دراسة تحدد الدقة الحقيقية في العالم لفحوصات فحص فيروس نقص المناعة البشرية المعتمدة
وبما أن الولايات المتحدة تهدف إلى زيادة التعرف المبكر للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وعلاجهم ، فقد تم التركيز بشكل أكبر على تحديد دقة اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية في ظروف العالم الحقيقي - ليس فقط لتقليل عدد نتائج اختبار فيروس نقص المناعة البشرية الإيجابية الكاذبة والإيجابية ولكن لتحديد الأفراد بشكل أفضل خلال المراحل المبكرة (الحادة) من العدوى عندما تكون مخاطر النقل عالية بشكل خاص.
من أجل تحديد هذا ، قام باحثون من جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو بإجراء مراجعة لأكثر من 21000 اختبار فيروس نقص المناعة البشرية بين عامي 2003 و 2008 في بعض من أعلى معدلات الانتشار في المدينة. من أربعة أنواع من الاختبارات المستخدمة خلال هذه الفترة - من اختبارات الأجسام المضادة من الجيل الأول إلى الاختبارات الشفوية السريعة المرخصة حديثًا - تم تشخيص 761 شخصًا بالفيروس (3.6٪ انتشار) ، بينما تم تحديد 58 خلال العدوى الحادة.
كما هدفت الدراسة أيضًا إلى مقارنة دقة فحوصات الاختبار الأحدث - بما في ذلك اختبارات المستضدات / الأجسام المضادة للجيل الرابع - بإعادة اختبار الدم من 58 شخصًا الذين تم تشخيص إصابتهم بعدوى حادة.
تم قياس الدقة من حيث الحساسية (النسبة المئوية لنتائج الاختبار الإيجابية بشكل صحيح) والنوعية (النسبة المئوية لنتائج الاختبار السلبية بشكل صحيح).
| نوع الاختبار | علامة تجارية | حساسية من 21،234 اختبار | خصوصية من 21،234 اختبار | حساسية للعدوى الحادة من 58 الاختبارات |
| اختبار الأضداد من الجيل الأول (الدم) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3٪ | 100٪ | 0٪ |
| اختبار أضداد الجيل الثالث (الدم) | الأنظمة الوراثية HIV-1/2 | 96.2٪ | 100٪ | 34.5٪ |
| اختبار الأضداد السريع من الجيل الثالث (الدم) | OraQuick Advance | 91.9٪ | 100٪ | 5.2٪ |
| اختبار الأضداد السريع من الجيل الثالث (اللعاب) | OraQuick Advance | 86.6٪ | 99.9٪ | - |
| اختبار الأضداد السريع من الجيل الثالث (الدم) | أحادي-الذهب Recombigen | - | - | 25.9٪ |
| اختبار الأضداد السريع من الجيل الثالث (الدم) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19.0٪ |
| اختبار الأضداد السريع من الجيل الثالث (الدم) | كليرفيو ستات باك | - | - | 5.2٪ |
| الجيل الرابع من تركيبة المستضد السريع / اختبار الأجسام المضادة (الدم) | تحديد فيروس نقص المناعة البشرية 1/2 Ag / أب كومبو | - | - | 54.4٪ |
| الجيل الرابع من تركيبة المستضد المختلط / اختبار الأجسام المضادة (المختبر) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87.3٪ |
ماذا كل هذا يخبرنا؟
أولاً ، من وجهة نظر التحديد ، أكدت الأرقام أن حالات الإيجابيات الخاطئة تظل منخفضة للغاية ، حتى مع اختبارات الجيل السابق.
حسب العقد ، اختلف معدل السلبيات الزائفة بشكل كبير ، مع اختبار OreQuick Advance السريع لعاب أداء أسوأ ، مع ما يزيد قليلاً عن واحد من كل 15 مريضًا يتلقون نتيجة سلبية خاطئة.
الرقم ساء فقط عند إعادة اختبار الدم من العدوى الحادة المرحلة. من بين الـ58 عينة التي تم اختبارها ، حققت الاختبارات السريعة للجيل الثالث حساسية من 5.2٪ فقط إلى 25.9٪ ، مما يعني أن غالبية هذه الإصابات سوف تُفقد باستخدام هذه التقنيات السريعة المستندة إلى الأجسام المضادة.
حتى الجيل الرابع كان تحديد اختبار المستضد / الأجسام المضادة السريعة قادراً على تحديد نصف الإصابات الحادة فقط ، على الرغم من وجود حساسية مقدرة بنسبة 96.6٪ وخصوصية 100٪. وفقا للباحثين UCSF ، عملت Determine أفضل خلال العدوى الحادة عندما كان الحمل الفيروسي المريض أكثر من 500،000 نسخة / مل.
ليس من المستغرب ، نفذت مستضد تركيبة ARCHITECT بناء على / مختبر الأجسام المضادة أفضل من فحوصات ممكن. مع خصوصية تقدر بين 99.1 ٪ وخصوصية 100 ٪ ، كانت الاختبارات قادرة على تحديد ما يقرب من 90 ٪ من الإصابات الحادة.
ماذا يعني هذا بالنسبة لي؟
من حيث اختيار الاختبار والأداء ، يمكن استخلاص الاستنتاجات التالية بشكل معقول:
- إن اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية التجارية ، التي لا تستلزم وصفة طبية ، تكون أقل أداءً بشكل عام ، ليس فقط فيما يتعلق باكتشاف العدوى الحادة ، بل في إرجاع معدل سلبية كاذبة بنسبة 7٪ .
- إن اختبارات توليفة مستضد فيروس العوز المناعي البشري / الأجسام المضادة هي أكثر دقة بكثير من الاختبارات التقليدية القائمة على الأجسام المضادة ، خاصة خلال المرحلة الحادة من العدوى.
- لا تزال الاختبارات القائمة على المختبر تتفوق على اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية في الموقع ، ولا سيما في حالات التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية في الآونة الأخيرة.
مع ذلك ، تعتبر مستويات الحساسية العالية جزءًا فقط من السبب في تفضيل اختبارات معينة على غيرها.
على سبيل المثال ، فشل عدد كبير من الناس في العودة لنتائج فيروس نقص المناعة البشرية بعد الاختبار. وبالتالي ، فإن القدرة على إرجاع نتائج الاختبار في غضون 20 إلى 30 دقيقة تجعل الاختبار السريع مثاليًا ، خاصة إذا كان يسمح للعيادات بربط الشخص فورًا بالعناية.
وبالمثل ، فإن الأشخاص الذين لديهم مخاوف تتعلق بالسرية أو مخاوف بشأن الوصمة المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية يمكن خدمتهم بشكل أفضل من خلال إجراء اختبار سريع في المنزل (في الصورة ).
في حين أن هناك القليل من البيانات لتقييم العدد الفعلي للأشخاص المرتبطين بالرعاية بعد تلقي نتيجة إيجابية في المنزل ، فمن المفترض أن مثل هذه الاختبارات توفر نقطة دخول للكثير ممن قد يتجنبوا مراكز الاختبار أو العيادات.
مصدر:
بيلشر ، د. لوي ، ب ؛ Facente، S .؛ وآخرون. "الأداء السريع لنقاط الرعاية والاختبارات المختبرية من أجل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية الحاد والتأسيس في سان فرانسيسكو." بلوس | احدة. 12 من ديسمبر عام 2013؛ DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). "أول مجموعة فيروس نقص المناعة البشرية للاستخدام المنزلي السريع المعتمدة للاختبار الذاتي." معلومات صحة المستهلك FDA. سيلفر سبرينج ، ميريلاند. يوليو 2012 المستند: UCM311690.