على الرغم من مستويات الحساسية العالية ، تثير السلبيات الكاذبة المخاوف
في يوليو 2012 ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على اختبار فيروس OraQuick داخل المنزل ، حيث قدمت للمستهلكين اختبار فيروس نقص المناعة البشرية الأول عن طريق الفم بدون وصفة طبية وقادر على توفير نتائج سرية في أقل من 20 دقيقة. وقد رحبت العديد من المنظمات المجتمعية بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، التي استشهدت منذ فترة طويلة بفوائد التجارب الداخلية في وقت كان فيه 20٪ من 1.2 مليون أمريكي مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية غير مدركين تمامًا لحالتهم.
من بين الحجج المؤيدة للفحوصات الداخلية:
- العديد من العيادات العامة في الولايات المتحدة إما تعاني من نقص في الموظفين أو ترهقهم ، مما يتسبب في أولئك الذين قد يريدون أو يحتاجون إلى إجراء اختبار للبقاء بعيدًا. يمكن أن يساعد الاختبار الداخلي في التغلب على هذه العقبة ، مما يوفر للأشخاص الأكثر عرضة للخطر شعورًا أكبر بالاستقلالية والتحكم والسرية .
- في الموافقة على المنتج ، ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الاختبارات الداخلية "ستساهم بشكل ملموس ... من خلال مساعدة المزيد من الأفراد المصابين على إدراك حالة فيروس نقص المناعة لديهم وبالتالي تقليل انتقال فيروس نقص المناعة البشرية".
- سيساعد الخط الساخن على مدار 24 ساعة مع الموظفين المدربين على ضمان استخدام المنتج بشكل صحيح ؛ أن المستخدمين يفهمون حدود الاختبار (بما في ذلك ما يسمى فترة النافذة ) ، وأن أولئك الذين يحصلون على نتيجة إيجابية يشارون إلى عيادة قريبة أو مكتب الطبيب.
اعتبارا من سبتمبر 2013 ، ذكرت الشركات المصنعة OraQuick أن "أكثر من 200،000 شخص يعرفون الآن حالة فيروس نقص المناعة البشرية" نتيجة لهذا المنتج ، مع توقعات المحللين في مجال الصناعة إلى امتصاص في المبيعات مع زيادة وعي المستهلك.
ومع ذلك ، وعلى الرغم من الفوائد الواضحة للاختبارات ، فإن عدداً من الدراسات قد أبرز المخاوف بشأن الاستراتيجية الداخلية ، والتشكيك في دقة المنتج في العالم الحقيقي ، فضلاً عن تأثيرها على رعاية المرضى والسلوكيات الخطرة.
ما مدى دقة اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية داخل المنزل؟
وفقًا لتقرير إدارة الأغذية والعقاقير ، فإن اختبار OraQuick السريع داخل المنزل ليس فقط آمنًا وسهل الاستخدام ، ولكنه يوفر حساسية وخصوصية بنسبة 95٪ تقريبًا - أقل بحدة من 99.3٪ و 99.8٪ مع نقطة-من- مجموعات الرعاية المستخدمة من قبل الأطباء والعيادات.
ومع ذلك ، خلافا لاختبارات نقطة الرعاية ، من المعروف أن النسخة داخل المنزل لديها معدل سلبي كاذب من حوالي 7 ٪ ، وهذا يعني أن واحدا من كل 12 اختبار سيقدم "كل علامة واضحة" غير صحيحة. على الرغم من أن هذا لا يقوض بالضرورة قدرة المنتج على البقاء ، إلا أنه يثير تساؤلات حول دقة الاختبارات الحقيقية في ضوء احتمال إساءة استخدام المنتج و / أو اختبار فيروس نقص المناعة قبل الأوان.
وقد خلصت إحدى الدراسات التي أجرتها جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو عام 2013 إلى أن الاختبارات الشفوية السريعة من الجيل الرابع مثل OraQuick تمكنت من التعرف بشكل صحيح على 86٪ من الحالات الإيجابية لفيروس نقص المناعة البشرية ، وهي نسبة أقل بكثير مما شوهد في التجارب السريرية. ولكن الأمر الأكثر إثارة للقلق هو حقيقة أن المنتج لم يكن لديه سوى 54٪ من الدقة في تأكيد المصل خلال المرحلة الحادة (المبكرة) من العدوى .
مع تزايد الأدلة على أن التدخل في وقت العدوى الحادة قد يقلل من تطوير الخزانات الكامنة حيث يعرف فيروس نقص المناعة البشرية أنه يخفي (أو "يستمر") لعقود ، فإن الحاجة إلى اختبارات ذات درجات عالية من الحساسية أصبحت ضرورة حتمية - خاصة في ضوء الدعوة إلى إجراء اختبارات وعلاج عالمي على الصعيدين المحلي والعالمي .
في حين أن إدراج حزمة OraQuick يحذر المستخدمين عن مخاطر الاختبار السابق لأوانه ، سيكون هناك حاجة إلى التركيز بشكل أكبر على تحسين المنتج ، وليس على وعي المستهلك ، للتغلب على أوجه القصور الإحصائية هذه.
هل سيؤدي اختبار داخل المنزل إلى تحسين العلاقة بين المريض والرعاية؟
من وجهة نظر السياسة ، يتمثل أحد الأهداف الرئيسية للاختبارات الداخلية في زيادة عدد المرضى المرتبطين بنشاط برعاية فيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة. إنه هدف طموح بالنظر إلى أن 437،000 فقط من 874،000 أمريكي تم تشخيص إصابتهم بفيروس نقص المناعة البشرية قد تمكنوا من الحصول على العلاج الطبي ، وفقا للبحوث التي نشرتها المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.
