ارتفاع سعر أدوية التهاب الكبد الوبائي سي

لقد كان السعر المرتفع الفلكي لأدوية الالتهاب الكبدي ج الجديد مروعًا ، ومن المؤكد أنه كان مربكًا لأولئك الذين قد يواجهون ارتفاعًا كبيرًا في الأجر المشترك ، أو الأسوأ من ذلك ، فقد حرموا من التغطية. هذا يطرح السؤال الواضح: لماذا هذه الأدوية المنقذة للحياة مكلفة للغاية؟ من المهم التأكيد على أن هذه الأدوية تنقذ الأرواح .

أنها تمنع سرطان الكبد ، وتجنب التقدم إلى تليف الكبد ، ويمكن تجنب الموت أو الحاجة إلى زرع الكبد.

دعونا نبدأ من البداية ونتتبع طريقنا إلى هذه اللحظة. في عام 2010 ، كان الإنترفيرون والريبافيرين هو المعيار العلاجي لالتهاب الكبد الوبائي C. بالنسبة إلى السلالة الأكثر شيوعًا (النمط الجيني 1) ، كان معدل النجاح حوالي 50 بالمائة ، وحتى هذا كان بتكلفة كبيرة إلى حد ما من حيث الأحداث الضائرة ومدة العلاج (من 6 إلى 12 شهرا) ، وسعرها (50000 - 70،000 دولار) مع الأخذ بعين الاعتبار فحص الدم الشامل وزيارات المكتب المطلوبة في ذلك الوقت.

في عام 2011 ، تمت الموافقة على الموجة الأولى من العوامل المضادة للفيروسات ذات المفعول المباشر ( DAA s) (telaprevir و boceprevir) ، مما أدى إلى تحسين النجاح إلى 70 في المائة ، ولكن كان لا بد من إدارته بالاقتران مع الإنترفيرون والريبافيرين. الآثار الجانبية المضافة لهذه الأدوية تحد من الحماس على الرغم من ارتفاع معدل النجاح وارتفاع التكلفة.

المرضى الذين يرغبون في العلاج الذي كان خاليا من الآثار الجانبية للفيروسات ، من مدة قصيرة ومع ارتفاع معدل الشفاء.

واعتبارًا من عام 2016 ، تمت الموافقة على العديد من الوكلاء الجدد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع معدلات النجاح التي تقترب غالباً من 90٪ أو أكثر مع بعض الآثار الجانبية. في عام 2013 ، وصل أول هؤلاء العملاء الجدد (sofosbuvir [ somaldi ] و simeprevir [Olysio] ).

وقد كان ثمن العديد من هذه العوامل مثيرًا للإعجاب ، حيث بلغت تكلفتها 1000 دولار - 1200 دولارًا لكل حبة اعتبارًا من عام 2016. لكل حبة! يمكن أن تكلف دورة العلاج التي تستغرق 12 أسبوعًا ما بين 86،000 و 94،000 دولار - وليس بما في ذلك زيارة الطبيب أو اختبار المختبر. قليل يمكن أن تحمل هذه العوامل دون مساعدة تأمين ممتازة.

لذا من يحدد علامة السعر؟

الإجابة المختصرة هي أن شركة الأدوية التي طورت المنتج تحدد السعر. هذه هي تكلفة الشراء بالجملة (WAC). هم غير ملزمين بتقديم مبرر. هناك ، مع ذلك ، بعض الحقائق تستحق النظر في هذا الصدد. وتبلغ التكلفة في المتوسط ​​2.6 مليار دولار وتستغرق 10 سنوات حتى يصل الدواء إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء ، ولا يكسب سوى قرابة اثنين من عشرة عقاقير مسجلة ما يكفي لتغطية تكاليف تطويرها ، وفقاً لدراسة أجرتها جامعة تافتس. يمكن لمديري مصلحة الصيدلة (PBMs) وشؤون المحاربين القدامى - وقد قاموا - بالتفاوض على تخفيضات تصل إلى 46٪ أو أكثر في بعض الحالات. هذا يساعد بشكل واضح ، ولكن يحظر قانون الرعاية الطبية من التفاوض ويدفع الثمن الكامل. بما أن قرابة 70٪ من المرضى المصابين بالتهاب الكبد الوبائي سي في الولايات المتحدة هم من "المواليد" الذين ولدوا بين عامي 1945 و 1965 ، أصبحت الرعاية الطبية من أهم مزودي الرعاية الصحية.

لذلك ، إذا كانت الخطة تتطلب معدل دفع مشترك للأدوية بنسبة 20٪ ، والذي قد لا يبدو مفرطًا بشكل مفرط لأدوية ضغط الدم ، فقد يكون هذا حوالي 20 ألف دولار في دورة علاجية لمدة 12 أسبوعًا من علاج التهاب الكبد سي. ومضاعفة ذلك إذا تم اختيار 24 أسبوعًا.

