اختبار الجيل الرابع من بين الخيارات المفضلة لـ CDC
عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo في 9 أغسطس 2013 ، رحب بها مقدمو الرعاية الصحية وصانعي السياسات على حد سواء. لم يكن ذلك بالفعل أدوات أدوات رعاية متاحة لاختبار HIV-1 أو HIV-2 ، أو تلك التي يمكن أن تكتشف بشكل منفصل مستضدات HIV أو الأجسام المضادة.
بالإضافة إلى الراحة الكاملة للتطبيق الشامل ، فإن Alere Determine Combo يقف رئيسًا وكتفًا فوق اختبارات الجيل السابق ، مما يوفر مستويات أعلى من الحساسية والنوعية والسرعة.
من المؤكد أن هذه الاختبارات هي أنها اليوم بين الفحوتين (إلى جانب أبوت ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) التي أوصت بها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها باعتبارها الخيارات المفضلة للكشف عن فيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة.
فيما يلي 5 حقائق يجب معرفتها حول Alere Determine Combo:
1. The Determine Combo ليس اختبار فيروس نقص المناعة البشرية بدون وصفة طبية.
بخلاف اختبار OraQuick In-Home عن طريق الفم ، فإن Determine Combo عبارة عن اختبار دم بسيط وخز الإصبع يتم إعطاؤه فقط في مراكز اختبار مؤهلة. في حين أن OraQuick يمكن أن يوفر اختبارًا سريًا للمنزل في أقل من 20 دقيقة ، إلا أنه يحتوي حاليًا على معدل سلبي من 15 ٪ (أو ما يقرب من واحد من سبعة اختبارات).
على النقيض من ذلك ، تعتبر القراءات السلبية الكاذبة مع Determine Combo نادرة مع حساسية 100٪.
2. اختبار مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية هو بشكل عام أسرع من اختبار الأجسام المضادة.
المستضدات هي المواد الغريبة التي تسبب الجسم لإنتاج الأجسام المضادة المناعية.
لذلك ، كقاعدة عامة ، يوفر الاختبار السريع لمستضدات فيروس نقص المناعة البشرية نتائج أسرع من اختبار الأجسام المضادة. في حالة Determine Combo ، نتحدث عن النتائج في فترة تتراوح من 12 إلى 26 يومًا مقابل 20 إلى 45 يومًا لإجراء اختبار يستند إلى الجسم المضاد.
3. اختبارات Determine Combo الحالية فقط للمستضدات HIV-1 ، وليس المستضدات HIV-2.
كما أنه لا يميز بين الأجسام المضادة لـ HIV-1 و HIV-2.
كل هذا يعني حقا أن أولئك الذين لديهم عدوى فيروس نقص المناعة البشرية -2 (الذي يوجد في المقام الأول في غرب أفريقيا) قد يكون لديهم أدنى نسبة أعلى من نتائج الاختبار غير الحاسمة.
4. في حين أن Determine Combo دقيقة ، فإنه لا يزال اختبار نقطة النهاية.
حتى إذا كان الشخص إيجابيًا بالنسبة لكل من مستضدات فيروس العوز المناعي البشري والأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية ، فلا يزال هناك حاجة إلى إجراء اختبار الحمض النووي HIV-1 المؤكد (NAT). يمكن لـ HIV-1 NAT اكتشاف الحمض النووي الريبي الفيروسي بمستويات عالية من الدقة في أقل من أسبوع إلى أسبوعين ، بعد الإصابة.
5. Detemine Combo يقع قصيرة خلال العدوى الحادة.
على الرغم من حساسية المستضد من 86 ٪ فقط ، فإن الجمع بين اختبار الأجسام المضادة / المستضدات يزيد من الحساسية الكلية لأكثر من 99 ٪ ، وهذا وفقا لخوارزميات محدثة صادرة عن مركز السيطرة على الأمراض.
ومع ذلك ، لم يكن أداؤه جيداً في الأشخاص المصابين بعدوى (حادة) حديثة. وفقا لبحث من جامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو ، كان Determine Combo قادرًا على تحديد نصف الإصابات الحادة فقط ، وفقط فعل ذلك فقط عندما كان الحمل الفيروسي للمريض أكثر من 500000 نسخة / مل.
وعلى النقيض من ذلك ، فإن اختبار المستضد / الأجسام المضادة المعتمد على المعمل يقوم بأداء أفضل الاختبارات الممكنة. مع خصوصية تقدر بين 99.1 ٪ وخصوصية 100 ٪ ، كانت الاختبارات قادرة على تحديد ما يقرب من 90 ٪ من الإصابات الحادة.
كلمة من
يمكن أن يكون اختيار اختبارات فيروس نقص المناعة شخصية للغاية ، مع بعض الناس يكرهون الإبر ، والبعض الآخر يريد السرعة ، والبعض الآخر لا يزال يخشى التعرض للجمهور. في حين أن كلا من Alere Determine Combo و Abbott ARCHITECT كلاهما خيارات ممتازة للاختبار ، لا ينبغي أن تمنعك من البحث عن أنواع أخرى من الاختبارات إذا كنت بحاجة إلى الخصوصية أو تفضل اختبار اللعاب على فحص الدم.
إذا كنت قلقًا بشأن السرية ، فاتصل بالعيادة المحلية واسأل عما إذا كانت تقدم اختبارًا سريًا أو مجهولاً . في أيٍ من الحالتين ، كن على دراية بأن هناك قوانين معمول بها لضمان عدم الإفصاح مطلقًا عن معلومات حول اختبار فيروس نقص المناعة البشرية الخاص بك دون موافقتك.
قبل تحديد موعد ، اطلب من العيادة حول سياسات الخصوصية الخاصة بها وكيف تحافظ على السرية في الموقع . يمكنك الاتصال بالخط الساخن الخاص بفيروس نقص المناعة البشرية الخاص بك أو الاتصال بـ 800-CDC-INFO (800-232-4636) لمعرفة ما إذا كان هناك أي مواقع اختبار مجهول في منطقتك.
الشيء الرئيسي هو أن يتم اختباره وربطه بالرعاية والدعم الذي تحتاجه في حالة حصولك على تشخيص إيجابي.
> المصادر:
> إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). "توافق إدارة الأغذية والعقاقير على أول تشخيص سريع للكشف عن كل من مستضد HIV-1 وأضداد HIV-1/2". سيلفر سبرينج ، ميريلاند. البيان الصحفي الصادر في 8 أغسطس 2013.
> برانسون ، ب. أوين ، إس. Wesolowski، M .؛ وآخرون. "الاختبارات المعملية لتشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية: توصيات مستكملة." المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC). اتلانتا ، جورجيا صدر في 27 يونيو 2014.
> بيلشر ، د. لوي ، ب ؛ Facente، S .؛ وآخرون. "الأداء السريع لنقاط الرعاية والاختبارات المختبرية من أجل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية الحاد والتأسيس في سان فرانسيسكو." بلوس | احدة. 12 من ديسمبر عام 2013؛ DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> وزارة الصحة والخدمات الانسانية (DHHS). "اختبار سري ومجهول." HIV.gov. تم التحديث في 5 تموز 2015