في حين تشير معظم الأبحاث إلى قبول عام واسع النطاق للاختبارات الداخلية ، إلا أن هناك القليل من البيانات الفعلية لتحديد ما إذا كان المرضى يربطون أنفسهم بالرعاية نتيجة لهذه الاختبارات.
على الرغم من أن العديد من الدراسات في إفريقيا قد أظهرت زيادة في الربط بعد إجراء الاختبار في المنزل - بنسبة تصل إلى 300٪ في بعض الحالات - تم إجراء هذه الاختبارات بعد إجراء زيارة استشارات سابقة للاختبار من قبل أخصائي مدرب.
في ظل عدم وجود مثل هذه الاستراتيجية في الولايات المتحدة ، هل يمكن أن نتوقع نفس الشيء هنا ، أو ربما بشكل أكثر إيجازًا ، هل يحدث فارقاً بالفعل؟
يتفق معظم الناس على أنه سيكون من الصعب إجراء تقييم كامل نظراً لأن العديد من مراكز الاختبار لا تقوم بالإبلاغ عن النتائج للارتباط بالرعاية بعد الاختبار. ولكن ما نعرفه هو أن اختبار فيروس نقص المناعة البشرية غير المدعوم ، في حد ذاته ، لا يفي بالغرض في عدد من المجالات الرئيسية - وأهمها في الحد من السلوكيات عالية الخطورة التي يشاهدها أولئك الذين يختبرون سلبيات.
في دراسة أجرتها كلية Mailman للصحة العامة بجامعة كولومبيا ، تلقى 5000 مريض تم اختيارهم عشوائياً صفائح إعلامية أو جلسة استشارية قصيرة قبل إجراء اختبار سريع. بعد 12 شهرا ، تم إعادة تقييم المرضى. ومن المثير للقلق أن 11.1٪ من مجموعة المعلومات فقط حصلوا على الأمراض المنقولة جنسياً ، في حين حصل نفس العدد تقريباً من المرضى (12.3٪) على الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي بعد تقديمهم استشارات موجزة. وكانت النتائج متسقة في جميع العيادات التسع المستخدمة بعد مراعاة عمر المريض ونوعه وعرقه.
وقد دعمت هذه الاستنتاج النمذجة الحاسوبية لبرنامج فيروس نقص المناعة البشرية / الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي ، في مقاطعة سياتل آند كينغ ، مما يوحي بأن الاختبار داخل المنزل قد يزيد من انتشار فيروس نقص المناعة البشرية بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال (MSM) من خط الأساس الذي يبلغ 18.6٪ إلى أي مكان 22.5٪ إلى 27.5٪.
في حين أن أيا من هذا لا يهدف إلى الإيحاء بأن اختبار فيروس العوز المناعي البشري في المنزل سيقوض جهود الصحة العامة ، إلا أنه يعزز الحاجة إلى مزيد من التوضيح لفوائد وقيود اختبار فيروس العوز المناعي البشري في المنزل ، على كل من صانعي السياسات العامة للمستهلكين والصحية.
مصادر:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). "أول مجموعة فيروس نقص المناعة البشرية للاستخدام المنزلي السريع المعتمدة للاختبار الذاتي." معلومات صحة المستهلك FDA. Silver Spring، MD؛ تموز 2012. المستند: UCM311690.
صحيفة وول ستريت جورنال. "OraQuick (R) In-Home HIV Test يطلق استراتيجية حملة مستهدفة جديدة -" الحياة. كما نعلم ذلك (TM) "يشجع اختبار فيروس نقص المناعة البشرية بين المجموعات عالية المخاطر." البيان الصحفي الصادر في 30 سبتمبر 2013.
بيلشر ، سي. لوي ، ب. Facente، S .؛ وآخرون. "الأداء السريع لنقاط الرعاية والاختبارات المختبرية من أجل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية الحاد والتأسيس في سان فرانسيسكو." PLOS | واحدة. 12 من ديسمبر عام 2013؛ DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
الم.؛ شارما ، ياء ؛ شيفكومار ، س. وآخرون. "اختبار ذاتي تحت الإشراف وبدون إشراف لفيروس نقص المناعة البشرية في المجتمعات عالية المخاطر والمنخفضة المخاطر: مراجعة منهجية". PLOS | واحد . 2 أبريل 2013؛ DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
ماكفيرسون ، P. وآخرون. "تقييم المنزل وبدء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية بعد الاختبار الذاتي لفيروس نقص المناعة البشرية: تجربة عنقودية معشاة لتحسين الربط مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية في بلانتير ، ملاوي." المؤتمر العشرون المعني بالفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية (CROI) ؛ اتلانتا ، جورجيا الخلاصة 95LB ، 2013.
ميتش ، إل. Feaster، D .؛ غودن ، إل. وآخرون. "تأثير المشورة في الحد من المخاطر مع اختبار فيروس نقص المناعة البشرية السريع على خطر الإصابة بالأمراض المنقولة جنسيا: التجربة السريرية العشوائية AWARE". مجلة الجمعية الطبية الأمريكية. 23 أكتوبر 2013 ؛ 310 (16): 1701-1710.
كاتز ، د. Cassels، S .؛ و Sketler ، J. "استبدال الاختبارات المستندة إلى العيادة مع اختبارات الاستخدام المنزلي قد يزيد من انتشار فيروس نقص المناعة البشرية بين رجال سياتل الذين يمارسون الجنس مع الرجال: أدلة من نموذج رياضي". الأمراض المنقولة جنسيا. يناير 2014؛ 41 (1): 2-9.