يمكن أن يكون تغيير قواعد اللعبة
هناك لقاح للإيبولا. إنها لعبة تغيير.
انتظر ، ماذا ، حقا؟
لا توجد ضمانات مع فيروس إيبولا . يتراجع الفيروس الآن بفضل عمل المجتمعات والحكومات والمنظمات غير الحكومية والمنظمات الدولية والعديد من المنظمات الأخرى. ومع ذلك ، هناك دائما خطر أن تفشي الوباء مرة أخرى. حالة واحدة غير مرئية يمكن أن تنتشر سلسلة انتقال أخرى.
خفاش آخر يمكن أن يزرع وباء جديد.
إننا ندرك الآن أن غرب أفريقيا كانت مصابة بفيروس إيبولا من قبل. وقد تم توثيق سلالة مختلفة ، على ما يبدو أقل فتكا ، في السابق في غرب أفريقيا (تاي). ومع ذلك ، فإن نفس السلالة المميتة التي تسببت في وباء 2013-2015 تركت آثارها في المنطقة. وبدا أن السلالة القاتلة نفسها (زائير) قد سببت غزوات صغيرة من قبل. هذه لم تنفجر إلى وباء مثل في عام 2014. ومع ذلك ، هناك عدد لا بأس به من الناس الذين لديهم الأجسام المضادة مما يشير إلى أن لديهم عدوى في الماضي مع فيروس إيبولا. خفاش آخر يمكن أن يؤدي إلى تفشي آخر. ربما سوف تومض ، وربما يبرد ، وربما تنفجر. ومع ذلك ، فإن الخوف سيبقى.
تأثيرات إيبولا بعيدة المدى
الخوف من الإصابة بفيروس إيبولا سيتدلى دائماً بسبب الرعاية الطبية. قد يؤدي ذلك إلى تأخير الرعاية - أو المخاطرة بصحة مقدمي الرعاية. بالنسبة للممرضة ، التي تعمل لوحدها مع الحد الأدنى من الموارد ، قد يعني هذا عدم معرفة ما إذا كانت آمنة للمساعدة أم لا.
يمكن للمرأة الحامل التي تصل إلى المخاض والتي تحتاج إلى مساعدة يائسة أن تعاني من الإيبولا. عادة ، لم تكن وستكون الممرضة آمنة. ومع ذلك ، وكما لوحظ أن أعداد الإيبولا قد تضاءلت ، في بعض الأحيان عندما يبدو أنها آمنة للمساعدة ، فهي ليست كذلك. في الواقع ، يمكن للإصابة بفيروس إيبولا أن تعجل المخاض وأن تساعد عملية الولادة على وضع مقدمي الرعاية في خطر لا يصدق.
في كل مرة ترى الممرضة مريضاً جديداً مصاباً بالحمى ، أو بعض الإسهال ، أو الصداع ، أو الطفح ، يمكن أن تكون الملاريا ، أو التيفوئيد ، أو الكوليرا ، أو لاسا ، أو الحصبة ، أو أي عدوى أخرى. وفي معظم الأحيان ، لن يكون ذلك بسبب إيبولا ، ولكن ستكون هناك دائما فرصة أن يكون من الممكن أن يكون إيبولا ، أو يعاد الظهور حديثا أو ينتشر بهدوء على طول. هذا يمكن أيضا تأخير الرعاية للأمراض المعدية الأخرى.
لا يمكن منع الإيبولا في السابق إلا من خلال العمل مع المجتمعات والعيادات للحد من انتشاره. كانت خيارات العلاج محدودة وتوفي الكثيرون. كان كثيرون خائفين من طلب العلاج حيث مات الكثيرون. كان البعض في حالة إنكار. ولأنه لا يمكن أن تكون هناك أخطاء في الإصابة بفيروس إيبولا ، فإن دفن جميع المعدات الواقية من الإيبولا أمر ضروري ، ولكن هذا كان يستنزف مالياً وعاطفياً بشكل لا يصدق للمجتمعات. استخدام معدات الحماية الكاملة لكل مقابلة المريض أمر صعب للغاية. الأمر أكثر صعوبة في العيادات التي لا توجد فيها إمدادات المياه اللازمة للتطهير ، ناهيك عن تخزين جميع اللوازم اللازمة .
وهذا يعني أن تهديد الإيبولا قد يلوح في الأفق في المنطقة لسنوات قادمة. جميع التفاعلات الطبية ، وجميع المدافن ، يمكن أن تشكل خطرًا صغيرًا جدًا ، ولكنه حقيقي.
هناك الآن طريقة جديدة للتعامل مع الإيبولا.
قد يكون حتى طريقة لإنهاء الإيبولا.
