أظهرت الأدوية المعتمدة من إدارة الأغذية والأدوية FDA تقليل الدهن المتراكم بنسبة 15-18٪
تصنيف
Egrifta (tesamorelin) هو شكل هرمون صناعي قابل للحقن من هرمون إفراز هرمون النمو (GHRH) معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نوفمبر 2010 لعلاج الحثل الشحمي المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية .
حول فيروس نقص المناعة البشرية المرتبطة بالشلل
الحثل الشحمي المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية هو حالة تتميز بإعادة توزيع دهون الجسم في بعض الأحيان.
عادة ما تظهر الحالة مع ترقق واضح للوجه ، أو الأرداف ، أو الأطراف ، في حين أنها غالباً ما تتسبب في تراكم الدهون حول البطن أو الصدر أو الظهر من الرقبة (ويشار إلى هذه الأخيرة بأنها "جاموس"). في المظهر).
غالبًا ما يرتبط الحثل الشحمي المصاحب لفيروس نقص المناعة البشرية ببعض أنواع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية ، بما في ذلك مثبطات الأنزيم البروتيني (PIs) وبعض transcriptors العكسي nucleoside (NRTIs) مثل Zerit (stavudine) و Videx (didanosine). وقد تكون الحالة أيضًا نتيجة للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية نفسه ، خاصةً التي تؤثر على المرضى الذين لم يبدأوا بعد العلاج المضاد للفيروسات.
في حين أن الحثل الشحمي يعتبر أقل بكثير لدى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية منذ ظهور الجيل الجديد من مضادات الفيروسات القهقرية ، إلا أنه لا يزال يمثل مشكلة لأن الحالة نادرا ما يمكن عكسها بمجرد حدوثها وحتى إذا توقفت الأدوية المشتبه بها.
مؤشر العلاج والتأثيرات
يشار Egrifta في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية على وجه التحديد للحد من الدهون الزائدة الحشوية (أي الدهون التي تتراكم في تجويف البطن وحول الأعضاء الداخلية).
لا يبدو أن لها أي تأثير على ضمور الشحوم (فقدان الدهون) للوجه أو الأرداف أو الأطراف ، أو تراكم الدهون على الثديين أو مؤخرة العنق.
Egrifta يعمل عن طريق تحفيز الغدة النخامية لإفراز هرمون النمو البشري (HGH) ، والذي يعرف تأثيره لتعزيز تحلل الدهون (أي ، تفكك الدهون والدهون الثلاثية).
وقد أظهرت الدراسات أن العلاج Egrifta يمكن أن تقلل من الدهون في منطقة البطن بنسبة تتراوح بين 15 ٪ و 17 ٪ كما تقاس بواسطة الأشعة المقطعية. أظهرت تجارب إضافية في عام 2014 أن Egrifta يمكنها أيضًا تقليل الدهون المتراكمة حول الكبد بنسبة 18٪ تقريبًا.
الجرعة و الإدارة
جرعة البالغين الموصى بها من Egrift هي 2mg حقن تحت الجلد (تحت الجلد) مرة واحدة يوميا. من المستحسن أن يتم حقن Egrifta في البطن تحت السرة. غالبًا ما تساعد مواقع الحقن الدوارة في تقليل ندبات و / أو تصلب الجلد.
يعاد تكوين Egrifta من قارورة واحدة من المخدرات باستخدام الماء المعقم ، ويتم توفير الأخير في قارورة منفصلة (في الصورة ). بمجرد إعادة تشكيل ، يجب استخدام الدواء على الفور. يجب تخزين Egrifta غير المعاد تكوينها في الثلاجة بين 36 فهرنهايت و 46 فهرنهايت (2 درجة مئوية و 8 درجة مئوية).
لا يشار Egrifta لإدارة الوزن.
