علاج التهاب الكبد المزمن C مع Mavyret

رواية المخدرات قادرة على علاج جميع السلالات 6 في 8 أسابيع

Mavyret (glecapravir، pibrentasvir) هو دواء تركيبة ثابتة الجرعة المستخدمة في علاج عدوى التهاب الكبد المزمن (HCV) . الأدوية المستخدمة في Mavyret تعمل عن طريق منع اثنين من البروتينات الفردية التي يحتاج الفيروس إلى تكرارها.

تمت الموافقة على Mavyret في 3 أغسطس ، 2017 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في البالغين 18 سنة وأكثر. وتشير الأبحاث إلى أن الدواء يمكن أن يحقق معدلات شفاء تتراوح بين 92٪ و 100٪ اعتمادًا على النوع الفرعي لـ HCV ، وهو رقم يتناسب بشكل أو بآخر مع الأدوية المضادة للفيروسات ذات التأثير المباشر (DAAs) المستخدمة حاليًا في علاج التهاب الكبد C.

إيجابيات وسلبيات

تستطيع Mavyret معالجة جميع سلالات HCV الست ( الأنماط الوراثية ) ويمكن استخدامها في الأشخاص الذين لم يتعرضوا أبدًا لعقاقير HCV وأولئك الذين فشلوا في علاجهم من قبل. وعلاوة على ذلك ، يمكن استخدام الدواء في الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد (الذي لا يزال الكبد فيه فعالاً).

يتمتع Mavyret بميزة رئيسية على العقاقير المماثلة من حيث أنه يمكنه علاج عدوى التهاب الكبد C المزمن في أقل من ثمانية أسابيع. جميع العقاقير الأخرى لا تتطلب أقل من 12 أسبوعًا للمرضى الذين تم علاجهم حديثًا. وهذا يشمل الجمع بين HCV المخدرات Epclusa الذي تمت الموافقة عليه أيضا لجميع الطرز الوراثية الستة.

ومع ذلك ، خلافا ل Epclusa ، لا يمكن استخدام Mavyret في الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد غير المعوض (الذي لم تعد الكبد تعمل).

آخر الاختلاف الرئيسي هو الثمن . في حين أن الأدوية مثل Epclusa تحمل سعر الجملة حوالي 75،000 دولار لدورة لمدة 12 أسبوعا (أو 890 $ لكل حبوب منع الحمل) ، يتم تقديم Mavyret بمبلغ 26400 $ لدورة لمدة ثمانية أسابيع (أو 439 $ لكل قرص).

قد يكون فرق السعر كافياً لإقناع شركات التأمين الصحي بتوسيع نطاق العلاج ليشمل 3.9 مليون أميركي مصاب بالتهاب مزمن بفيروس التهاب الكبد (سي) ، ومعظمهم يجب أن ينتظر حتى يحدث اختلال كبير في الكبد قبل الموافقة على العلاج.

وصف التوصيات

الجرعة الموصى بها من Mavyret هي ثلاثة أقراص تؤخذ مرة واحدة يوميا مع الطعام.

كل قرص يحتوي على 100 ملليغرام من glecaprevir و 40 ملليغرام من pibrentasvir. إن الأجهزة اللوحية ذات لون وردي ، مستطيلة الشكل ، مغلفة بالفيلم ، ومزخرفة بـ "NXT" على جانب واحد.

تختلف مدة العلاج باختلاف النمط الجيني لفيروس HCV ، وخبرة العلاج ، وحالة الكبد للمريض ، على النحو التالي:

ما يقرب من 75 في المئة من الأمريكيين المصابين بالتهاب الكبد C لديهم النمط الوراثي 1 ، وهو الأكثر انتشارا ولكن أيضا أصعب في العلاج. وعلى النقيض من ذلك ، فإن ما بين 20 و 25 في المائة لديهم تراكيب وراثية 2 و 3 ، في حين أن عدداً قليلاً فقط من الجينات هو 4 أو 5 أو 6.

آثار جانبية

لدى الجيل الجديد من DAAs مثل Mavyret تأثيرات جانبية أقل بكثير من علاجات الجيل الأقدم ، والتي شمل العديد منها عقار مضاد للفيروسات pegylated ( peginterferon ) و ribavirin . الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة Mavyret (التي تحدث في أكثر من خمسة في المئة من المرضى) ما يلي:

بصفة عامة ، يمكن التحكم في الآثار الجانبية وتميل إلى التحسن بمرور الوقت. في الواقع ، خلصت أبحاث ما قبل السوق إلى أن أقل من واحد في المائة من الأشخاص في Mavyret توقفوا عن العلاج كنتيجة للآثار الجانبية غير المحتملة.