هذا هو المكان الذي يأتي اللقاح فيه
سيسمح اللقاح للعاملين في مجال الرعاية الصحية بالمزيد من السلامة عند علاج الأمراض التي تستهلك عادة حياة أكثر من إيبولا - من الملاريا إلى الحوادث إلى مضاعفات الولادة. إن تطعيم العاملين في مجال الرعاية الصحية من شأنه أن يقلل من مخاطرهم.
قد يساعد تطعيم الأفراد من عامة الناس على منع تفشي المرض. لن يحتاج الجميع إلى تطعيم اللقاح للمساعدة في حماية المنطقة. يمكن أن تساعد مناعة القطيع في إنشاء جدران نارية حتى لا يؤدي أي خفافش ضالة إلى وباء كبير مثلما حدث في عام 2013.
ويمكن أيضا نشر اللقاح في "المناطق الساخنة" حيث يتم التعرف على الحالات لدى الأشخاص ، باستخدام تقنية التلقيح الدائري المستخدمة في استئصال الجدري ، حيث يتم تطعيم أولئك الذين يعيشون في المناطق المحيطة بتفشي أو أحد الأفراد المصابين.
لا شيء يمكن أن يكون مثاليا. لكن هذا اللقاح له وعد هائل.
ما هو نوع اللقاح؟
يسمى اللقاح بلقاح rVSV-ZEBOV. جرعة واحدة من اللقاح هي كل ما نحتاجه على المدى القصير. إن الفيروس rVSV عبارة عن فيروس يمكنه التسلل في بروتين من فيروس الإيبولا حتى يتمكن الجهاز المناعي من الاستجابة له - دون التعرض للإيبولا بحد ذاته.
هل يمكن للقاح أن يسبب إيبولا؟
لا يحتوي اللقاح على الإيبولا. يحتوي فقط على بروتين سكري واحد مشتق من الإيبولا. ليس كل 7 . هذا يعني أن اللقاح لا يمكن أن يخلق عدوى الإيبولا.
هل يعمل؟
يبدو أنه يعمل بشكل جيد. ونشرت الدراسة التي توثق فعاليتها في غينيا في مجلة لانسيت . ومن بين الذين تم تلقيحهم فورًا ، لم يصاب أي منهم بالإيبولا في الأيام العشرة الأولى (وهو متوسط الوقت بين التعرض والعدوى). أولئك الذين طوروا الإيبولا قبل الأيام العشرة الأولى قد يكونون قد أصبن بالفعل بالعدوى عند تلقيحهم. طور آخرون الإيبولا الذين لم يتم تطعيمهم في الدراسة - إما لأنهم كانوا غير مؤهلين ، أو اختاروا عدم ذلك ، أو كانوا في مجموعة تم اختيارهم عشوائياً ليتم تطعيمهم لاحقاً (بعد 21 يوماً).
كيف يعرفون أنها تعمل؟
فعل مؤلفو دراسة لانسيت شيئًا ذكيًا. غالباً ما تستغرق تجارب اللقاح سنوات ، من المرحلة الأولى إلى الثانية إلى الثالثة. حقيقة أن الأمر استغرق أقل من سنة واحدة للانتقال من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة من التجارب مثير للإعجاب.
هذه ليست الدراسة الأولى على هذا اللقاح. كانت هناك بالفعل 8 تجارب المرحلة الأولى التي تبين أن هذا اللقاح يبدو آمنا. كانت هناك بعض المخاوف حول ما إذا كانت الآثار الجانبية من اللقاح ستكون مشكلة ، خاصةً التهاب المفاصل ، وما إذا كان التهاب المفاصل سيستمر لفترة طويلة. كان هناك أيضا في بعض الحالات آلام في العضلات والطفح الجلدي vasculitic. ومع ذلك ، يبدو أن اللقاح جيد التحمل نسبيًا.
سيكون من الصعب إظهار أن اللقاح منع بالفعل العدوى في العالم الحقيقي - وليس فقط نظريًا. ومع مرور الوقت والتحكم في الوباء بشكل أفضل ، كانت هناك حالات أقل وأقل. سيكون من الصعب إظهار أن اللقاح كان وقائيا إذا لم يتم تنفيذ التجربة بسرعة.
ومن الصعب أيضًا ترتيب تجربة اللقاح بسرعة كافية لإيقاف الحالات التي تحدث ، مع ضمان وجود جميع الضمانات اللازمة. ويعني ذلك على وجه الخصوص الاعتبارات الأخلاقية التي يجب أن تكون دائمًا في طليعة تصميم التجارب وتنفيذها. علاوة على ذلك ، لا يمكن إجراء المحاكمة إلا إذا كان الباحثون بشكل شرعي لا يعلمون ما إذا كان التدخل سيساعد ، لأنه لا يستطيع أن ينكر أي مساعدة من المعروف أنها مفيدة. وبمجرد أن تبدو التجربة ناجحة ، فإنها لا تستطيع أن تمنع أي شخص من تلقيح فوري.
