يقدم دواء يسمى mirogabalin الأمل في تخفيف الأعراض مع آثار جانبية أقل مما تقدمه علاجات الفيبرومالغيا الحالية. من السابق لأوانه أن نعرف على وجه اليقين ، على الرغم من.
Mirogabalin هو دواء تجريبي وهذا هو ثالث عضو في "عائلة" من الأدوية التي هي مألوفة لمجتمع FMS. أسلافها هي Neurontin (جابابنتين) و Lyrica (pregabalin) ، والتي كانت تسمى "ابن Neurontin".
Neurontin و Lyrica كلاهما من الأدوية المضادة للاضطرابات التي تم العثور عليها أيضا فعالة لألم الاعتلال العصبي السكري . كان Lyrica ثم وافقت ادارة الاغذية والعقاقير ل FMS وكثيرا ما يوصف Neurontin خارج التسمية لذلك. كما أنها تستخدم لأنواع أخرى من الألم ، بما في ذلك الألم بعد الجراحة والألم العصبي التالي .
ومع ذلك ، تم تطوير Mirogabalin على وجه التحديد مع آلام الأعصاب و FMS في الاعتبار.
كيف يعمل Mirogabalin
وفقا لشركة الأدوية اليابانية Daiichi Sankyo ، فإن mirogabalin يرتبط بقنوات الكالسيوم في الدماغ ، مثل Lyrica و Neurontin. ومع ذلك ، ورد أن الميرغابالين يرتبط بشكل أكثر انتقائية من Lyrica ، مما قد يجعله يسبب آثارًا جانبية أقل.
حاليا ، يمكن أن تكون الآثار الجانبية السلبية مشكلة كبيرة مع Lyrica ، Neurontin ، وغيرها من أدوية FMS. في الواقع ، الكثير من الناس يتوقفون عن تناول هذه الأدوية بسببهم. إذا كانت التوقعات المبكرة معلقة و mirogabalin يوفر تخفيف الألم مع ردود فعل سلبية أقل ، سيكون من مشكلة كبيرة للأشخاص الذين يعانون من هذا الشرط.
ويعتقد أيضا أن الميوغابالين يدوم لفترة أطول من Lyrica ، مما يعني أنه قد يلزم تناوله بشكل أقل. أشارت دراسة أجريت في يناير 2016 إلى أن الجرعة اليومية مرتين قد تكون الأفضل لتقليل الآثار الجانبية.
لالفيبروميالغيا والاعتلال العصبي
تجري حاليا دايتشي سانكيو دراسة ألف شخص على mirogabalin ل FMS.
هذه دراسة كبيرة (وبالتالي مكلفة) لم يسبق لها مثيل في هذه العملية ، مما يدل على أن الشركة متفائلة بشأن النتائج.
غالبًا ما تقارن دراسات الأدوية بين الدواء والدواء الوهمي ، لكن هذا الدواء يتأرجح مع mirogabalin وجهاً لوجه ضد Lyrica.
اقترح دراسة نشرت في عام 2014 أن ميروغابالين أظهرت الوعد كعلاج لالاعتلال العصبي المحيطي السكري.
قدرت دراسة حديثة أن الميروجابالين قد يكون أقوى 17 مرة من Lyrica. ومع ذلك ، فقد انتقد بعض الباحثين تصميم الدراسة.
جرعة
الجرعات المناسبة من miragabalin لم يتم تأسيسها بعد. وقدرت الدراسة التي وجدت قوة 17 ضعف المذكورة أعلاه أن الجرعة من المرجح أن تكون 17.5 ملغ أو أقل ، مقارنة مع 150 ملغ يوميا من Lyrica.
تستخدم دراسات الاعتلال العصبي 15 مجم ، 20 مغ ، أو 30 ملغ.
الأدلة المبكرة تشير إلى أن جرعات أقل قد تكون ضرورية لأولئك الذين يعانون من مشاكل في الكلى معتدلة أو حادة.
الآثار الجانبية والتحذيرات
الآثار الجانبية ممكنة مع أي دواء ، ولا يعرف النطاق الكامل لها عادة إلا بعد أن تكون في السوق لبضع سنوات.
حتى الآن ، اقترحت الأبحاث أن مرغوبابالين قد تكون مرتبطة بما يلي:
- دوخة
- نعاس
- ينام لفترات طويلة غير معتادة
- صداع الراس
متى سيكون Mirogabalin متاح؟
البحث الطبي هو عملية بطيئة للغاية. مع بدء أول تجربة رئيسية في عام 2015 ، بما في ذلك عدد كبير من المشاركين ، لا يمكننا أن نتوقع رؤية نتائج ربما لبضع سنوات.
إذا استمرت mirogabalin في إظهار الوعد وتم التقدم بطلب New Drug قبل FDA ، فقد يستغرق الأمر عامين آخرين حتى يتم الموافقة عليه أو رفضه.
في حين أنه من المشجع أن نعرف أن العلاجات التي تقدم تخفيف الألم مع عدد أقل من الآثار الجانبية قد تكون في المستقبل ، فنحن بحاجة إلى مواصلة البحث عن العلاجات الحالية التي يمكن أن تساعدنا في إدارة الأعراض.
> المصادر:
> بوسطن السريرية المحاكمات. "ما هو مبشر حول Mirogabalin؟ التعليقات السريرية على دراستنا الجديدة فيبروميالغيا". كل الحقوق محفوظة.
> Calandre EP، Rico-Villademoros F، Slim M. Expert review of neurotherapeutics. 2016 يوليو 7: 1-15. [Epub ahead of print] Alpha2delta ligands، gabapentin، PGB and MGB: a review of their clinical pharmacology and therapeutic use.
> شركة Daiichi Sankyo ، المحدودة. "Daiichi Sankyo تعلن أول المرضى في البرامج السريرية على نطاق واسع ومتعدد الجنسيات المرحلة 3 ل MIrogabalin". كل الحقوق محفوظة.
> Hutmacher MM، et al. مجلة الصيدلة السريرية. 2016 يناير ؛ 56 (1): 67-77. نمذجة التعرض للاكتئاب من متوسط درجة الألم اليومية ، والدوخة ونعاس ، ل mirogabalin (DS-5565) في المرضى الذين يعانون من آلام الأعصاب الطرفية السكري.
> الموافقة على الأدوية الجديدة. "Mirogabalin". كل الحقوق محفوظة.
> Vinik A، et al. رعاية مرضى السكري. 2014 ديسمبر ؛ 37 (12): 3253-61. فعالية وسلامة mirogabalin (DS-5565) لعلاج ألم الأعصاب المحيطية السكري: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ، مزدوجة التعمية ، وهمي ، تسيطر عليها ، والدليل على التكيف من مفهوم المرحلة 2.
> Yin OQ، et al. مجلة الصيدلة السريرية. 2016 فبراير ؛ 56 (2): 203-12. النمذجة الدوائية للسكان والمحاكاة لتقييم تأثير القصور الكلوي على الحرائك الدوائية لميروجابالين.