يعيش الناجون من السرطان أكثر من أي وقت مضى ، وهذه القفزات والقفزات هي في جزء منها بسبب الأدوية الجديدة. اليوم في شيكاغو ، في مؤتمر علمي دعا ASCO - الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للأورام السريرية - يواجه خبراء السرطان تحديات رئيسية في علاج الأورام.
هم أيضا يشعرون بالتفاؤل الحقيقي ، وفي بعض الأحيان ، الإثارة.
وتظهر بيانات حديثة أن غازيفا ، وهو دواء جديد مضاد للسرطان ، يساعد مجموعة خاصة من الأشخاص الذين يحاربون نوعًا من سرطان الدم المعروف باسم ليمفوما اللاهودجكين ، أو NHL.
حول ليمفوما اللاهودجكين
هناك نوعان رئيسيان من الليمفوما: سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين و NHL. ما يقرب من 85 في المئة من جميع الأورام اللمفاوية التي تم تشخيصها هي NHL. ووفقًا لجمعية السرطان الأمريكية ، من المتوقع أن يتم تشخيص ما يقرب من 72000 شخص بالـ NHL في الولايات المتحدة في عام 2015 ، وسيموت ما يقرب من 20 ألف شخص من هذا المرض.
حول الدراسة
توجد بالفعل خيارات جيدة للأشخاص الذين يقاتلون أنواعًا مختلفة من سرطان الدم . ومع ذلك ، وكما يعرف الناجون ، فإن الأمر لا يتعلق في بعض الأحيان بالفوز في معركة واحدة .
كثير من الناس على دراية ريتوكسيماب (ريتوكسان) ، والمكاسب في البقاء على قيد الحياة المرتبطة باستخدام مثل هذه الأجسام المضادة أحادية النسيلة - بروتينات كبيرة بيولوجية هندستها لاستهداف وتدمير الخلايا السرطانية بالتزامن مع العلاج الكيميائي أكثر كفاءة من العلاج الكيميائي وحده.
استخدمت الدراسة المقدمة في ASCO جزيءًا أحادي النسيلة جديدًا يدعى obinutuzumab تمت الموافقة عليه من قبل FDA تحت الاسم التجاري Gazyva منذ عام 2013 لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن بالاقتران مع العلاج الكيميائي ل chlorambucil في المرضى الذين يعانون من سذاجة العلاج.
"قمنا بتطوير Gazyva لتحسين الأدوية الحالية ، وكان من دواعي سرورنا أن نرى كيف قدمت فائدة للأشخاص الذين توقفوا عن الاستجابة لمعايير الرعاية" ، ويقول نانسي فالنتي ، دكتوراه في الطب ، نائب الرئيس ، العالمية لأمراض الدم Genentech التنمية.
الدراسة ، التي تدعى دراسة GADOLIN ، تبين إمكانات Gazyva في هذا الإعداد. يشير الدكتور فالينتي إلى أن الخطة هي تقديم طلب الموافقة على Gazyva في NHL استنادًا إلى هذه البيانات ، وأنها تتطلع إلى رؤية النتائج من دراستين كبيرتين تقارنان بين Gazyva وجهاً لوجه. أدوية.
المرضى
كان المشاركون في هذه الدراسة من الرجال والنساء المصابين بالسرطان - 413 منهم. كان لديهم جميع NHL بطيئة النمو أو المتساهلة التي تقدمت على الرغم من العلاج. على وجه التحديد ، كانت سرطاناتهم صامدة للعلاج القائم على ريتوكسيماب - أي ريتوكسيماب أو ريتوكسيماب زائد العلاج الكيميائي - مما يعني أن مرضهم قد تقدم خلال أو خلال ستة أشهر من ذلك العلاج .
العلاجات
تم وضع المشاركين في الدراسة مع NHL بطيئة النمو سابقا المعاملة في 2 مجموعات مختلفة ، للحصول على علاج إضافي:
- Gazyva زائد bendamustine ، تليها Gazyva وحدها
- Bendamustine العلاج الكيميائي وحدها
النتائج
- خفض العلاج القائم في جازيفا من خطر تفاقم المرض أو الوفاة بنسبة 45٪ مقارنةً بالعلاج الكيميائي وحده.
