الغذاء للربو
يتم تعريف الغذاء الطبي في قانون الأدوية اليتيمة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أنه "طعام يتم صياغته ليتم استهلاكه أو إعطائه بشكل شخصي تحت إشراف الطبيب والذي يهدف إلى إدارة غذائية محددة المرض أو الحالة التي يتم فيها تحديد المتطلبات الغذائية المميزة ، القائمة على مبادئ علمية معترف بها ، من خلال التقييم الطبي. "
هذا يختلف عن طبيبك ويطلب منك تناول كميات أقل من الطعام المقلية أو زيادة الخضار في نظامك الغذائي. الأطعمة الطبية هي تلك الأطعمة التي تقدم مطالبات صحية محددة وتهدف إلى تلبية متطلبات غذائية محددة لمرض أو حالة. هذه الأطعمة وضعت خصيصا لتلبية الاحتياجات المحددة للمريض.
باستخدام Lunglaid كمثال ، مستويات الليكوترين هي الهدف للأطفال الذين يعانون من الربو سيئة التحكم . Suplena هو الغذاء الطبي الذي يستهدف المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة.
هل تحتاج إلى رؤية طبيب لاستخدام الغذاء الطبي؟
نعم فعلا. يشير دليل إدارة الأغذية والأدوية (FDA) إلى أن الأطعمة الطبية يُقصد استخدامها عند خضوعك للإشراف الطبي للمرض الذي يهدف الطعام إلى معالجته. تشعر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه من الضروري أن يتم رصدك باستمرار للحالة الطبية المزمنة مثل الربو وأنك تتلقى تعليمات حول كيفية استخدام الغذاء الطبي من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
في حين أن الوصفة الطبية ، والمثير للاهتمام ، ليست مطلوبة ، فإن توقع قانون الأدوية اليتيمة و FDA هو أنك سترى طبيبك بانتظام وأن مرضك تحت إشراف الطبيب.
هي الأغذية الطبية التي تنظمها ادارة الاغذية والعقاقير؟
لا بما أن الأغذية ليست مخدرات ، فهي لا تخضع للتنظيم من قبل FDA ولا تخضع لمراجعة أو موافقة مسبقة للسوق مثل غيرها من أدوية الربو مثل:
- المنشطات المستنشقة
- SABAs - ناهض بيتا قصير المفعول
- نذري Beta طويل الأمد (LABA)
- معدلات Leukotriene
- المنشطات عن طريق الفم
- كرومولين الصوديوم ونيدوكروميل
- المنتجات المختلطة مثل Advair و Symbicort
- مناعة
- الميثيل
يشار إلى الأطعمة الطبية مثل Lunglaid غالبًا باسم GRAS أو G enerally R ecognized A s S afe. ولكي تعطي إدارة الأغذية والأدوية FDA هذا الاعتراف ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تطالب بأن يبرهن المنتج على سلامة كافية بطريقة مماثلة لاستخدام الطعام. غالباً ما يتطلب ذلك من الشركات اتباع إجراءات مشابهة قد تراها عند تقييم الأدوية للموافقة عليها من قبل إدارة الأغذية والأدوية FDA. يمكن أن يشمل هذا دراسات للمنتج في الحيوانات بالإضافة إلى دراسات منشورة في المرضى بالإضافة إلى دراسات غير منشورة وبيانات أخرى.
ما هي المتطلبات الأخرى الموجودة للأغذية الطبية؟
يتم فحص عدد من جوانب الأطعمة الطبية من قبل FDA لحماية المستهلك الأمريكي. يجب على أي شركة تقوم بتجهيز الأغذية أو تعبئتها أو حملها أن تسجل لدى إدارة الأغذية والأدوية FDA. يوجد برنامج امتثال لضمان وجود عمليات التصنيع والتحكم المناسبة للأغذية الأمريكية المنتجة عن طريق زيارة المواقع للمرافق. بالإضافة إلى ذلك ، يتم إجراء تحليلات المغذيات والميكروبيولوجية من الأطعمة الطبية لجميع الأطعمة الطبية.
تخضع الأطعمة الطبية أيضًا لبعض متطلبات وضع العلامات ، مثل قائمة كاملة بجميع المكونات.
> المصادر:
> إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مشروع توجيه للصناعة: أسئلة وأجوبة حول الأطعمة الطبية ؛ الطبعة الثانية .