر 12 عامًا ومازالوا يعانون من الربو غير المتحكم فيه على الرغم من أدوية الربو التقليدية ، مثل المنشطات المستنشقة .
يتم إعطاء الحقن في عيادة الطبيب كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع اعتمادًا على وزن الشخص وحجم الجسم المضاد للحساسية (IgE).
(تحقق لمعرفة ما إذا كان الربو الخاص بك يتم التحكم فيه عن طريق اختبار السيطرة على الربو.)
ما هو بالضبط Xolair؟
Xolair هو جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ IgE يرتبط بـ IgE في مجرى الدم ، مما يسمح للجسم بإزالتها. يتم إنتاج الدواء في الفئران ، وبالتالي يحتوي على ما يقرب من خمسة في المئة من البروتين الفئران (لا يبدو أن حساسية تجاه بروتين الماوس يسبب مشاكل للناس الذين يتلقون Xolair).
هذا يمنع IgE من الالتصاق بالخلايا البدينة وربط المواد المثيرة للحساسية ، مما يؤدي في النهاية إلى إطلاق الهيستامين والمواد الكيميائية الأخرى. هذه هي المواد الكيميائية التي تسبب تفاقم الربو وأعراض الحساسية الأخرى.
وقد ثبت أن الدواء يقلل من نوبات الربو ، ويحسن نوعية الحياة العامة للأشخاص المصابين بالربو ، ويقلل من الكورتيكوستيرويدات اللازمة. بشكل عام ، قد يستغرق الأمر بضعة أشهر من الحقن لكي يبدأ Xolair في العمل. ويمكن أن يكون الدواء مكلفًا جدًا.
ولا يعد Xolair علاجًا للربو ، حيث من المتوقع أن تزداد الأعراض سوءًا بعد بضعة أشهر من إيقاف علاج Xolair.
هل أخذ Xolair محفوفة بالمخاطر؟
يحظى زولر حالياً بتحذير "الصندوق الأسود" ، وهو تصريح وقائي يعطى للأدوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وقد جاء هذا التحذير نتيجة لتقارير الأشخاص الذين يعانون من الحساسية المفرطة (رد فعل تحسسي) بعد تلقي Xolair.
في حين لا توجد تقارير عن وجود تأق شديد قاتل نتيجة لكسولر ، إلا أن بعض الحالات كانت خطيرة ومهددة للحياة. ولهذا السبب ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تتطلب مراقبة الأشخاص الذين يتلقون Xolair في مكتب طبيبهم لفترة من الوقت بعد حقنهم. (يتم تحديد الوقت الفعلي للوقت من قبل الطبيب.)
يجب على الأشخاص الذين يتلقون Xolair أن ينتبهوا للأعراض التالية من الحساسية المفرطة ، والتي قد تحدث لمدة تصل إلى 24 ساعة (أو أكثر) بعد الحقن:
- الصفير ، وضيق في التنفس ، والسعال ، وضيق الصدر ، أو صعوبة في التنفس
- انخفاض ضغط الدم ، والدوخة ، والإغماء ، وسرعة ضربات القلب أو ضعف
- احمرار أو حكة أو خلايا أو تورم
- الغثيان أو القيء أو الإسهال أو آلام البطن
- تورم في الحلق أو اللسان أو الشفتين أو العينين
- شد الحنجرة ، صوت أجش ، مشكلة في البلع
- العطس الشديد المفاجئ أو سيلان الأنف الشديد أو احتقان الأنف
- القلق أو الشعور بالذعر
في حالة حدوث أي من هذه الأعراض ، من المهم إخطار طبيبك على الفور. يصف العديد من الأطباء المرضى الذين يعانون من ادرينالين عن طريق الحقن لاستخدامها في حالة الحساسية المفرطة بعد 24 ساعة من حقن Xolair بهم.
زيادة خطر السرطان
خلال التطور السريري ، كانت معدلات السرطان أعلى قليلا في الأشخاص الذين يتلقون إكسولار مقارنة مع الأشخاص الذين يتلقون حقن وهمي.
وتشمل أنواع السرطانات التي تظهر في الأشخاص الذين يتلقون إكسولر سرطان الثدي وسرطان الجلد وسرطان البروستاتا. ليس من المعروف بعد ما يمكن أن تكون عليه الآثار الطويلة الأجل المحتملة لاستخدام Xolair على الأشخاص المعرضين للإصابة بالسرطان ، مثل كبار السن.
في حين يبدو أن Xolair له آثار جانبية خطيرة ، يجب أن نتذكر أن التأق وتكوين السرطان لم يحدث إلا في عدد قليل جدا من المرضى. لا يزال من غير المعروف لماذا تحدث هذه الآثار الجانبية ، على الرغم من الدراسات الجارية لتحديد السبب.
من المهم أيضا أن ندرك أن الربو غير المتحكم فيه يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات شديدة ، بما في ذلك الموت.
والأدوية المستخدمة لعلاج نوبات الربو ، مثل الكورتيكوستيرويدات الفموية والحقنة ، تحتوي على قائمة طويلة من الآثار الجانبية للاستخدام على المدى الطويل. ولذلك ، فمن المهم أن تناقش مع طبيبك المخاطر والفوائد المترتبة على تناول Xolair للربو الذي لا يتحكم في أدوية الربو التقليدية.
Xolair للظروف الصحية الأخرى
درس عدد من الدراسات المختلفة فائدة Xolair لعلاج الأرتكاريا المزمنة مجهول السبب (خلايا النحل) ، أو CIU. فحصت الدراسة الأخيرة أكثر من 300 مريض مع CIU الذين ما زالوا يعانون من أعراض بالرغم من تناول جرعات معتادة من مضادات الهيستامين.
كانت تدار الموضوعات Xolair في جرعات مختلفة كل أربعة أسابيع. أربعة وأربعون في المائة من الأشخاص الذين يتلقون جرعة عالية من عقار "زولر" ، و 22 في المائة من الأشخاص الذين يتلقون جرعة متوسطة من عقار "زولير" ، كان لديهم حل كامل للخلايا في غضون أسبوع إلى أسبوعين من العلاج. ساءت الأعراض ببطء بعد توقف Xolair ، لذلك لم يكن هناك أي علامة على فائدة على المدى الطويل. في مارس 2014 ، وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على استخدام Xolair لوحدة CIU.