Flupirtine عن طريق الفم: ميتة في الماء؟
لم يعد في خط الأنابيب؟
كان دواء يسمى flupirtine عن طريق الفم يظهر الوعد كعلاج جديد فيبروميالغيا مرة أخرى في عام 2008 ، عندما بدا أن الدواء سيبدأ في طريقه إلى طريق الموافقة على ادارة الاغذية والعقاقير. ومع ذلك ، منذ ذلك الحين ، يبدو أنه قد سقط من على الرادار.
Flupirtine الشفوي متوفر في أوروبا منذ الثمانينيات. هناك ، يستخدم لعلاج الألم من عدة مصادر ، بما في ذلك الجراحة ، السرطان ، الصدمة وأمراض الكبد.
لقد حصلت على سجل طويل كمختبر آمن وفعال نسبيا.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة Adeona Pharmaceuticals تطبيقًا جديدًا جديدًا للمخدرات حتى تتمكن من البدء في إجراء التجارب على مرض الفيبروميالغيا. تم تسجيل اسم العلامة التجارية Effirma لذلك.
تعاقدت شركة Adeona مع شركة Pipex للصناعات الدوائية من أجل العمل على تقديم FDA ، لكن موقع Pipex السابق قد اختفى الآن. في نهاية المطاف ، غيرت أديونا اسمها إلى Synthetic Biologics ، ولم يرد ذكر اسم Effirma في أي مكان على موقع Synthetic الإلكتروني. لم يتم تقديم أي شيء إلى إدارة الأغذية والعقاقير ، ولم يتم نشر أي دراسات جديدة.
في الوقت الحالي ، يبدو أن هذا الدواء ميت في المياه في الولايات المتحدة. هذا أمر مؤسف ، لأنه يختلف عن مسكنات الألم الأخرى والأدوية الفيبروميالغيا في طرق مثيرة للاهتمام ومحتملة الفائدة.
كيف يعمل Flupirtine عن طريق الفم
flupirtine الشفوي ليس مادة أفيونية / مخدرة ، وهو ليس مضادًا للاكتئاب أو دواء مضاد للضبط ، مما يجعله مختلفًا جوهريًا عن الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج الألم العضلي الليفي .
وقد صرحت أديونا أنها تأمل في إظهار العقار أكثر من ألم الألم العضلي الليفي ، ولكنه يحسن أيضًا الحالة المزاجية والإرهاق والمشكلات المعرفية واضطراب النوم والوظائف العامة.
تعمل فلوبيرتيني عن طريق الفم بشكل مختلف عن أدوية الألم التقليدية بسبب الطريقة التي تستهدف بها مسارات الألم في الدماغ.
المواد الأفيونية ، والتي تكون غير فعالة في كثير من الأحيان في الأشخاص الذين يعانون من الفيبرومالغيا ، ترفع مستوى الدوبامين ، والذي يسبب المتعة في الأساس. بدلاً من منع الألم ، تجعلك المواد الأفيونية تهتم أقل بالألم.
من ناحية أخرى ، يؤثر فلوبيرتيني عن طريق الفم تأثيراً معتدلاً على بنى معينة في الدماغ تسمى مستقبلات NMDA ، ونتيجة لذلك ، فإنه يخفض مستويات الغلوتامات . الجلوتامات هو ناقل عصبي يجعل خلايا دماغك أكثر نشاطًا.
تظهر الدراسات التي نشرت في عامي 2008 و 2009 (هاريس) أن الأشخاص الذين يعانون من الفيبرومالغيا يمكن أن يكون لديهم مستويات عالية من الغلوتامات في بعض مناطق الدماغ ، وعندما تنخفض مستويات الغلوتامات ، فإن مستويات الألم تنخفض أيضًا. هذا يجعل flupirtine عن طريق الفم مرشح جذاب بالنسبة لنا.
يعاني الأشخاص المصابون بالفيبروميالغيا من صعوبة خاصة في تحمل الأدوية. وكثيرا ما تكون أدوية الأدوية التي تستخدم في كثير من الأحيان لعلاجنا ، ولدينا قوائم طويلة من الآثار الجانبية ويمكن أن تكون صعبة التحمل بشكل خاص. سجل flupirtine عن طريق الفم الأوروبي باعتباره دواء آمن مع بعض الآثار الجانبية أيضا يجعلها جذابة. أنت أيضا لا تحتاج لفطام تدريجيا من المخدرات ، إما ، كما تفعل مع معظم العلاجات فيبروميالغيا الحالية.
ماذا الان؟
يبدو أن أملنا الوحيد الآن هو أن شركة Synthetic أو شركة أخرى تقرر البدء في البحث عن flupirtine الفموي.
حتى لو كان ذلك لشرط آخر ، فإن ذلك قد يفيدنا - فموافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) ستعني أنه سيكون في السوق في الولايات المتحدة ، ويمكن للأطباء أن يصفوه لنا عن الملصق.
ومع ذلك ، تستغرق هذه العملية سنوات. لذا ، ما لم ترغب في الانتقال إلى أوروبا ، لا يبدو أنك ستتمكن من أخذ flupirtine عن طريق الفم في أي وقت قريب.
مصادر:
هاريس ري ، وآخرون. التهاب المفاصل والروماتيزم. مارس 2008 ؛ 58 (3): 903-7. ترتبط المستويات الديناميكية من الغلوتامات داخل المعزولة بالتحسينات في مجالات الألم المتعددة في الفيبروميالغيا.
هاريس ري ، وآخرون. التهاب المفاصل والروماتيزم. أكتوبر 2009 ؛ 60 (10): 3146-52. يرتبط الجلوتامات المعزول المرتفع في الفيبرومالغيا بألم تجريبي.