تصنيف
فيكيرا باك هو تركيبة دوائية مدمجة يتم استخدامها لعلاج عدوى التهاب الكبد المزمن (HCV) . تتضمن العبوة تركيبة واحدة من الجرعة الثابتة Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) متضمنة جنباً إلى جنب مع عقار dasabuvir.
مكونات الدواء ombitasvir ، paritaprevir و dasabuvir هي مضادات للفيروسات ذات المفعول المباشر (DAAs) التي تتداخل مع تكرار الفيروس.
يتم تضمين ريتونافير المخدرات ، وتستخدم في كثير من الأحيان في علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، لتعزيز مستويات المخدرات من paritaprevir.
فيكيرا باك في معظم الأحيان ، ولكن ليس دائما ، تدار مع ribavirin ولا تحتاج إلى أن تؤخذ مع مضاد للفيروسات مضاد للفيروسات (ربط أوتوماتيكي).
تمت الموافقة على فيكيرا باك في 19 ديسمبر 2014 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامها في البالغين 18 سنة أو أكثر مع العدوى الوراثية HCV 1 ، بما في ذلك المصابين بالتليف الكبدي (حيث لا يزال الكبد يعمل) وزرع الكبد. للمرضى الذين يعانون من تليف الكبد غير المرغوب فيه ، لا ينصح Viekira باك.
وتشير التقارير إلى أن فيكيرا باك لديها نسبة شفاء تبلغ 95٪ أو أكثر ، وأن 2٪ فقط من المرضى ينهون العلاج بسبب التعصب. من المناسب استخدامه في المرضى الذين يعانون من العدوى المشتركة لفيروس نقص المناعة البشرية / HCV .
جرعة
حبتان من أقراص مشتركة من ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) تؤخذ يوميا في الصباح مع الطعام ، بالإضافة إلى طاولة واحدة من dasabuvir تؤخذ مرتين يوميا في الصباح والمساء مع الطعام.
تأتي الأقراص مجمعة بشكل ملائم في جرعات يومية محزومة ، مع تضمين تعليمات الجرعات في كل صندوق. والكمبيوتر اللوحي المصنوع بشكل مشترك هو لونه الوردي ، مغلف بفيلم ومطرز ب "AV1" ، في حين أن قرص dasabuvir اللوحي باللون البيج ، مغلف بفيلم ومزين بـ "AV2".
وصف التوصيات
تشرع Viekira Pak على مدار 12 إلى 24 أسبوعًا ، وفقًا للتوصيات التالية:
- النمط الجيني 1 أ بدون تليف الكبد: فيكيرا باك مع ريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا
- النمط الجيني 1 أ مع تليف الكبد: فيكيرا باك مع ريبافيرين لمدة 24 أسبوع
- النمط الجيني 1 ب بدون تليف الكبد: Viekira Pak بمفرده لمدة 12 أسبوعًا
- النمط الوراثي 1 ب بدون تليف: فيكيرا باك مع ريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا
بالنسبة لمرضى زراعة الكبد ، يمكن تناول فيترا باك مع الريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا فقط إذا كانت وظيفة الكبد (الكبد) طبيعية والتليف (الندوب) طفيف.
الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة باستخدام فيكيرا باك (التي تحدث في ما يصل إلى 10 ٪ من المرضى) هي:
- إعياء
- غثيان
- حكة في الجلد
- ردود فعل الجلد
- الأرق
- ضعف والتعب
تفاعل الأدوية
يجب أيضًا تجنب ما يلي عند استخدام Viekira Pak:
- مضادات الاختلاج: كاربامازيبين ، فينيتوين ، فينوباربيتال
- مضادات فرط شحميات الدم (تستخدم لخفض مستويات الدهون في الدم): gemfibrozil
- مضاد عدم انتظام ضربات القلب الدواء: بيموزيد
- خفض الكولسترول الدواء: فاستاتين ، سيمفاستاتين
- علاج ضعف الانتصاب: الفياجرا (سيلدينافيل)
- الأدوية التي تحتوي على الإرغوت (تستخدم لعلاج الصداع والصداع النصفي): الإرغوتامين ، ديهدروآروتامين ، الإرغونوفين ، ميثيليرغونوفين
- ethinyl استراديول (شكل من صنع هرمون الاستروجين من صنع الإنسان)
- دواء فيروس نقص المناعة البشرية : Sustiva (efavirenz) ، Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- أدوية انخفاض ضغط الدم: alfuzosin
- الأدوية المضادة للسل التي تعتمد على ريفامبين: ميكوبوتين ، ريفاتر ، ريفاميت ، ريماكتان ، ريفادين ، بريفتين
- المهدئات: تريازولام ، ميدازولام عن طريق الفم
موانع واعتبارات
للمرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي معتدل ، لا ينصح Viekira باك. هو بطلان Viekira باك لاستخدامها في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.
هو أيضا بطلان فيكيرا باك لاستخدامها في المريض مع فرط الحساسية المعروفة لريتونافير (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، وهو تهديد التهابي يهدد الحياة كل الجسم).
هو بطلان Viekira باك لاستخدامها في النساء الحوامل عند استخدامها مع ribavirin.
من المستحسن أن تتم مراقبة جميع النساء في سن الإنجاب شهريا للحمل خلال فترة العلاج. كما يوصى بتزويد المريض وشريكه بطريقتين غير هرموني لمنع الحمل على الأقل ، واستخدامهما خلال فترة العلاج ولمدة ستة أشهر بعد ذلك.
مصدر:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على" فيكيرا باك "لعلاج التهاب الكبد" سيلفر سبرينج ، ميريلاند. نشرة صحفية صدرت في 19 ديسمبر 2014.