معلومات عن Juxtapid (Lomitapide)

Juxtapid (lomitapide) هو دواء يستخدم أساسا لخفض مستويات الكوليسترول الكلي ، LDL ، ومستويات البروتين الشحمي B - جنبا إلى جنب مع النظام الغذائي والعلاجات الأخرى - في الأفراد الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل ، وهو حالة وراثية نادرة تسبب مستويات عالية جدا من الكولسترول LDL والأوعية القلبية المرض في وقت مبكر من الحياة. تمت الموافقة على Juxtapid للاستخدام في الولايات المتحدة من قبل إدارة الغذاء والدواء في ديسمبر 2012.

تمت دراسة Juxtapid بدقة فقط في الأشخاص الذين تم تشخيصهم بفرط كولسترول الدم العائلي المتماثل - وليس في الأفراد الذين يعانون من حالات أخرى مما تسبب في ارتفاع مستويات الكوليسترول. في إحدى الدراسات ، تم إعطاء Juxtapid من 5 إلى 60 ملغ يومياً للأشخاص الذين يأخذون بالفعل علاجات أخرى لخفض الكوليسترول لمستويات الكولسترول LDL عالية جداً. وكشفت هذه الدراسة أن إضافة Juxtapid إلى علاجات أخرى خفض مستويات LDL بنسبة تصل إلى 50 ٪. كما انخفضت مستويات الدهون الثلاثية ، ومستويات البروتين الشحمي B ، و VLDL ومستويات الكوليسترول الكلية بشكل كبير.

درست دراسة أخرى فعالية وسلامة الأفراد الذين يعانون من نفس الحالة الطبية مع Juxtapid وحدها لخفض مستويات الكوليسترول. في ختام هذه الدراسة ، بجرعة 1 ملغ / كغ / يوم ، تم تخفيض مستويات LDL ومستويات البروتين الشحمي B أيضا بنسبة 50 ٪.

على الرغم من أن هذه النتائج ساعدت على خفض الكولسترول بشكل كبير في هذه المجموعة من المرضى ، فقد كشفت أيضا أن Juxtapid يمكن أن يسبب آثار جانبية كبيرة - بما في ذلك الآثار الجانبية المعدية المعوية وأمراض الكبد.

بالإضافة إلى ذلك ، بما أن هذه الدراسات قد استمرت لمدة تصل إلى 78 أسبوعًا فقط ، فإنه يتم إجراء دراسات أخرى لتحديد مدى سلامة وفعالية Juxtapid على المدى الطويل.

كيف يعمل؟

Juxtapid يخفض الكولسترول LDL عن طريق منع بروتين نقل الدهون الثلاثية microsomal (MTTP) ، وهو جزيء في الجسم الذي يمنع VLDL و chylomicrons من صنع في الكبد.

نظرًا لأن VLDL يتم تحويله إلى LDL ، سيؤدي ذلك أيضًا إلى تقليل مستويات LDL في الدم.

كيف يجب أن أتناول هذا الدواء؟

يجب أن يؤخذ Juxtapid عن طريق الفم ، مع كوب من الماء ، على معدة فارغة. يقترح أن يتم أخذ الدواء بعد ساعتين على الأقل من تناول العشاء. سيجري موفر الرعاية الصحية اختبارات الدم - بما في ذلك فحص إنزيمات الكبد ومستويات الكوليسترول - قبل وصف Juxtapid لك.

الآثار الجانبية المحتملة

ارتبطت انزيمات الكبد المرتفعة وتراكم الدهون في الكبد بقوة مع Juxtapid. لذلك ، سيحتاج طبيبك إلى إجراء فحص دم دوري لتحديد مستويات إنزيمات الكبد ، والتي تشمل ناقلة الأمين النانوية ، ناقلات الأسبارتات ، والفوسفاتاز القلوي ، بالإضافة إلى مراقبة مستويات الكوليسترول. بسبب هذه الآثار الجانبية ، يحمل Juxtapid "تحذير الصندوق الأسود" للسمية الكبدية ، وهو تحذير قوي صادر عن إدارة الغذاء والدواء يرجع إلى حقيقة أن هذا الأثر الجانبي قد لوحظ في الدراسات التي تدرس سلامة الدواء. بسبب التأثير الضار المحتمل لـ Juxtapid على الكبد ، سوف يقوم طبيبك بالتسجيل في برنامج مقيد ، يشار إليه ببرنامج Juxtapid REMS.