مدة ومراقبة العلاج
بما أن التأثيرات طويلة المدى أو الفوائد المحتملة للعلاج ليست معروفة بشكل كامل ، فيجب بذل كل جهد لرصد تأثيرات العلاج عن طريق التصوير المقطعي المحوري أو قياس محيط الخصر النسبي. إذا لم يثبت المريض انخفاضًا واضحًا بهذه الطرق ، فيجب التفكير في إيقاف العلاج.
يجب أن تكون مدة العلاج دائما بالتشاور المباشر مع أخصائي فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز من ذوي الخبرة في العلاج GHRH ، أو بالتشاور بين أخصائي فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز وأخصائي الغدد الصماء المؤهلين.
كما يجب مراقبة مستويات الجلوكوز بانتظام خلال فترة العلاج لأن Egrifta قد تسبب عدم تحمل الجلوكوز في بعضها ، مما يزيد من خطر تعرض المريض لمرض السكري .
تأثيرات جانبية شائعة (تحدث عند ما لا يقل عن 2٪ من المرضى)
- آلام المفاصل (ألم مفصلي)
- ألم في الأطراف
- ألم العضلات (ألم عضلي)
- احمرار في موقع الحقن ، تورم أو ألم
- وخز الإحساس بالجلد (تنمل)
- تنميل جزئي في الجلد (نقص الحس)
- طفح جلدي
- تدفق مائى - صرف
- الحكة (الحكة)
- غثيان
- قيء
تفاعل الأدوية
تتفاعل Egrifta مع الأدوية التالية ، مما يقلل من امتصاص / تسليم كل من الدواء المصاحب له:
- أدوية خفض الكوليسترول: Zocor (سيمفاستاتين)
- الأدوية المضادة للفيروسات الرجعية لفيروس نقص المناعة البشرية: نورفير (ريتونافير)
موانع واعتبارات
لا ينبغي أبدا أن تعطى Egrifta إلى أي شخص لديه ورم خبيث نشط ، إما حديثا أو متكررة ك HGH قد تؤثر على نمو الورم (الورم) الورم. يجب أن يتم النظر بعناية إلى المرضى الذين يعانون من الأورام غير الخبيثة أو الذين لديهم تاريخ من الأورام الخبيثة المعالجة أو المستقرة ، مع وزن الفوائد المحتملة ضد المخاطر المحتملة.
هو بطلان Egrifta في المرضى الذين لديهم جراحة في الغدة النخامية ، ورم الغدة النخامية ، قصور النخامية ، تشعيع الرأس ، أو الاستئصال الجراحي للغدة النخامية (استئصال الغدة النخامية).
هو أيضا بطلان Egrifta في النساء الحوامل المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية كما يقصد النسيج الحشوي لزيادة أثناء الحمل وأي خفض من خلال العلاج GHRH قد يحتمل أن تضر الجنين. إذا حدث الحمل ، ووقف العلاج Egrifta.
لا يشار Egrifta إذا كان المريض لديه حساسية معروفة ل tesamorelin أو مدر للبول Osmitrol (مانيتول).
يجب أن يتم النظر بعناية أيضًا للذين يعانون من مرض السكري ، حيث يمكن أن تزيد Egrifta من عامل نمو عامل الأنسولين 1 (IGF-1) . يجب إجراء مراقبة منتظمة لتحديد تطور أو تفاقم اعتلال الشبكية السكري (تلف حاد أو حاد في الشبكية).
مصادر:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). "توافق إدارة الأغذية والعقاقير على إجريتا لعلاج الحثل الشحمي في مرضى فيروس نقص المناعة البشرية". سيلفر سبرينج ، ميريلاند. بيان صحفي صادر في 10 نوفمبر 2010.
ستانلي ، تي. Feldpausch، M .؛ أوه ، J. وآخرون. "آثار تساموريلين على الدهون الكبدية في مرضى فيروس نقص المناعة البشرية: محاكمة العشوائية ، التي تسيطر عليها بلاسيبو". مجلة الجمعية الطبية الأمريكية (JAMA). 23 و 30 يوليو 2014 ؛ 312 (4): 380-389.