في سيراليون ، بدأت تجربة مماثلة من نفس اللقاح بين العاملين في مجال الرعاية الصحية ، ولكن كان هناك عدد قليل جدا من الحالات وعدد أقل من الحالات بين العاملين في مجال الرعاية الصحية ، والذين كانوا يمتلكون معدات الحماية والتدريب اللازمين للحفاظ على سلامتهم. لا يمكن إجراء أي تجربة حيث لا يتم توفير عمال الرعاية الصحية لأجهزة الوقاية الشخصية (PPE) والأجهزة اللازمة لهم للحفاظ على سلامتهم. وعلى هذا النحو ، يبدو من حسن الحظ أنه لن تكون هناك حالات كافية للإيبولا في أي من ذراعي الدراسة لمعرفة ما إذا تم تجنب أي منها.
وبالمثل ، في ليبيريا ، نجحت تجربة المرحلة الثانية من اللقاح نفسه ، ولكن لم يكن من الواضح ما إذا كانت هناك أي حالات للإيبولا في البلاد من أجل إظهار فعالية اللقاح.
في هذه التجربة ، كان ما فعله الباحثون ذكياً هو استخدام التطعيم الدائري. هذا يشبه إلى حد كبير تقنية الاستئصال المستخدمة في الجدري. كانوا يعلمون أن الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بفيروس إيبولا هم أولئك الذين كانوا على اتصال بمرضى الإيبولا. ويمكن أن يصابوا إما بالمريض المصاب ، أو من قبل الآخرين المصابين بالمرض أو حتى من الشخص المصاب بالمرض. رتب الباحثون لتحديد مجموعات من جميع الاتصالات والاتصالات من جهات الاتصال لكل مريض مصاب تم تحديدها. من هذه المجموعة ، تم تطعيم بعض العناقيد على الفور ، وتم تطعيم بعض العناقيد بعد 21 يومًا ، وكان بعض الأفراد غير مؤهلين (الحوامل والرضاعة الطبيعية وتقل أعمارهم عن 18 سنة) ، واختار آخرون عدم المشاركة أو لم يشاركوا.
لم يصب أي من الأشخاص الذين تم تلقيحهم على الفور عام 2014 بالعدوى بعد 10 أيام. ومن بين الذين تم تلقيحهم فورًا ، أصيب عدد قليل (4) بمرض الإيبولا في الأيام القليلة الأولى (أي الأيام 0-6 بعد التطعيم ، مما يعني أن اللقاح قد لا يكون فعالًا على الفور ، خاصة إذا كان الشخص مصابًا بالفعل ويحتضن الفيروس ). ومن بين الذين لم يتم تلقيحهم على الفور ، كانت هناك إصابات بين أولئك الذين كان من المقرر أن يتلقوا اللقاح فيما بعد ، في 21 إلى 16 حالة في اليوم من بين 2380 حالة. كما كانت هناك عدوى بين تلك المخصصة لاستقبال اللقاح على الفور ، ولكن من لم: 6 من أصل 1021. كانت هناك أيضا عدوى بين أولئك الذين كانوا غير مؤهلين (2/1088 بين أولئك في مجموعات التطعيم الفورية و 5/1148 بين أولئك في مجموعات التطعيم المتأخرة).
كانت هذه معلومات كافية للقول بأن هذا اللقاح كان فعالاً لمنع الإيبولا. كانت التجربة ناجحة ولم يكن هناك سبب أخلاقي لتأخير التلقيح لأي شخص آخر.
انها فعالة بنسبة 100 ٪؟
على مستوى ما ، لن نعرف أبدًا مدى فعالية اللقاح. تظهر البيانات التي لدينا الآن أنه لم تكن هناك أي حالات على الإطلاق بعد 10 أيام من التطعيم. كانت هناك عدوى بين أولئك الذين كان من المقرر أن يتلقوا التطعيم بعد 21 يومًا وبين أولئك الذين لم يتلقوا التطعيم.
توقفت الدراسة لأن البيانات تشير إلى نجاح لقاح درامي. يبدو من الخطأ أخلاقياً منع اللقاح من أي شخص آخر. أولئك الذين كانوا ينتظرون 21 يومًا لتلقي اللقاح ، تقرر ، إذا لم يكن الانتظار أخلاقياً لفترة أطول. بدا أن اللقاح فعالاً ولم يكن الانتظار يبدو أخلاقياً.
هذا لا يعني أنه بمجرد استخدام اللقاح سيتم حماية كل شخص بنسبة 100٪. نحن لا نعرف إلى متى تستمر الحصانة. نحن لا نعرف ما إذا كان بعض الناس سوف يفشلون في الرد. قد تختلف أنظمة المناعة في كيفية استجابتها لقاح VSV - على أساس الجينات ، والالتهابات السابقة ، والعوامل الأخرى التي تؤثر على نظام المناعة لديهم مثل العدوى المشتركة أو التغذية.