بموجب هذا البرنامج ، يمكن للأطباء والصيدليات المعتمدين في فهم الدواء ومخاطره وصف وتوزيع Juxtapid.

كانت الآثار الجانبية المعدية المعوية ، مثل الغثيان والقيء وحرقة المعدة والإسهال والإمساك وألم البطن ، أكثر الآثار الجانبية شيوعًا لدى الأشخاص الذين يتناولون جوكتتابيد. وأفاد بعض الأفراد أيضا يعانون من فقدان الوزن ، وألم في الصدر ، والتعب أثناء تناول الدواء.

من لا ينبغي أن يأخذها؟

حاليا ، وقد تمت دراسة Juxtapid فقط في الأشخاص الذين تم تشخيصهم مع فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل بسبب ارتفاع خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

ولذلك ، فإنه من غير المعروف ما إذا كان Juxtapid فعالا في الأفراد الذين يعانون من حالات طبية أخرى مما تسبب في ارتفاع مستويات الكوليسترول. الأشخاص الآخرون الذين يجب استشارة طبيبهم قبل أخذ Juxtapid تشمل:

تفاعل الأدوية

هناك بعض الأدوية التي قد تتفاعل مع Juxtapid ، والتي قد تؤدي إلى التأثير على تركيز Juxtapid أو أدوية أخرى في الجسم. فيما يلي قائمة مختصرة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Juxtapid حتى إذا كنت تتناول واحدة أو أكثر من هذه الأدوية ، يجب عليك استشارة الطبيب.

بسبب الطريقة التي يتم استقلاب Juxtapid في الجسم ، يمكن أن تزيد مستويات الدم من الأدوية الأخرى التي تتناولها - وبالتالي جعل الأدوية أكثر سمية. وتشمل هذه الأدوية مضادات الفطريات معينة ، والمضادات الحيوية ، والأدوية المضادة للفيروسات ، وأدوية ضغط الدم ، والأدوية المستخدمة لعلاج حرقة المعدة ، والمنتجات الطبيعية (مثل goldenseal ، والجريب فروت). لذلك ، يجب أن تبقي جميع مقدمي الرعاية الصحية على اطلاع بأية أدوية تأخذها حتى يتمكنوا من فحص التفاعلات المحتملة مع Juxtapid بشكل مناسب. قد يقرر طبيبك تعديل جرعتك من Juxtapid أو أدوية أخرى إذا تم اكتشاف تفاعل.

الحد الأدنى

Juxtapid هو أول دواء لخفض الكوليسترول تمت الموافقة عليه والذي يثبط MTTP. على الرغم من أن الدراسات أظهرت أن Juxtapid يضيف قدرة إضافية على خفض LDL لدى الأفراد الذين لديهم فرط كوليستيرول الدم العائلي متماثل ، هناك العديد من قضايا السلامة المرتبطة Juxtapid وقد تم تقييد استخدامه في هذه الحالة المرضية المحددة بسبب هذه المخاطر. سيقوم طبيبك بتقييم فوائد أخذ Juxtapid ، جنبا إلى جنب مع مخاطر التعرض للآثار الجانبية مع المخدرات. لأن التأثيرات طويلة المدى لأخذ Juxtapid غير معروفة - بما في ذلك قدرتها على منع أمراض القلب والأوعية الدموية - هناك دراسات جارية حاليا لفحص هذا.

مصادر:

Cuchel M، Meagher EA، Theron HD، et al. فعالية وسلامة مثبط بروتين نقل ثلاثي الجليسريد في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل: ذراع واحدة ، مفتوح التسمية ، المرحلة 3 الدراسة. لانسيت 2013 ؛ 381 (9860): 40-6.

Cuchel M، Bloedon LT، Szapary PO، et al. تثبيط البروتين نقل الجسيمات الثلاثية microsomal في فرط كوليسترول الدم العائلي. N Eng J Med 2007؛ 356: 148-156.

Juxtapid ® (lomitapide) حزمة إدراج. Aegerion الصيدلة. مارس 2016.