- توقفت الدراسة في وقت مبكر بسبب ارتفاع مستوى الفائدة في مجموعة Gazyva بالمقارنة مع مجموعة bendamustine - أي ، لم يكن من الأخلاقي للحفاظ على مجموعة bendamustine أعمى عن النتائج في مجموعة Gazyva.
لم تكن هناك إشارات سلامة غير متوقعة تم تحديدها مع Gazyva.
ماذا يعني هذا
غالباً ما يمر الشخص المصاب ب NHL البطيء بجولات من الانتكاس والمغفرة ، وقد تكون الخيارات محدودة إذا توقف العلاج القائم على ريتوكسيماب عن العمل. لذا ، فإن توليفة جديدة يبدو أنها تعمل بشكل جيد في المرضى الذين يعانون من الحروق هي أخبار جيدة.
"معظم الناس مع NHL البطيء انتكست مرارا ، وخيارات العلاج تصبح أكثر محدودا والاستجابات للعلاج تميل إلى أن تكون أقل قوة في كل مرة يعود المرض. أنا مشجعة من قبل بيانات GADOLIN لأن obinutuzumab و bendamustine هو مزيج جديد يبدو أن تقول لوري سيهن ، طبيبة الأورام الطبية في وكالة BC Cancer والأستاذ المساعد السريري في جامعة بريتيش كولومبيا: "فعّال للغاية".
حول غازيفا
في دراسة الأورام اللمفاوية الحالية ، مدد جازيفا الوقت الذي عاش فيه الناس مع NHL المتعفّن من دون تدهور مرضهم. ستقدم شركة Genentech و Roche ، وهما شركات التكنولوجيا الحيوية التي تطور هذا الدواء ، بيانات من هذه الدراسة إلى السلطات التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا وحول العالم لاعتمادها.
Gazyva عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة تم تصميمه للتثبيت على CD20 ، وهو بروتين موجود فقط على الخلايا B ، وهو نفس البروتين الذي يستهدفه أيضًا ريتوكسيماب. تدمر Gazyva الخلايا التي تحمل CD20 سواء مباشرة أو مع نظام المناعة في الجسم. يعتقد أن Gazyva لديها قدرة متزايدة على إحداث موت الخلية المباشر وتحفز على زيادة النشاط في كيفية تجنيد نظام المناعة في الجسم لمهاجمة الخلايا B - السمية الخلوية التي تعتمد على الجسم المضاد ، أو ADCC - بالمقارنة مع ريتوكسيماب.
الآثار الجانبية والأحداث السلبية
عندما تستخدم وحدها ، فإن الآثار الجانبية لغازيفا ، بشكل عام ، أقل وضوحا من الآثار الجانبية لعوامل العلاج الكيميائي. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Gazyva هي تفاعلات التسريب ، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، وانخفاض عدد الصفائح الدموية ، وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء ، والحمى ، والسعال ، والغثيان ، والإسهال.
يمكن أن تتسبب غازيفا في حدوث أحداث ضائرة خطيرة أو تهدد الحياة: تنشيط التهاب الكبد B ، اعتلال بيضاء مزمن متعدد البؤر ، أو PML ، تفاعلات التسريب ، متلازمة تحلل الورم والالتهابات. أيضا ، يمكن أن يسبب Gazyva ردود فعل التسريب ، وانخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء وانخفاض في عدد الصفائح الدموية التي يمكن أن تكون خطيرة أو تهدد الحياة.
مصادر
GADOLIN: النتائج الأولية من دراسة المرحلة الثالثة من obinutuzumab بالإضافة إلى bendamustine مقارنة مع bendamustine وحدها في المرضى الذين يعانون من ليمفوما الليمفوما اللاهودجكين المقاوم للصرف. J Clin Oncol 33، 2015 (suppl؛ abstr LBA8502).
العلاج المستهدف لسرطان الدم الليمفاوي المزمن: الإمكانات السريرية لل obinutuzumab. علم الصيدلة الجيني والطب الشخصي. 2014؛ 22 ديسمبر ، 8: 1-7.