نحن نعلم فقط أنه في هذه الدراسة ، حيث كان السكان هم الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس إيبولا في غرب أفريقيا ، فإن أولئك الذين تلقوا اللقاح بعد فترة قصيرة من التعرض المفترض لم يتعرضوا للإصابة بعد 10 أيام.
ما هو rVSV؟
VSV (فيروس التهاب الفم الحويصلي) هو عضو في عائلة فيروس Rhabdoviridae ، والتي تشمل داء الكلب. هذا ليس خطيراً مثل داء الكلب ، ولكنه يمكن أن يصيب العديد من الحيوانات - وخاصة حيوانات المزرعة ، مثل الماشية والخيول والخنازير. ويوجد الفيروس أيضا في القوارض والحشرات ، التي يعتقد أنها الخزان ، وخاصة الفرس وربما الجنادب. يسبب VSV عدوى تشبه مرض الحمى القلاعية في هذه الحيوانات. يمكن أن ينتشر إلى الناس - غالباً ما لا يسبب أي أعراض ، ولكن في بعض الأحيان مرض شبيه بالإنفلونزا ، مع تورم العقدة الليمفاوية. لا يبدو أن ينتشر بين الناس. لم يكن مرضا كان مثيرا للقلق في الناس.
إن rVSV المستخدم في اللقاح هو VSV المعاد تجميعه. هذا يعني أنه عندما كان هناك بروتين سكري G (يستخدم للدخول الفيروسي) ، يتم استبداله ببروتين سكري وحيد الإيبولا (GP glycoprotein).
هل يستخدم rVSV في اللقاحات الأخرى؟
تم فحص VSV للاستخدام المحتمل في اللقاحات الأخرى - مثل فيروس Marburg مماثل ، وكذلك للأهداف الأخرى ، مثل التهاب الكبد B ، التهاب الكبد C ، السارس ، العديد من الإصابات الأخرى التي يصعب التحصين ، وحتى ضد بعض أنواع السرطان.
متى يبدأ اللقاح بالعمل؟
يبدو أن اللقاح يعمل بشكل أفضل إذا تم إعطائه على الأقل بضعة أيام ، ربما أسبوع ، قبل التعرض ، ولكن قد يكون له بعض الفائدة حتى عندما يتم إعطاؤه مباشرة قبل (أو ربما حتى بعد التعرض - لكننا لا نعرف حتى الآن). في هذه التجربة ، كانت هناك 4 حالات في أولئك الذين تم تطعيمهم ويفترض أنهم أصيبوا بالفعل ، لأنها طورت العدوى في اليوم 0 و 2 و 6 و 6.
وبالمثل ، أظهرت دراسة أنه إذا تم إعطاء جرعة واحدة من نفس اللقاح للقرود (قرود المكاك) 7 أيام (ولكن ليس 3 أيام) قبل حقنها بإيبولا ، كان القرد محميًا. أعطيت بعض القرود اللقاح في 7 أيام. تم حقن الآخرين 28 أو 21 أو 14 أو 3 أيام قبل القرد بالإيبولا ؛ أعطيت الآخرين لقاح لفيروس آخر (ماربورغ). كل الذين تم تطعيمهم بجرعة واحدة قبل أسبوع من الحقن نجوا. من هؤلاء في 3 أيام ، 1 توفي ، كان اثنان مريضين. توفي المجموعة الوهمي (ماربورغ) جميع.
يبدو أن اللقاح يؤدي إلى استجابة مناعية فطرية وإجراء سريع. بشكل عام ، على الرغم من ذلك ، يبدو أن استجابة الأجسام المضادة تلعب دورًا كبيرًا في كيفية عمل اللقاح.
هل اللقاح متوفر؟
لم يتم توفير اللقاح على نطاق واسع حتى الآن. تعمل منظمة الصحة العالمية والـ GAVI على ضمان توفير اللقاح.
هل هذا هو اللقاح الوحيد الذي قد يكون متاحًا؟
كانت هناك أيضا تجارب على أنواع أخرى من اللقاحات. وشملت هذه واحدة مع ناقل فيروسات adenovirus التي تم اختبارها في ليبريا للأمان ، ولكن من دون أي محاكمات فعالية. ركزت تجربة أخرى على اللقاح الأساسي ، بدعم من جونسون وجونسون وجامعة أكسفورد ، والتي من المفترض أن تجري تجربة المرحلة الثانية في عام 2015. يتطلب اللقاح الأساسي للدهون أكثر من جرعة واحدة لتكون فعالة.
لكن هذه اللقاحات لا تملك حتى الآن البيانات الداعمة التي يقدمها لقاح rVSV في هذه المرحلة.