Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) هو تركيبة ثابتة من الأدوية المستخدمة في علاج عدوى التهاب الكبد C (HCV) المزمن. كما تم الجمع بين العوامل الثلاثة التي تتألف منها Technivie في علاج HCV للحبوب ، Viekira Pak .
تمت الموافقة على Technivie في 24 يوليو 2015 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامها في البالغين 18 سنة أو أكثر مع الإصابة بفيروس HCV في النمط الجيني 4 (GT4) دون تليف الكبد .
Technivie هو أول ، وكلها خالية من الشفرين ، وعلاج HCV مضاد للفيروسات للمرضى GT4 عدوى HCV المزمنة ، السكان الذين يعتبرون تقليديا صعبة العلاج.
أفادت تقارير أن Technivie لديها نسبة شفاء من 100 ٪ من المرضى الذين لم يعالجوا سابقا ("مرضى السذاجة") في تجربة المرحلة IIb أجريت في الفترة من 12 أغسطس 2012 إلى 19 نوفمبر 2013.
جرعة
اثنين من أقراص (12.5mg ombitasvir ، 75mg paritaprevir ، 50mg ritonavir) تؤخذ يوميا مع وجبة دون الحاجة إلى تناول كميات كبيرة من الدهون أو السعرات الحرارية. أقراص Technivie باللون الوردي ، مستطيل ومغلف بالفيلم ، مع "AV1" منقوش على جانب واحد.
وصف التوصيات
يوصف Technivie على مدى دورة لمدة 12 أسبوعا جنبا إلى جنب مع ريبافيرين (دواء يستخدم لمنع تخليق الحمض النووي الريبي الفيروسي). الجرعة الموصى بها من الريبافيرين تعتمد على الوزن ، على النحو التالي:
- أقل من 165 رطلاً (75 كجم): 1000 مغ يومياً ، مقسمة وتُدار مرتين يومياً مع الطعام
- 165 رطلاً (75 كجم) وأكثر: 1250 ملغ يومياً ، مقسمة وتُدار مرتين يومياً مع الطعام
يمكن النظر في دورة لمدة 12 أسبوعا من Technivie لعلاج المريض الساذج الذي هو غير قادر على تحمل ribavirin.
الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة باستخدام Technivie (التي تحدث في ما لا يقل عن 7 ٪ من المرضى) هي:
- الضعف الجسدي
- إعياء
- غثيان
- الأرق
- طفح جلدي
موانع الاستعمال الأدوية
يجب أيضًا عدم تناول الأدوية التالية عند استخدام Technivie:
- مضادات الاختلاج: Tegretol، Dilantin، Trileptal، phenobarbital
- مضادات الذهان: Orap
- الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية: Sustiva
- خفض الكوليسترول المخدرات ستاتين: Altoprev ، Mevacor ، Zocor
- علاج ضعف الانتصاب: Revatio
- مشتقات Ergot (المستخدمة في علاج الصداع): DHE 45 ، Ergomar ، Ergotrate ، Hydergine ، Migranal
- موانع الحمل التي تحتوي على استينيل استراديول: Estinyl، Apri، Reclipsen، Azurette، Kariva، Yaz، Yasmin، Ocella، Vestura، Beyaz، Safyral، Zovia، Demulen، Demulen 1/35، Kelnor 1/35، Nuva Ring، FaLessa، Lutera، Alesse وموسيك وأفيان وأورثو إيفرا و Xulane و Lo Loestrin Fe و Necon 1/35 و Minastrin 24 Fe و Loestrin 24 Fe و Ortho Tri-Cyclen و Sprintec و Ortho Tri-Cyclen Lo و Tri-Sprintec و Cryselle و Lo / Ovral أوفال ، إليانست
- الأدوية المضادة للسل التي تعتمد على ريفامبين: ميكوبوتين ، ريفاتر ، ريفاميت ، ريماكتان ، ريفادين ، بريفتين
- المهدئات: متاخر ، Halcion
- نبتة سانت جون
موانع واعتبارات
لا ينصح Technivie للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل (الطفل بو) درجة B) وموانع في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (طفل- PEG درجة C).
هو بطلان Technivie لاستخدامها في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لريتونافير (أي الذين عانوا من متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي).
على الرغم من أن استخدام تقنية Technivie لا يمنع استخدامه في الحمل ، إلا أنه لا يجب استخدام تركيبة Technivie و ribavirin سواء في النساء الحوامل أو الرجال الحوامل. من حيث الإرضاع من الثدي ، لم تكن هناك حالات من ملاحظة نمو الجنين غير الطبيعي في الدراسات على الحيوانات ؛ ينصح التشاور المتخصص لمناقشة الفوائد المحتملة والآثار الضارة للرضاعة الطبيعية في حين Technivie.
مصدر:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). "توافق إدارة الأغذية والعقاقير على Technivie للعلاج من النمط الجيني المزمن لالتهاب الكبد C." سيلفر سبرينج ، ميريلاند. البيان الصحفي الصادر في 24 يوليو 2015.
Hézode ، C ؛ أسيله ، ت. ريدي ، ر. وآخرون. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir with or without ribavirin in treatment-naive and treatment-experienced patients with genotype 4 chronic hepatitis C virus infection (PEARL-I): a randomized، open-label trial." انسيت. 20 يونيو 2015 ؛ 384 (9986): 2502-2509.