هل تستحق ذلك؟

أدت الصدمة الملصقة للأدوية الجديدة إلى التساؤل عما إذا كانت الفوائد الطبية تستحق التكلفة. أولاً ، ترتبط هذه العلاجات بمعدل "شفاء" مرتفع أعلى من 90 في المائة. إن علاج حالة التهاب الكبد C له تأثير كبير على طول العمر ونوعية الحياة. ليس هناك انخفاض في "الوفيات لجميع الأسباب" فقط ، ولكن هناك أيضا انخفاض ملحوظ في الحاجة القصوى لزراعة الكبد وتطوير سرطان الكبد.

أولئك الذين لم يصابوا بالتليف الكبدي في وقت العلاج يمكن أن يتوقعوا إلى حد كبير حياة طبيعية كما لو كانوا بدون التهاب الكبد C. وفي الحقيقة ، فإن أحد مبررات السعر المرتفع من قبل صناعة الأدوية هو التوفير في الحاجة إلى عدد أقل زرع الكبد.

كيف يمكننا تقييم القيمة؟ هناك في الواقع عدة طرق تم دراستها. إحدى الطرق السهلة هي حساب تكلفة العلاج بأدوية اليوم مقارنة بالمعايير القديمة. على سبيل المثال ، إذا كان العلاج القديم أرخص ولكن شفي فقط من 50٪ من المرضى المعالجين ، فإن تكلفة علاج 100٪ من المرضى يمكن أن تجعل هذا المجتمع أكثر تكلفة من دواء أكثر تكلفة بقليل شفي بنسبة 95٪. وقد ثبت أن هذا هو الحال بالتأكيد. وقد تراوحت معاملات قديمة شملت peginterferon و ribavirin و telaprevir of boceprevir (المعيار الخاص بمعالجة الرعاية في عام 2011) ما بين 172،889 إلى 188،859 دولار لكل علاج. هذا هو ما يقرب من ضعف تكلفة العلاج من أحدث الأدوية ، وكانت مرتبطة أيضا مع أكثر سمية والآثار الجانبية.

يعتبر تحليل فعالية التكلفة طريقة مختلفة لتقييم القيمة. تأخذ هذه التحليلات بعين الاعتبار تكلفة الدواء والرعاية اليوم مقابل أي وفورات في التكاليف من خلال الوقاية من المرض في المستقبل. بشكل عام ، تشير هذه الأنواع من التحليلات إلى أن التدخلات الفعالة من حيث التكلفة تتضمن عادةً تلك الإجراءات التي تكلف أقل من 20،000 دولار أمريكي ؛ تلك تتراوح بين 20،000 دولار إلى 100،000 دولار هي فعالة من حيث التكلفة إلى حد ما ؛ والتدخلات التي تزيد تكلفتها عن 100000 دولار قد تكون فعالة من حيث التكلفة. باستخدام مقياس حيث 50،000 دولار لكل سنة معدل العمر الافتراضي المكتسبة يعتبر قيمة ، معظم العلاجات الأحدث تأتي في أو حول هذا الرقم. إذا فكرنا في تكاليف المصب المحتملة المرتبطة بالزيارات الطبية والاختبارات ، ناهيك عن المخاطر الأقل شيوعًا ولكنها حقيقية لسرطان الكبد وتليف الكبد والحاجة إلى زرع كبد ، فمن السهل أن نرى كيف يمكن الحكم على هذه التكلفة من حيث التكلفة.

ومع ذلك ، فعالة من حيث التكلفة ليست هي نفسها في متناول اليد. وقد قدر أن صناعة الرعاية الصحية ستكلف حوالي 139 مليار دولار أمريكي لعلاج جميع الأشخاص في الولايات المتحدة الأمريكية الذين أصيبوا بالتهاب الكبد C. بالنسبة للبرامج ذات ميزانية الدواء الثابتة نسبياً مثل العديد من خطط Medicaid الحكومية ، فإن هذا يعني إما تقييد الوصول أو أخذ الأموال. من اضطراب آخر. وهكذا وضعت معظم خطط "مديكيد" الحكومية شكلا من أشكال التقنين لا يتأهل إلا المرضى الذين لديهم أكثر مراحل المرض تقدما للنظر في العلاج ، وحتى في ذلك الحين غالبا ما تكون هناك عقبات إضافية يتعين التغلب عليها.

> المصادر:

Chhatwal J، Kanwal F، Roberts MS، Dunn MA. فعالية التكلفة E وأثر ميزانية علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي سي مع Sofosbuvir و edipasvir في الولايات المتحدة. آن انترن ميد. عام 2015؛ 162 (6): 397-406.

> Etzion O، Ghany MG. علاج لارتفاع تكلفة علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي. آن انترن ميد. عام 2015؛ 162 (9): 660-1.

> Reau NS، Jensen DM. صدمة الصرع وأسعار العلاجات الجديدة لالتهاب الكبد C: هل يستحق كل هذا العناء؟ . الكبد. 2014 (59)؛ (4): 1246-9.

> Van der meer AJ، Veldt BJ، Feld JJ، et al. العلاقة بين الاستجابة الفيروسية المستدامة والوفيات كل سبب بين المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن ج والتليف الكبدي المتقدم. JAMA. 2012؛ 308 (24): 2584-93.