تفاعل الأدوية

هو بطلان استخدام الأدوية المستندة إلى ريفامبين ، التي تستخدم عادة لعلاج السل ، للاستخدام مع Mavyret ويجب إيقافها قبل بدء العلاج. وتشمل هذه الأدوية مع أسماء العلامات التجارية Mycobutin ، Rifater ، Rifamate ، Rimactane ، Rifadin ، و Priftin.

ومن المعروف أن الأدوية الأخرى تتفاعل مع Mavyret ويمكن أن تزيد أو تنقص تركيز Mavyret في الدم.

لا يوصى باستخدام ما يلي مع Mavyret:

ضعف الكبد

هو بطلان Mavyret لاستخدامها في الأشخاص الذين يعانون من ضعف شديد في الكبد (كما تقاس درجة C-Child) ، وليس من المستحسن لأي شخص مع ضعف معتدل (الطفل- BUG B).

ينصح باختبار وظائف الكبد قبل بدء العلاج لتجنب المضاعفات. إن درجة الطفل-بوغ مفيدة أيضا في تحديد شدة مرض الكبد بناء على اختبارات الدم ومراجعة الأعراض المميزة.

التهاب الكبد B تنشيط

يجب استخدام Mavyret بحذر في الأشخاص الذين لديهم كلا من التهاب الكبد B والتهاب الكبد C. وقد تم التعرف على فيروس التهاب الكبد B (HBV) إلى رد الفعل أثناء أو بعد فترة وجيزة من العلاج. قد يرافق إعادة التنشيط أعراض اليرقان والتهاب الكبد. إذا لم يتم إيقاف العلاج على الفور ، فقد يؤدي التنشيط إلى فشل الكبد وحتى الموت.

في حين أن عدوى فيروس التهاب الكبد B لا تمنع استخدام Mavyret ، إلا أنها تتطلب مراقبة أوثق لأنزيمات الكبد لتحديد العلامات المبكرة لإعادة التنشيط.

في الحمل

على الرغم من عدم موانع استعمال Mavyret في الحمل ، إلا أن هناك القليل من البيانات السريرية البشرية المتاحة لتقييم المخاطر الفعلية. مع ذلك ، فقد أظهرت الدراسات على الحيوانات أن استخدام glecaprevir و pibrentasvir خلال فترة الحمل لا يرتبط مع تشوهات الجنين ، بما في ذلك التعرض أثناء الرضاعة الطبيعية.

ينصح بالتشاور المتخصص ليس فقط لتقييم فوائد ومخاطر العلاج ولكن للمساعدة في تحديد ما إذا كان العلاج مسألة ملحة أو ما يمكن تأجيله حتى بعد الولادة.

لمنع الحمل أثناء العلاج ، ينصح الأزواج باستخدام اثنين على الأقل من الطرق غير الهرمونية لمنع الحمل خلال فترة تصل إلى ستة أشهر بعد الانتهاء من العلاج. نظرًا لأنه لا ينصح باستخدام نظام تحديد النسل المستند إلى الإستروجين ، تحدث مع طبيبك لمعرفة ما إذا كان موانع الحمل الفموية المقتصرة على البروجستين قد تكون خيارًا مناسبًا.

> المصادر:

> Abbie، Inc. "يسلط الضوء على وصف المعلومات: أقراص Mavyret (glecaprevir و pibrentasvir) ، للاستخدام عن طريق الفم موافقة الولايات المتحدة الأولية: 2017." شيكاغو ، إلينوي تم التحديث في كانون الأول 2017.

> فوستر ، جي. جين ، إي. Asatryan، A. et al. "ENDURANCE-3: سلامة وفعالية glecaprevir / pibrentasvir مقارنة مع sofosbuvir بالإضافة إلى daclatasvir في النمط المصاب بالعدوى النمطية لفيروس HCV المصاب بالعدوى من دون تليف الكبد." J هيباتول. 2017؛ 66 (ملحق 1): S33.

> إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. "توافق إدارة الأغذية والأدوية FDA على Mavyret للإصابة بالتهاب الكبد الوبائي C." سيلفر سبرينج ، ميريلاند. الصادر في 3 آب 2017.